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O desenvolvimento e a pilotagem de 'Power Up': uma ferramenta para jovens com distúrbios internalizantes/emocionais para tomar decisões compartilhadas em serviços de saúde mental para crianças e adolescentes (CAMHS) (Power Up)

3 de dezembro de 2024 atualizado por: University College, London

Os pacientes devem poder opinar sobre seus cuidados e tratamento, mas não se sabe como isso deve funcionar para crianças e jovens com problemas de saúde mental. Por exemplo, como e quando os jovens querem ser envolvidos na tomada de decisões e o que é importante para eles, seus pais/responsáveis ​​e profissionais de saúde? Este projeto abordará essas questões e desenvolverá uma ferramenta conhecida como 'Power Up' para ajudar jovens com dificuldades de saúde mental a tomar decisões sobre seus próprios cuidados e tratamento.

Este projeto terá a duração de 24 meses e irá:

  1. Compreender as crenças, experiências e valores dos jovens, seus pais/responsáveis ​​e médicos em torno da tomada de decisão compartilhada (SDM) em saúde mental.
  2. Use essas respostas para desenvolver o 'Power Up', uma ferramenta para ajudar os jovens a tomar decisões sobre seus cuidados ou tratamento em serviços de saúde mental.
  3. Piloto 'Power 'Up' em serviços de saúde mental para crianças e adolescentes para estimar o número de pacientes que gostariam de usar o Power Up e ver se os pacientes podem ser recrutados e acompanhados com medidas. O estudo piloto investigaria a randomização, veria como os médicos cooperam e identificaria as barreiras à colaboração e as formas de superá-las.

Quarenta e cinco jovens, pais e médicos serão recrutados para entrevistas e grupos focais para informar o desenvolvimento da ferramenta. Sessenta jovens de 1.116 anos serão recrutados para o piloto/estudo de viabilidade. As medições serão coletadas na linha de base, sessão por sessão e no final do tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

DESENVOLVIMENTO DE FERRAMENTAS Todas as possíveis informações sobre o projeto podem ser dadas verbalmente (em primeiro lugar, por telefone). Para CYP (crianças e jovens) menores de 16 anos, também será necessária a autorização dos pais. Após o telefonema, se os indivíduos estiverem interessados ​​em participar, as folhas de informações apropriadas à idade serão enviadas ao CYP e aos responsáveis/pais descrevendo os detalhes do estudo. O pesquisador discutirá quaisquer dúvidas que os participantes em potencial possam ter por telefone, e ambos terão o tempo que precisarem para decidir se querem participar. Se eles decidirem participar, os participantes serão convidados a participar se atenderem aos critérios de inclusão no estudo. Para os clínicos, o pesquisador irá às reuniões de equipe, delineará o estudo e deixará detalhes de contato/formulários de manifestação de interesse para que os interessados ​​possam entrar em contato para saber mais. Para jovens e famílias, o clínico fará um resumo do estudo e os participantes interessados ​​preencherão um formulário de manifestação de interesse. Depois que o pesquisador receber os detalhes de contato, os participantes serão contatados por um pesquisador para que mais informações o pesquisador marque um horário para se encontrar com eles para uma entrevista ou quando eles estiverem disponíveis para um grupo focal, e os formulários de consentimento serão assinados. Os médicos, pais/responsáveis ​​e os maiores de 16 anos também terão a oportunidade de realizar a entrevista por telefone, se preferirem (nesse caso, os formulários de consentimento serão postados). Durante as entrevistas, os participantes falarão sobre as suas experiências anteriores e crenças sobre SDM, bem como visualizarão e discutirão as poucas ferramentas SDM existentes usadas com jovens no CAMHS para usar como linha de base para desenvolvimento posterior. Após a entrevista, os participantes serão interrogados e terão a oportunidade de validar os temas que emergem dos dados depois de analisados.

UTILIZANDO O POWER UP NOS SERVIÇOS CAMHS Clínicos Para os médicos, o pesquisador comparecerá às reuniões de equipe, delineará o estudo e deixará detalhes de contato/formulários de manifestação de interesse para que os interessados ​​possam entrar em contato para saber mais. Depois que o pesquisador receber os detalhes de contato do clínico, ele será contatado por um pesquisador para que mais informações sobre o projeto possam ser dadas verbalmente (isso será feito por telefone em primeira instância). O pesquisador então se reunirá com os interessados ​​e lhes apresentará um esboço do estudo (incluindo randomização). O pesquisador discutirá quaisquer dúvidas que os participantes em potencial possam ter por telefone, e ambos terão o tempo que precisarem para decidir se querem participar. Aqueles que quiserem participar serão convidados a assinar um formulário de consentimento e serão alocados para usar o 'Power Up' ou continuar como TAU com seus pacientes.

