双腔气管插管超声
2018年1月8日 更新者：Georgios Kotsovolis、424 General Military Hospital
左侧双腔气管插管正确定位的超声与临床评估比较
患者将被分配到 2 个组：超声组和临床组。
双腔管的正确位置将由一组（U 组）患者的超声（Sonoscape S6®）和另一组（C 组）患者的临床检查确定。
正确的放置将通过支气管镜检查 (Pentax®) 进行验证。
这两种方法将在灵敏度和特异性方面进行比较。
该研究的主要目的是确定超声是否可用于确定左侧双腔气管插管的正确位置
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Thessaloniki、希腊、56429
- Anesthesia department; 424 Army General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要放置双腔气管导管的手术。
- 美国标准协会 1-3
排除标准：
- 困难或不可能插管的历史。
- 根据标准术前气道评估可能存在困难插管的临床表现。
- 不可能放置双腔管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：超音波
通过肺部超声确定双腔管的正确放置。
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放置左侧双腔气管导管后，将通过超声 (Sonoscape S6®) 验证双肺通气情况。
超声探头将放置在第 2 和第 3 肋间之间，与锁骨中线平行。
探头将轻微移动或倾斜，直到确定胸膜线。
如果确定肺滑动，则认为肺通气充足。
在应用肺分离后，将单独对每个肺重复相同的程序。
将通过支气管镜检查 (Pentax®) 对超声检查结果进行验证。
管的深度将根据支气管镜检查结果进行调整，直到建立正确的定位。
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有源比较器：临床
通过临床检查确定双腔管的正确放置。
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放置左侧双腔气管插管后，通过听诊上肺野来验证双肺通气情况。
在应用肺分离后，将单独对每个肺重复相同的程序。
将通过支气管镜检查 (Pentax®) 对超声检查结果进行验证。
管的深度将根据支气管镜检查结果进行调整，直到建立正确的定位。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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管的正确位置（是/否）。
大体时间：双腔管置入后平均5分钟内
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将放置左侧双腔管的麻醉师将根据超声或临床发现确定管的位置是否正确。
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双腔管置入后平均5分钟内
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通过支气管镜检查导管的正确位置（是/否）。
大体时间：在放置双腔管后平均 10 分钟内。
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在评估管的位置后，第二位麻醉师将通过支气管镜检查来验证管的位置。
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在放置双腔管后平均 10 分钟内。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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所需时间
大体时间：在放置双腔管后平均 10 分钟内。
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从喉镜检查开始到最终确认管子位置的总时间。
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在放置双腔管后平均 10 分钟内。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sustic A, Protic A, Cicvaric T, Zupan Z. The addition of a brief ultrasound examination to clinical assessment increases the ability to confirm placement of double-lumen endotracheal tubes. J Clin Anesth. 2010 Jun;22(4):246-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.07.010.
- Sustic A, Miletic D, Protic A, Ivancic A, Cicvaric T. Can ultrasound be useful for predicting the size of a left double-lumen bronchial tube? Tracheal width as measured by ultrasonography versus computed tomography. J Clin Anesth. 2008 Jun;20(4):247-52. doi: 10.1016/j.jclinane.2007.11.002.
- Alvarez-Diaz N, Amador-Garcia I, Fuentes-Hernandez M, Dorta-Guerra R. Comparison between transthoracic lung ultrasound and a clinical method in confirming the position of double-lumen tube in thoracic anaesthesia. A pilot study. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2015 Jun-Jul;62(6):305-12. doi: 10.1016/j.redar.2014.06.005. Epub 2014 Aug 20. English, Spanish.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月21日
首次发布 (估计)
2015年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月8日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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