Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utviklingen og piloteringen av "Power Up": Et verktøy for unge mennesker med internaliserende/emosjonelle lidelser for å ta felles beslutninger i psykisk helsetjenester for barn og unge (CAMHS) (Power Up)

3. desember 2024 oppdatert av: University College, London

Pasienter skal få være med på sin pleie og behandling, men hvordan dette skal fungere for barn og unge med psykiske vansker er ukjent. For eksempel, hvordan og når ønsker unge mennesker å bli involvert i beslutningsprosesser, og hva er viktig for dem, deres foreldre/foresatte og helsepersonell? Dette prosjektet vil ta opp disse spørsmålene og vil utvikle et verktøy kjent som "Power Up" for å hjelpe unge mennesker med psykiske vansker med å ta beslutninger om egen omsorg og behandling.

Dette prosjektet vil pågå i 24 måneder og vil:

  1. Forstå troen, erfaringene og verdiene til unge mennesker, deres foreldre/foresatte og klinikere rundt delt beslutningstaking (SDM) innen psykisk helse.
  2. Bruk disse svarene til å utvikle "Power Up"; et verktøy for å hjelpe unge mennesker med å ta beslutninger om deres omsorg eller behandling i psykiske helsetjenester.
  3. Pilot 'Power 'Up' i psykisk helsevern for barn og unge for å estimere antall pasienter som ønsker å bruke Power Up og for å se om pasienter kan rekrutteres og følges opp med tiltak. Pilotstudien skulle undersøke randomisering, se hvordan klinikere samarbeider og identifisere barrierer for samarbeid og måter å overvinne disse.

45 unge mennesker, foreldre og klinikere vil bli rekruttert til intervjuer og fokusgrupper for å informere om verktøyutvikling. 60 ungdommer på 1116 år vil bli rekruttert til pilot-/mulighetsstudien. Målinger vil bli samlet ved baseline, økt for økt, og ved slutten av behandlingen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

VERKTØYUTVIKLING All potensiell informasjon om prosjektet kan gis muntlig (dette vil være over telefon i første omgang). For CYP (barn og unge) som er under 16 år vil det også være behov for samtykke fra foreldre. Etter telefonsamtalen, hvis enkeltpersoner er interessert i å delta, vil alderstilpassede informasjonsark bli lagt ut til både CYP og foresatte/foreldre som beskriver detaljene i studien. Forskeren vil diskutere eventuelle spørsmål potensielle deltakere måtte ha over telefon, og begge vil ha så lenge de trenger for å bestemme seg for om de vil delta. Hvis de bestemmer seg for å delta, vil deltakerne bli invitert til å delta hvis de oppfyller studieinkluderingskriteriene. For klinikere vil forskeren komme på personalmøter, skissere studien og legge igjen kontaktdetaljer/interesseskjema slik at de som er interessert kan ta kontakt for å finne ut mer. For unge mennesker og familier vil klinikeren kort skissere studien og interesserte deltakere vil fylle ut et skjema for interessemelding. Etter at forskeren har mottatt kontaktopplysningene vil deltakerne bli kontaktet av en forsker slik at forskeren med ytterligere informasjon vil avtale et tidspunkt for å møte dem for et intervju eller når de kan være tilgjengelige for en fokusgruppe, og samtykkeskjemaer vil bli signert. Klinikere, foreldre/foresatte og de som er 16 år vil også ha mulighet til å få intervjuet gjennomført over telefon dersom de ønsker det (i så fall vil samtykkeskjemaer bli lagt ut). Under intervjuer vil deltakerne snakke om sine tidligere erfaringer og tro på SDM, samt se og diskutere de få eksisterende SDM-verktøyene som brukes med unge mennesker i CAMHS for å bruke som en baseline for videre utvikling. Etter intervjuet vil deltakerne bli debriefet, og gis mulighet til å validere temaer som kommer frem fra dataene når de er analysert.

BRUK AV POWER UP I CAMHS TJENESTER Klinikere For klinikere vil forskeren komme til personalmøter, skissere studien og legge igjen kontaktdetaljer/interesseskjema slik at de som er interessert kan ta kontakt for å finne ut mer. Etter at forskeren har mottatt klinikernes kontaktinformasjon vil de bli kontaktet av en forsker slik at ytterligere informasjon om prosjektet kan gis muntlig (dette vil være over telefon i første omgang). Forskeren vil deretter møte de som er interessert og skissere studien til dem (inkludert randomisering). Forskeren vil diskutere eventuelle spørsmål potensielle deltakere måtte ha over telefon, og begge vil ha så lenge de trenger for å bestemme seg for om de vil delta. De som ønsker å delta vil bli bedt om å signere et samtykkeskjema, og vil bli tildelt 'Power Up' eller fortsette som TAU med sine pasienter.

