ダブルルーメン気管内チューブ用超音波
2018年1月8日 更新者：Georgios Kotsovolis、424 General Military Hospital
左ダブルルーメン気管内チューブの正しい位置に関する超音波検査と臨床評価の比較
患者は超音波グループと臨床グループの 2 つのグループに割り当てられます。
ダブルルーメンチューブの正しい位置は、一方のグループ（グループ U）の患者については超音波検査（Sonoscape S6®）によって、もう一方のグループ（グループ C）の患者については臨床検査によって決定されます。
正しい配置は、気管支鏡検査 (Pentax®) によって確認されます。
2 つの方法を感度と特異度の観点から比較します。
研究の主な目的は、左側ダブルルーメン気管内チューブの正しい配置を決定するために超音波を使用できるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Thessaloniki、ギリシャ、56429
- Anesthesia department; 424 Army General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ダブルルーメン気管内チューブの留置を必要とする手術。
- ASA 1-3
除外基準:
- 困難または不可能な挿管の病歴。
- 標準的な術前気道評価による挿管困難の可能性がある臨床所見。
- ダブルルーメンチューブの配置が不可能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波
肺超音波によるダブルルーメンチューブの正しい配置の決定。
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左側のダブル ルーメン気管内チューブを配置した後、超音波 (Sonoscape S6®) によって両肺の換気が確認されます。
超音波プローブは、第 2 肋間と第 3 肋間の間、鎖骨中央線と平行な位置に配置されます。
胸膜の線が特定されるまで、プローブをわずかに移動または傾けます。
肺の滑りが確認された場合、肺の換気は適切であると考えられます。
肺の分離が適用された後、同じ手順が各肺のみに対して繰り返されます。
超音波所見の確認は、気管支鏡検査（Pentax®）によって行われます。
チューブの深さは、正しい位置が確立されるまで、気管支鏡検査の所見に従って調整されます。
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アクティブコンパレータ：臨床
臨床検査によるダブルルーメンチューブの正しい配置の決定。
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左側の二重内腔気管内チューブを配置した後、上部肺野の聴診によって両方の肺の換気が確認されます。
肺の分離が適用された後、同じ手順が各肺のみに対して繰り返されます。
超音波所見の確認は、気管支鏡検査（Pentax®）によって行われます。
チューブの深さは、正しい位置が確立されるまで、気管支鏡検査の所見に従って調整されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チューブの正しい位置 (はい/いいえ)。
時間枠：ダブルルーメンチューブ留置後平均5分以内
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左側のダブル ルーメン チューブを配置する麻酔科医は、超音波検査または臨床所見に従ってチューブの位置が正しいかどうかを判断します。
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ダブルルーメンチューブ留置後平均5分以内
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気管支鏡検査によるチューブの正しい位置 (はい/いいえ)。
時間枠：ダブルルーメンチューブの留置後、平均 10 分以内。
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チューブの位置を評価した後、2 番目の麻酔科医が気管支鏡検査によってチューブの位置を確認します。
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ダブルルーメンチューブの留置後、平均 10 分以内。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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所要時間
時間枠：ダブルルーメンチューブの留置後、平均 10 分以内。
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喉頭鏡検査の開始からチューブの位置の最終確認までに要した合計時間。
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ダブルルーメンチューブの留置後、平均 10 分以内。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sustic A, Protic A, Cicvaric T, Zupan Z. The addition of a brief ultrasound examination to clinical assessment increases the ability to confirm placement of double-lumen endotracheal tubes. J Clin Anesth. 2010 Jun;22(4):246-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.07.010.
- Sustic A, Miletic D, Protic A, Ivancic A, Cicvaric T. Can ultrasound be useful for predicting the size of a left double-lumen bronchial tube? Tracheal width as measured by ultrasonography versus computed tomography. J Clin Anesth. 2008 Jun;20(4):247-52. doi: 10.1016/j.jclinane.2007.11.002.
- Alvarez-Diaz N, Amador-Garcia I, Fuentes-Hernandez M, Dorta-Guerra R. Comparison between transthoracic lung ultrasound and a clinical method in confirming the position of double-lumen tube in thoracic anaesthesia. A pilot study. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2015 Jun-Jul;62(6):305-12. doi: 10.1016/j.redar.2014.06.005. Epub 2014 Aug 20. English, Spanish.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月8日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 14074
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