Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Power Up":n kehittäminen ja pilotointi: työkalu nuorille, joilla on sisäistämis-/emotionaalisia häiriöitä, jotta he voivat tehdä yhteisiä päätöksiä lasten ja nuorten mielenterveyspalveluissa (CAMHS) (Power Up)

tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: University College, London

Potilaiden tulee voida vaikuttaa hoitoonsa, mutta miten tämän pitäisi toimia mielenterveysongelmista kärsivien lasten ja nuorten kohdalla, ei tiedetä. Esimerkiksi, miten ja milloin nuoret haluavat olla mukana päätöksenteossa ja mikä on tärkeää heille, heidän vanhemmilleen/huoltajilleen ja terveydenhuollon ammattilaisille? Tässä hankkeessa käsitellään näitä kysymyksiä ja kehitetään "Power Up"-niminen työkalu, joka auttaa mielenterveysongelmista kärsiviä nuoria tekemään päätöksiä omasta hoidostaan ​​ja hoidostaan.

Tämä projekti kestää 24 kuukautta ja se:

  1. Ymmärrä nuorten, heidän vanhempiensa/huoltajiensa ja lääkäreiden uskomuksia, kokemuksia ja arvoja yhteisen päätöksenteon (SDM) ympärillä mielenterveyden alalla.
  2. Käytä näitä vastauksia kehittääksesi "Power Up" -työkalua, joka auttaa nuoria tekemään päätöksiä hoidostaan ​​tai hoidostaan ​​mielenterveyspalveluissa.
  3. Pilot 'Power 'Up' lasten ja nuorten mielenterveyspalveluissa arvioidaksesi niiden potilaiden lukumäärän, jotka haluaisivat käyttää Power Upia, ja selvittääksesi, voidaanko potilaita rekrytoida ja seurata toimenpiteillä. Pilottitutkimuksessa selvitettäisiin satunnaistamista, selvitettäisiin, miten lääkärit tekevät yhteistyötä, ja tunnistetaan yhteistyön esteitä ja tapoja voittaa ne.

Neljäkymmentäviisi nuorta, vanhempia ja kliinikkoja rekrytoidaan haastatteluihin ja kohderyhmiin tiedottamaan työkalujen kehittämisestä. Pilotti-/toteutettavuustutkimukseen rekrytoidaan kuusikymmentä 1116-vuotiasta nuorta. Mittaukset kerätään lähtötilanteessa, istunto kerrallaan ja hoidon lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TYÖKALUN KEHITTÄMINEN Kaikki mahdollinen tieto projektista voidaan antaa suullisesti (ensisijaisesti puhelimitse). Alle 16-vuotiaat CYP:n (lapset ja nuoret) osalta tarvitaan myös vanhempien suostumus. Puhelinsoiton jälkeen, jos henkilöt ovat kiinnostuneita osallistumaan, sekä CYP:lle että huoltajille/vanhemmille lähetetään ikään sopivat tietolomakkeet, joissa kerrotaan tutkimuksen yksityiskohdat. Tutkija keskustelee mahdollisista kysymyksistä, joita mahdollisille osallistujille voi tulla puhelimitse, ja molemmilla on niin kauan kuin heidän on päätettävä osallistumisestaan. Jos osallistujat päättävät osallistua, heidät kutsutaan osallistumaan, jos he täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit. Kliinikoille tutkija tulee henkilökunnan tapaamisiin, hahmottelee tutkimuksen ja jättää yhteystiedot/kiinnostuksenilmaisulomakkeet, jotta kiinnostuneet voivat ottaa yhteyttä lisätietojen saamiseksi. Nuorille ja perheille kliinikko esittelee lyhyesti tutkimuksesta ja kiinnostuneet täyttävät kiinnostuksenilmaisulomakkeen. Kun tutkija on saanut yhteystiedot, tutkija ottaa osallistujiin yhteyttä, jotta lisätiedon tutkija sopia tapaamisajan haastattelua varten tai milloin he voivat olla tavoitettavissa kohderyhmässä, ja suostumuslomakkeet allekirjoitetaan. Lääkäreillä, vanhemmilla/huoltajilla ja 16-vuotiailla on myös mahdollisuus halutessaan tehdä haastattelu puhelimitse (jolloin suostumuslomakkeet postitetaan). Haastattelujen aikana osallistujat puhuvat aiemmista kokemuksistaan ​​ja uskomuksistaan ​​SDM:stä sekä tarkastelevat ja keskustelevat harvoista olemassa olevista SDM-työkaluista, joita nuorten kanssa käytetään CAMHS:ssä jatkokehityksen perustana. Haastattelun jälkeen osallistujille annetaan selvitys, ja heille annetaan mahdollisuus validoida teemoja, jotka nousevat esiin analysoitujen tietojen perusteella.

POWER UP -KÄYTTÖ CAMHS-PALVELUISSA Kliinikot Lääkäreille tutkija tulee henkilökunnan kokouksiin, hahmottelee tutkimuksen ja jättää yhteystiedot/kiinnostuksenilmaisulomakkeet, jotta kiinnostuneet voivat ottaa yhteyttä lisätietojen saamiseksi. Kun tutkija on saanut kliinikoiden yhteystiedot, tutkija ottaa heihin yhteyttä, jotta lisätietoa projektista voidaan antaa suullisesti (ensisijaisesti puhelimitse). Tämän jälkeen tutkija tapaa asiasta kiinnostuneet ja esittelee heille tutkimuksen (mukaan lukien satunnaistaminen). Tutkija keskustelee mahdollisista kysymyksistä, joita mahdollisille osallistujille voi tulla puhelimitse, ja molemmilla on niin kauan kuin heidän on päätettävä osallistumisestaan. Osallistujia pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake ja he saavat käyttää Power Up -toimintoa tai jatkaa TAU:na potilaiden kanssa.