CYP/ Familier Ungdom og deres familier vil bli invitert til å delta hvis de oppfyller studiekriteriene. Klinikere vil kort skissere studien og interesserte deltakere vil fylle ut et interessemeldingsskjema. Etter at forskeren har mottatt kontaktopplysningene vil pasienter og deres familier bli kontaktet av en forsker slik at ytterligere informasjon om prosjektet kan gis muntlig (dette vil være over telefon i første omgang). For CYP-er som er under 16, vil også foreldres samtykke være nødvendig. Etter telefonsamtalen, hvis enkeltpersoner er interessert i å delta, vil aldersbestemte informasjonsark bli lagt ut til både CYP og foresatte/foreldre som beskriver detaljene i studien. Forskeren vil diskutere eventuelle spørsmål potensielle deltakere måtte ha over telefon, og begge vil ha så lenge de trenger for å bestemme seg for om de vil delta.

Hvis de bestemmer seg for å delta, vil forskeren avtale et tidspunkt for å møte dem ved CAMHS-tjenesten og fullføre eventuelle baselinevurderinger (uke 1) for klinisk symptomologi (f.eks. Revidert Child Anxiety and Depression Scale, Strengths and Difficulties Questionnaire) hvis disse ikke rutinemessig samles inn av CAMHS-tjenesten. Randomisering vil skje på klinikernivå og deltakerne vil bli gjort oppmerksomme på dette i informasjonsarkene. Gjennom hele behandlingsforløpet vil økte tiltak i uke 2, 4 og 8) gjennomføres. Deltakere og klinikere vil også bli spurt om de samtykker til at forskeren observerer én avtaleøkt når verktøyet brukes (dette er valgfritt og vil vare i opptil 30 minutter, men vil sannsynligvis være uke 2 eller 3) for å forstå hvordan verktøyet er brukes i kliniske omgivelser.

Ved slutten av behandlingen (ca. uke 8) vil klinisk symptomologi, terapeutisk allianse, nivå av delt beslutningstaking og erfaring fra omsorg samles inn. Deltakerne vil bli invitert til et intervju for å høre deres synspunkter og erfaringer om 'Power Up-verktøyet' som i likhet med andre intervjuer vil finne sted på et tidspunkt de selv velger og overholde SOPs (standard operasjonsprosedyrer). Deltakerne vil forlate forsøket og eventuell videre behandling vil bli diskutert mellom dem og helsepersonell.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. En ung person mellom 11 og 16 år med en emosjonell/internaliserende lidelse som bruker CAMHS.
  2. En forelder/foresatt til en ung person mellom 11 og 16 år med en emosjonell/internaliserende lidelse som bruker CAMHS.
  3. En kliniker på et CAMHS-nettsted som deltar.
  4. Kun de som gir samtykke vil bli inkludert. Der potensielle deltakere er under 16 år vil også foreldre/foresatte måtte gi samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver person som ikke har tilgang til et CAMHS-nettsted som deltar.
  2. Gitt at det ikke er noen ekstra ressurser for en tolk, kan barn eller foreldre som ikke er komfortable med engelsk ikke inkluderes
  3. Ungdom under 11 år eller over 16 år vil ikke bli inkludert.
  4. Foreldre/foresatte til unge med behov for spesialundervisning vil ikke inkluderes
  5. De som ikke samtykker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bruker Power Up
Deltakerne vil bruke "Power Up" for å hjelpe dem med å ta felles beslutninger om deres behandling eller omsorg
Ingen inngripen: Bruker ikke Power Up
Deltakerne vil fortsette behandlingen som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delt spørreskjema for beslutningstaking (CollaboRATE)
Tidsramme: Nivå av delt beslutningstaking ved slutten av behandlingen (dette vil være ca. uke 8)
Et mål på SDM - dette består av tre spørsmål knyttet til delt beslutningstaking på en 9-punkts likert-skala som strekker seg fra 0 'ingen innsats ble gjort' til 9 'hver innsats ble gjort'.
Nivå av delt beslutningstaking ved slutten av behandlingen (dette vil være ca. uke 8)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julian Edbrooke-Childs, PhD, University College London and Anna Freud Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2017

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2015

Først lagt ut (Antatt)

17. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2024

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15/0340

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere