Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvecklingen och piloteringen av "Power Up": ett verktyg för unga människor med internaliserande/emotionella störningar att fatta gemensamma beslut inom barn- och ungdomsvården (CAMHS) (Power Up)

3 december 2024 uppdaterad av: University College, London

Patienterna ska kunna vara med och säga till om sin vård och behandling, men hur detta ska fungera för barn och unga med psykiska svårigheter är okänt. Till exempel, hur och när vill unga vara delaktiga i beslutsfattandet, och vad är viktigt för dem, deras föräldrar/vårdnadshavare och vårdpersonal? Detta projekt kommer att ta itu med dessa frågor och kommer att utveckla ett verktyg som kallas "Power Up" för att hjälpa unga människor med psykiska svårigheter att fatta beslut om sin egen vård och behandling.

Detta projekt kommer att pågå i 24 månader och kommer att:

  1. Förstå övertygelser, erfarenheter och värderingar hos unga människor, deras föräldrar/vårdnadshavare och läkare kring delat beslutsfattande (SDM) inom psykisk hälsa.
  2. Använd dessa svar för att utveckla "Power Up"; ett verktyg som hjälper unga människor att fatta beslut om sin vård eller behandling inom mentalvården.
  3. Pilot 'Power 'Up' inom psykvården för barn och ungdomar för att uppskatta antalet patienter som skulle vilja använda Power Up och för att se om patienter kan rekryteras och följas upp med åtgärder. Pilotstudien skulle undersöka randomisering, se hur kliniker samarbetar och identifiera hinder för samarbete och sätt att övervinna dessa.

Fyrtiofem ungdomar, föräldrar och läkare kommer att rekryteras för intervjuer och fokusgrupper för att informera om verktygsutveckling. 60 ungdomar i åldern 1116 kommer att rekryteras till pilot-/förstudien. Mätningar kommer att samlas in vid baslinjen, session för session och i slutet av behandlingen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

VERKTYGSUTVECKLING All potentiell information om projektet kan ges muntligt (detta kommer att ske via telefon i första hand). För CYP (barn och unga) som är under 16 år kommer även föräldrarnas medgivande att behövas. Efter telefonsamtalet, om individer är intresserade av att delta, kommer åldersanpassade informationsblad att skickas ut till både CYP och vårdnadshavare/föräldrar som beskriver detaljerna i studien. Forskaren kommer att diskutera eventuella frågor som potentiella deltagare kan ha över telefon, och båda kommer att ha så lång tid som de behöver för att bestämma sig för om de vill delta. Om de bestämmer sig för att delta kommer deltagarna att bjudas in att delta om de uppfyller studiens inklusionskriterier. För kliniker kommer forskaren att komma till personalmöten, redogöra för studien och lämna kontaktuppgifter/intresseanmälan så att de som är intresserade kan ta kontakt för att få veta mer. För ungdomar och familjer kommer läkaren att kortfattat beskriva studien och intresserade deltagare kommer att fylla i en intresseanmälan. Efter att forskaren har fått kontaktuppgifterna kommer deltagarna att kontaktas av en forskare så att forskaren med ytterligare information kommer att bestämma en tid för att träffa dem för en intervju eller när de kan vara tillgängliga för en fokusgrupp, och samtyckesformulär kommer att undertecknas. Läkare, föräldrar/vårdnadshavare och de som är 16 år kommer också att ha möjlighet att få intervjun genomförd per telefon om de så önskar (i så fall kommer samtyckesblanketter att läggas upp). Under intervjuer kommer deltagarna att berätta om sina tidigare erfarenheter och övertygelser om SDM samt se och diskutera de få befintliga SDM-verktygen som används med ungdomar inom CAMHS för att använda som baslinje för vidare utveckling. Efter intervjun kommer deltagarna att debriefas och ges möjlighet att validera teman som kommer fram från data när de analyserats.

ANVÄNDA POWER UP I CAMHS SERVICES Kliniker För kliniker kommer forskaren att komma till personalmöten, beskriva studien och lämna kontaktuppgifter/intresseanmälan så att de som är intresserade kan ta kontakt för att få veta mer. Efter att forskaren har fått klinikernas kontaktuppgifter kommer de att kontaktas av en forskare så att ytterligare information om projektet kan ges muntligt (detta kommer att ske via telefon i första hand). Forskaren kommer sedan att träffa dem som är intresserade och presentera studien för dem (inklusive randomisering). Forskaren kommer att diskutera eventuella frågor som potentiella deltagare kan ha över telefon, och båda kommer att ha så lång tid som de behöver för att bestämma sig för om de vill delta. De som vill delta kommer att uppmanas att underteckna ett samtyckesformulär och kommer att tilldelas att använda 'Power Up' eller fortsätta som TAU med sina patienter.

CYP/Familjer Ungdomar och deras familjer kommer att bjudas in att delta om de uppfyller studiekriterierna. Läkare kommer kortfattat att beskriva studien och intresserade deltagare kommer att fylla i en intresseanmälan. Efter att forskaren har fått kontaktuppgifterna kommer patienter och deras familjer att kontaktas av en forskare så att ytterligare information om projektet kan ges muntligt (detta kommer att ske via telefon i första hand). För CYP:s som är under 16 år kommer också föräldrarnas medgivande att behövas. Efter telefonsamtalet, om individer är intresserade av att delta, kommer åldersanpassade informationsblad att skickas ut till både CYP och vårdnadshavare/föräldrar som beskriver detaljerna i studien. Forskaren kommer att diskutera eventuella frågor som potentiella deltagare kan ha över telefon, och båda kommer att ha så lång tid som de behöver för att bestämma sig för om de vill delta.

Om de bestämmer sig för att delta kommer forskaren att ordna en tid för att träffa dem på CAMHS-tjänsten och slutföra eventuella baslinjebedömningar (vecka 1) för klinisk symptomologi (t.ex. Reviderad Child Anxiety and Depression Scale, Strengths and Difficulties Questionnaire) om dessa inte rutinmässigt samlas in av CAMHS-tjänsten. Randomisering kommer att ske på klinikernivå och deltagarna kommer att göras medvetna om detta i informationsbladen. Under hela behandlingsperioden kommer åtgärder vid vecka 2, 4 och 8) att genomföras. Deltagare och läkare kommer också att tillfrågas om de samtycker till att forskaren observerar en mötessession när verktyget används (detta är valfritt och kommer att pågå i upp till 30 minuter, men kommer sannolikt att vara vecka 2 eller 3) för att förstå hur verktyget är används i kliniska miljöer.

I slutet av behandlingen (ungefär vecka 8) kommer klinisk symptomologi, terapeutisk allians, nivå av delat beslutsfattande och erfarenhet av vård att samlas in. Deltagarna kommer att bjudas in till en intervju för att höra sina åsikter och erfarenheter om "Power Up-verktyget" som liksom andra intervjuer kommer att äga rum vid en tidpunkt som de själva väljer och följa SOPs (standarddriftsprocedurer). Deltagarna kommer att lämna prövningen och all ytterligare behandling kommer att diskuteras mellan dem och deras vårdpersonal.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. En ung person mellan 11 och 16 år med en känslomässig/internaliserande störning som använder CAMHS.
  2. En förälder/vårdnadshavare till en ung person mellan 11 och 16 år med en känslomässig/internaliserande störning som använder CAMHS.
  3. En läkare på en deltagande CAMHS-webbplats.
  4. Endast de som ger samtycke kommer att inkluderas. Om potentiella deltagare är under 16 år måste föräldrar/vårdnadshavare också ge sitt samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Varje individ som inte har tillgång till en deltagande CAMHS-webbplats.
  2. Eftersom det inte finns några ytterligare resurser för en tolk, kan barn eller föräldrar som inte är bekväma med engelska inte inkluderas
  3. Ungdomar under 11 år eller över 16 år skulle inte inkluderas.
  4. Föräldrar/vårdnadshavare till unga med behov av särskilt stöd (särskilda utbildningsbehov) kommer inte att inkluderas
  5. De som inte samtycker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Använder Power Up
Deltagarna kommer att använda "Power Up" för att hjälpa dem att fatta gemensamma beslut om sin behandling eller vård
Inget ingripande: Använder inte Power Up
Deltagarna kommer att fortsätta behandlingen som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delat beslutsfattande frågeformulär (CollaboRATE)
Tidsram: Nivå av delat beslutsfattande i slutet av behandlingen (detta kommer att vara ungefär vecka 8)
Ett mått på SDM - detta består av tre frågor relaterade till delat beslutsfattande på en 9-gradig likert-skala som sträcker sig från 0 "ingen ansträngning gjordes" till 9 "varje ansträngning gjordes".
Nivå av delat beslutsfattande i slutet av behandlingen (detta kommer att vara ungefär vecka 8)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Julian Edbrooke-Childs, PhD, University College London and Anna Freud Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2017

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2015

Första postat (Beräknad)

17 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2024

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15/0340

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera