Ultraääni kaksoisluumen endotrakeaaliputkelle
maanantai 8. tammikuuta 2018 päivittänyt: Georgios Kotsovolis, 424 General Military Hospital
Ultraäänen ja vasemman kaksoisontelon endotrakeaaliputken oikean asennon kliinisen arvioinnin vertailu
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: ultraääniryhmään ja kliiniseen ryhmään.
Kaksoisonteloputken oikea asento määritetään ultraäänellä (Sonoscape S6®) toisen ryhmän potilailla (ryhmä U) ja kliinisellä tutkimuksella toisen ryhmän potilailla (ryhmä C).
Oikea sijoitus varmistetaan bronkoskopialla (Pentax®).
Näitä kahta menetelmää verrataan herkkyyden ja spesifisyyden suhteen.
Tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, voidaanko ultraäänellä määrittää vasemmanpuoleisen kaksiontelon endotrakeaaliputken oikea sijoitus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka, 56429
- Anesthesia department; 424 Army General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkaus, joka vaatii kaksiontelon endotrakeaaliputken sijoittamista.
- ASA 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea tai mahdoton intubaatio historiassa.
- Kliiniset löydökset mahdollisesta vaikeasta intubaatiosta standardin preoperatiivisen hengitystiearvioinnin mukaan.
- Kaksinkertaisen luumenputken sijoittaminen mahdotonta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääni
Kaksoisluumenputken oikean sijoituksen määrittäminen keuhkojen ultraäänellä.
|
Vasemmanpuoleisen kaksiontelon endotrakeaaliputken asettamisen jälkeen molempien keuhkojen ventilaatio varmistetaan ultraäänellä (Sonoscape S6®).
Ultraäänianturi sijoitetaan 2. ja 3. kylkiluiden välisen tilan väliin keskiklavikulaarisen viivan tasolle linjan suuntaisesti.
Koetinta liikutetaan tai kallistetaan hieman, kunnes keuhkopussin viiva tunnistetaan.
Jos keuhkojen liukumista havaitaan, keuhkojen ilmanvaihtoa pidetään riittävänä.
Sama toimenpide toistetaan jokaiselle keuhkolle yksinään sen jälkeen, kun keuhkot on erotettu toisistaan.
Ultraäänilöydökset varmistetaan bronkoskopialla (Pentax®).
Putken syvyys säädetään bronkoskopian löydösten mukaan, kunnes oikea asento on määritetty.
|
|
Active Comparator: Kliininen
Kaksoisonteloputken oikean sijoituksen määrittäminen kliinisellä tutkimuksella.
|
Vasemmanpuoleisen kaksiontelon endotrakeaaliputken asettamisen jälkeen molempien keuhkojen ventilaatio varmistetaan kuuntelemalla ylempiä keuhkokenttiä.
Sama toimenpide toistetaan jokaiselle keuhkolle yksinään sen jälkeen, kun keuhkot on erotettu toisistaan.
Ultraäänilöydökset varmistetaan bronkoskopialla (Pentax®).
Putken syvyys säädetään bronkoskopian löydösten mukaan, kunnes oikea asento on määritetty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putken oikea asento (kyllä/ei).
Aikaikkuna: Keskimäärin 5 minuutin sisällä kaksoisonteloputken asettamisesta
|
Anestesiologi, joka asettaa vasemman puolen kaksoisonteloputken, määrittää, onko putken asento oikea ultraäänitutkimuksen tai kliinisen löydön perusteella.
|
Keskimäärin 5 minuutin sisällä kaksoisonteloputken asettamisesta
|
|
Putken oikea asento bronkoskopialla (kyllä/ei).
Aikaikkuna: Keskimäärin 10 minuutin sisällä kaksoisonteloputken asettamisesta.
|
Putken asennon arvioinnin jälkeen toinen anestesiologi tarkistaa putken asennon bronkoskopialla.
|
Keskimäärin 10 minuutin sisällä kaksoisonteloputken asettamisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaa tarvitaan
Aikaikkuna: Keskimäärin 10 minuutin sisällä kaksoisonteloputken asettamisesta.
|
Kokonaisaika kului laryngoskoopian alusta putken asennon lopulliseen todentamiseen.
|
Keskimäärin 10 minuutin sisällä kaksoisonteloputken asettamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sustic A, Protic A, Cicvaric T, Zupan Z. The addition of a brief ultrasound examination to clinical assessment increases the ability to confirm placement of double-lumen endotracheal tubes. J Clin Anesth. 2010 Jun;22(4):246-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.07.010.
- Sustic A, Miletic D, Protic A, Ivancic A, Cicvaric T. Can ultrasound be useful for predicting the size of a left double-lumen bronchial tube? Tracheal width as measured by ultrasonography versus computed tomography. J Clin Anesth. 2008 Jun;20(4):247-52. doi: 10.1016/j.jclinane.2007.11.002.
- Alvarez-Diaz N, Amador-Garcia I, Fuentes-Hernandez M, Dorta-Guerra R. Comparison between transthoracic lung ultrasound and a clinical method in confirming the position of double-lumen tube in thoracic anaesthesia. A pilot study. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2015 Jun-Jul;62(6):305-12. doi: 10.1016/j.redar.2014.06.005. Epub 2014 Aug 20. English, Spanish.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14074
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .