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Ecografia per tubo endotracheale a doppio lume

8 gennaio 2018 aggiornato da: Georgios Kotsovolis, 424 General Military Hospital

Confronto tra ecografia e valutazione clinica del corretto posizionamento del tubo endotracheale a doppio lume sinistro

I pazienti saranno assegnati a 2 gruppi: il gruppo ecografico e il gruppo clinico. La corretta posizione del tubo a doppio lume sarà determinata mediante ecografia (Sonoscape S6®) per i pazienti di un gruppo (gruppo U) e mediante esame clinico per i pazienti dell'altro gruppo (gruppo C). Il corretto posizionamento sarà verificato mediante broncoscopia (Pentax®). I due metodi saranno confrontati in termini di sensibilità e specificità. Lo scopo principale dello studio è determinare se l'ecografia può essere utilizzata per determinare il corretto posizionamento del tubo endotracheale a doppio lume sinistro

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Thessaloniki, Grecia, 56429
        • Anesthesia department; 424 Army General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia che richiede il posizionamento di un tubo endotracheale a doppio lume.
  • SA 1-3

Criteri di esclusione:

  • Storia di intubazione difficile o impossibile.
  • Reperti clinici di possibile intubazione difficile secondo la valutazione preoperatoria standard delle vie aeree.
  • Posizionamento impossibile di un tubo a doppio lume

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ultrasuoni
Determinazione del corretto posizionamento del tubo a doppio lume mediante ecografia polmonare.
Dispositivo: Determinazione della posizione del tubo mediante ultrasuoni.
Dopo il posizionamento del tubo endotracheale a doppio lume sinistro, la ventilazione di entrambi i polmoni sarà verificata mediante ultrasuoni (Sonoscape S6®). La sonda ecografica verrà posizionata tra il 2° e il 3° spazio intercostale a livello della linea medioclavicolare parallela alla linea. La sonda verrà leggermente spostata o inclinata fino a identificare la linea pleurica. Se viene identificato lo scorrimento del polmone, la ventilazione del polmone sarà considerata adeguata. La stessa procedura verrà ripetuta solo per ciascun polmone, dopo aver applicato la separazione del polmone. La verifica dei reperti ecografici sarà eseguita mediante broncoscopia (Pentax®). La profondità del tubo verrà regolata in base ai risultati della broncoscopia fino a stabilire il corretto posizionamento.
Comparatore attivo: Clinico
Determinazione del corretto posizionamento del tubo a doppio lume mediante esame clinico.
Altro: Determinazione della posizione del tubo mediante auscultazione.
Dopo il posizionamento del tubo endotracheale a doppio lume sinistro, la ventilazione di entrambi i polmoni sarà verificata mediante auscultazione dei campi polmonari superiori. La stessa procedura verrà ripetuta solo per ciascun polmone, dopo aver applicato la separazione del polmone. La verifica dei reperti ecografici sarà eseguita mediante broncoscopia (Pentax®). La profondità del tubo verrà regolata in base ai risultati della broncoscopia fino a stabilire il corretto posizionamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione corretta del tubo (sì/no).
Lasso di tempo: Entro una media di 5 minuti dal posizionamento del tubo a doppio lume
L'anestesista che posizionerà il tubo a doppio lume sinistro determinerà se la posizione del tubo è corretta in base all'ecografia o ai risultati clinici.
Entro una media di 5 minuti dal posizionamento del tubo a doppio lume
Posizione corretta del tubo mediante broncoscopia (sì/no).
Lasso di tempo: Entro una media di 10 minuti dal posizionamento del tubo a doppio lume.
Dopo la valutazione della posizione del tubo, un secondo anestesista verificherà la posizione del tubo mediante broncoscopia.
Entro una media di 10 minuti dal posizionamento del tubo a doppio lume.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo necessario
Lasso di tempo: Entro una media di 10 minuti dal posizionamento del tubo a doppio lume.
Il tempo totale trascorso dall'inizio della laringoscopia fino alla verifica finale della posizione del tubo.
Entro una media di 10 minuti dal posizionamento del tubo a doppio lume.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

424 General Military Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14074

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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