CYP/ Famílias Os jovens e suas famílias serão convidados a participar se atenderem aos critérios do estudo. Os médicos descreverão brevemente o estudo e os participantes interessados ​​preencherão um formulário de manifestação de interesse. Após o pesquisador receber os detalhes de contato, os pacientes e suas famílias serão contatados por um pesquisador para que mais informações sobre o projeto possam ser dadas verbalmente (isso será feito por telefone em primeira instância). Para CYPs menores de 16 anos, também será necessário o consentimento dos pais. Após o telefonema, se os indivíduos estiverem interessados ​​em participar, as folhas de informações apropriadas à idade serão enviadas ao CYP e aos responsáveis/pais descrevendo os detalhes do estudo. O pesquisador discutirá quaisquer dúvidas que os participantes em potencial possam ter por telefone, e ambos terão o tempo que precisarem para decidir se querem participar.

Se eles decidirem participar, o pesquisador marcará um horário para se encontrar com eles no serviço do CAMHS e concluir todas as avaliações iniciais (semana 1) para sintomatologia clínica (por exemplo, Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil, Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades) se estes não forem coletados rotineiramente pelo serviço do CAMHS. A randomização ocorrerá em nível clínico e os participantes serão informados sobre isso nas folhas de informações. Ao longo do curso do tratamento, as medidas de sessão por sessão nas semanas 2, 4 e 8) serão concluídas. Os participantes e médicos também serão questionados se consentem que o pesquisador observe uma sessão de consulta quando a ferramenta estiver sendo usada (isso é opcional e durará até 30 minutos, mas provavelmente será na semana 2 ou 3) para entender como a ferramenta é sendo usado em ambientes clínicos.

Ao final do tratamento (aproximadamente na 8ª semana) serão coletados sintomatologia clínica, aliança terapêutica, nível de tomada de decisão compartilhada e experiência de atendimento. Os participantes serão convidados para uma entrevista para ouvir suas opiniões e experiências sobre a 'ferramenta Power Up' que, como outras entrevistas, ocorrerá no momento de sua escolha e cumprirá os SOPs (procedimentos operacionais padrão). Os participantes sairão do estudo e qualquer tratamento adicional será discutido entre eles e seu profissional de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Um jovem entre os 11 e os 16 anos com uma perturbação emocional/internalizante que acede ao CAMHS.
  2. Um pai/responsável de um jovem entre 11 e 16 anos de idade com um distúrbio emocional/internalizante que está acessando o CAMHS.
  3. Um clínico em um site CAMHS participante.
  4. Somente aqueles que fornecerem consentimento serão incluídos. Quando os participantes em potencial tiverem menos de 16 anos, os pais/responsáveis ​​legais também terão que fornecer consentimento.

Critério de exclusão:

  1. Qualquer indivíduo que não esteja acessando um site CAMHS participante.
  2. Como não há recursos adicionais para um intérprete, crianças ou pais que não se sintam à vontade com o inglês podem não ser incluídos
  3. Jovens menores de 11 anos ou maiores de 16 anos não seriam incluídos.
  4. Pais/responsáveis ​​de jovens com NEE (necessidades educativas especiais) não serão incluídos
  5. Os que não consentem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Usando o Power Up
Os participantes usarão o 'Power Up' para ajudá-los a tomar decisões compartilhadas sobre seu tratamento ou cuidado
Sem intervenção: Não está usando o Power Up
Os participantes continuarão o tratamento como de costume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Tomada de Decisão Compartilhada (CollaboRATE)
Prazo: Nível de Tomada de Decisão Compartilhada no final do tratamento (isso acontecerá aproximadamente na semana 8)
Uma medida de SDM - consiste em três questões relacionadas à tomada de decisão compartilhada em uma escala likert de 9 pontos, variando de 0 'nenhum esforço foi feito' a 9 'todos os esforços foram feitos'.
Nível de Tomada de Decisão Compartilhada no final do tratamento (isso acontecerá aproximadamente na semana 8)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Julian Edbrooke-Childs, PhD, University College London and Anna Freud Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

17 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15/0340

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