CYP/ Perheet Nuoret ja heidän perheensä kutsutaan osallistumaan, jos he täyttävät opiskelukriteerit. Kliinikot kertovat lyhyesti tutkimuksesta ja kiinnostuneet osallistujat täyttävät kiinnostuksenilmaisulomakkeen. Kun tutkija on saanut yhteystiedot, tutkija ottaa yhteyttä potilaisiin ja heidän perheisiinsä, jotta hankkeesta voidaan antaa lisätietoa suullisesti (ensisijaisesti puhelimitse). Alle 16-vuotiaille CYP:ille tarvitaan myös vanhempien suostumus. Puhelinsoiton jälkeen, jos henkilöt ovat kiinnostuneita osallistumaan, sekä CYP:lle että huoltajille/vanhemmille lähetetään iänmukaiset tietolomakkeet, joissa esitetään tutkimuksen yksityiskohdat. Tutkija keskustelee mahdollisista kysymyksistä, joita mahdollisille osallistujille voi tulla puhelimitse, ja molemmilla on niin kauan kuin heidän on päätettävä osallistumisestaan.

Jos tutkija päättää osallistua, hän sopia ajan tapaamiseen CAMHS-palvelussa ja suorittaa kaikki kliinisen oireen perusarvioinnit (viikko 1) (esim. Tarkistettu lasten ahdistuneisuus ja masennusasteikko, vahvuudet ja vaikeudet -kysely), jos CAMHS-palvelu ei kerää niitä rutiininomaisesti. Satunnaistaminen tapahtuu kliinikon tasolla, ja osallistujille ilmoitetaan tästä tietolomakkeessa. Koko hoitojakson aikana istuntokohtaiset toimenpiteet suoritetaan viikoilla 2, 4 ja 8). Osallistujilta ja kliinisiltä kysytään myös, suostuvatko he siihen, että tutkija tarkkailee yhtä tapaamisistuntoa työkalua käytettäessä (tämä on valinnainen ja kestää jopa 30 minuuttia, mutta on todennäköisesti viikolla 2 tai 3), jotta he ymmärtäisivät, miten työkalu toimii. käytetään kliinisissä olosuhteissa.

Hoidon lopussa (noin viikolla 8) kerätään kliiniset oireet, terapeuttinen allianssi, yhteisen päätöksenteon taso ja hoitokokemus. Osallistujat kutsutaan haastatteluun kuullakseen näkemyksiään ja kokemuksiaan "Power Up -työkalusta", joka muiden haastattelujen tapaan tapahtuu heidän valitsemaansa aikaan ja noudattaa SOP:ia (standarditoimintamenettelyjä). Osallistujat poistuvat kokeesta ja mahdollisista jatkohoidoista keskustellaan heidän ja heidän terveydenhuollon ammattilaisensa kesken.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 11–16-vuotias nuori henkilö, jolla on tunne-/sisäistämishäiriö ja joka käyttää CAMHS:ää.
  2. 11–16-vuotiaan nuoren, jolla on tunne-/sisäistämishäiriö ja joka käyttää CAMHS:ää, vanhempi/huoltaja.
  3. Kliinikon osallistuvan CAMHS-sivuston.
  4. Vain suostumuksen antavat henkilöt otetaan mukaan. Jos mahdolliset osallistujat ovat alle 16-vuotiaita, vanhempien/laillisten huoltajien on myös annettava suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kuka tahansa henkilö, joka ei käytä osallistuvaa CAMHS-sivustoa.
  2. Koska tulkille ei ole lisäresursseja, lapset tai vanhemmat, jotka eivät pidä englannin kielestä, eivät välttämättä ole mukana
  3. Alle 11-vuotiaita tai yli 16-vuotiaita nuoria ei oteta mukaan.
  4. Erityistä tukea tarvitsevien nuorten vanhemmat/huoltajat eivät sisälly
  5. Ne jotka eivät suostu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Power Up -toiminnon käyttö
Osallistujat käyttävät Power Up -toimintoa auttaakseen heitä tekemään yhteisiä päätöksiä hoidosta tai hoidosta
Ei väliintuloa: Ei käytä Power Up -toimintoa
Osallistujat jatkavat hoitoa normaalisti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jaettu päätöksentekokysely (CollaboRATE)
Aikaikkuna: Yhteisen päätöksenteon taso hoidon lopussa (tämä on noin viikolla 8)
SDM:n mitta - tämä koostuu kolmesta kysymyksestä, jotka liittyvät yhteiseen päätöksentekoon 9 pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta 'ei ponnisteluja' 9:ään 'kaikki ponnistelut tehtiin'.
Yhteisen päätöksenteon taso hoidon lopussa (tämä on noin viikolla 8)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Julian Edbrooke-Childs, PhD, University College London and Anna Freud Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 17. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15/0340

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa