Échographie pour tube endotrachéal à double lumière
8 janvier 2018 mis à jour par: Georgios Kotsovolis, 424 General Military Hospital
Comparaison entre l'échographie et l'évaluation clinique du positionnement correct du tube endotrachéal à double lumière gauche
Les patients seront répartis en 2 groupes : le groupe échographie et le groupe clinique.
La position correcte du tube à double lumière sera déterminée par échographie (Sonoscape S6®) pour les patients d'un groupe (groupe U) et par examen clinique pour les patients de l'autre groupe (groupe C).
Le placement correct sera vérifié par bronchoscopie (Pentax®).
Les deux méthodes seront comparées en termes de sensibilité et de spécificité.
Le but principal de l'étude est de déterminer si l'échographie peut être utilisée pour déterminer le placement correct du tube endotrachéal à double lumière du côté gauche.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Thessaloniki, Grèce, 56429
- Anesthesia department; 424 Army General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie nécessitant la mise en place d'un tube endotrachéal à double lumière.
- ASA 1-3
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'intubation difficile ou impossible.
- Résultats cliniques d'une éventuelle intubation difficile selon l'évaluation préopératoire standard des voies respiratoires.
- Placement impossible d'un tube à double lumière
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ultrason
Détermination du placement correct du tube à double lumière par échographie pulmonaire.
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Après la mise en place du tube endotrachéal à double lumière du côté gauche, la ventilation des deux poumons sera vérifiée par échographie (Sonoscape S6®).
La sonde échographique sera placée entre le 2ème et le 3ème espace intercostal au niveau de la ligne médio-claviculaire parallèle à la ligne.
La sonde sera légèrement déplacée ou inclinée jusqu'à ce que la ligne pleurale soit identifiée.
Si un glissement pulmonaire est identifié, la ventilation du poumon sera considérée comme adéquate.
La même procédure sera répétée pour chaque poumon seul, après l'application de la séparation pulmonaire.
La vérification des résultats échographiques sera effectuée par bronchoscopie (Pentax®).
La profondeur du tube sera ajustée en fonction des résultats de la bronchoscopie jusqu'à ce que le positionnement correct soit établi.
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Comparateur actif: Clinique
Détermination du placement correct du tube à double lumière par examen clinique.
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Après la mise en place du tube endotrachéal à double lumière du côté gauche, la ventilation des deux poumons sera vérifiée par auscultation des champs pulmonaires supérieurs.
La même procédure sera répétée pour chaque poumon seul, après l'application de la séparation pulmonaire.
La vérification des résultats échographiques sera effectuée par bronchoscopie (Pentax®).
La profondeur du tube sera ajustée en fonction des résultats de la bronchoscopie jusqu'à ce que le positionnement correct soit établi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Position correcte du tube (oui/non).
Délai: Dans un délai moyen de 5 minutes après la mise en place du tube à double lumière
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L'anesthésiste qui placera le tube à double lumière du côté gauche déterminera si la position du tube est correcte en fonction de l'échographie ou des résultats cliniques.
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Dans un délai moyen de 5 minutes après la mise en place du tube à double lumière
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Position correcte du tube par bronchoscopie (oui/non).
Délai: Dans un délai moyen de 10 minutes après la mise en place du tube à double lumière.
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Après l'évaluation de la position du tube, un deuxième anesthésiste vérifiera la position du tube par bronchoscopie.
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Dans un délai moyen de 10 minutes après la mise en place du tube à double lumière.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps nécessaire
Délai: Dans un délai moyen de 10 minutes après la mise en place du tube à double lumière.
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Le temps total écoulé depuis le début de la laryngoscopie jusqu'à la vérification finale de la position du tube.
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Dans un délai moyen de 10 minutes après la mise en place du tube à double lumière.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sustic A, Protic A, Cicvaric T, Zupan Z. The addition of a brief ultrasound examination to clinical assessment increases the ability to confirm placement of double-lumen endotracheal tubes. J Clin Anesth. 2010 Jun;22(4):246-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.07.010.
- Sustic A, Miletic D, Protic A, Ivancic A, Cicvaric T. Can ultrasound be useful for predicting the size of a left double-lumen bronchial tube? Tracheal width as measured by ultrasonography versus computed tomography. J Clin Anesth. 2008 Jun;20(4):247-52. doi: 10.1016/j.jclinane.2007.11.002.
- Alvarez-Diaz N, Amador-Garcia I, Fuentes-Hernandez M, Dorta-Guerra R. Comparison between transthoracic lung ultrasound and a clinical method in confirming the position of double-lumen tube in thoracic anaesthesia. A pilot study. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2015 Jun-Jul;62(6):305-12. doi: 10.1016/j.redar.2014.06.005. Epub 2014 Aug 20. English, Spanish.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2015
Première publication (Estimation)
22 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 14074
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