Ультразвук для двухпросветной эндотрахеальной трубки
8 января 2018 г. обновлено: Georgios Kotsovolis, 424 General Military Hospital
Сравнение между ультразвуком и клинической оценкой правильного позиционирования левой двухпросветной эндотрахеальной трубки
Пациенты будут разделены на 2 группы: ультразвуковая группа и клиническая группа.
Правильное положение двухпросветной трубки будет определяться ультразвуковым исследованием (Sonoscape S6®) для пациентов одной группы (группа U) и клиническим обследованием для пациентов другой группы (группа C).
Правильность размещения проверяется с помощью бронхоскопии (Pentax®).
Два метода будут сравниваться с точки зрения чувствительности и специфичности.
Основная цель исследования - определить, можно ли использовать ультразвук для определения правильного размещения левосторонней двухпросветной эндотрахеальной трубки.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Thessaloniki, Греция, 56429
- Anesthesia department; 424 Army General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Операция, требующая установки двухпросветной эндотрахеальной трубки.
- АСА 1-3
Критерий исключения:
- История трудной или невозможной интубации.
- Клинические признаки возможной трудной интубации в соответствии со стандартной предоперационной оценкой дыхательных путей.
- Невозможное размещение двухпросветной трубки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: УЗИ
Определение правильного размещения двухпросветной трубки с помощью УЗИ легких.
|
После установки левосторонней двухпросветной эндотрахеальной трубки вентиляция обоих легких будет проверена с помощью ультразвука (Sonoscape S6®).
Ультразвуковой датчик будет помещен между 2-м и 3-м межреберьем на уровне среднеключичной линии параллельно этой линии.
Зонд слегка перемещают или наклоняют до тех пор, пока не будет идентифицирована плевральная линия.
Если выявлено скольжение легкого, то вентиляция легкого будет считаться адекватной.
Та же процедура будет повторяться только для каждого легкого после применения разделения легких.
Проверка результатов УЗИ будет проводиться с помощью бронхоскопии (Pentax®).
Глубина трубки будет регулироваться в соответствии с данными бронхоскопии до тех пор, пока не будет установлено правильное положение.
|
|
Активный компаратор: Клинический
Определение правильного размещения двухпросветной трубки путем клинического осмотра.
|
После установки левосторонней двухпросветной эндотрахеальной трубки вентиляция обоих легких будет подтверждена аускультацией верхних легочных полей.
Та же процедура будет повторяться только для каждого легкого после применения разделения легких.
Проверка результатов УЗИ будет проводиться с помощью бронхоскопии (Pentax®).
Глубина трубки будет регулироваться в соответствии с данными бронхоскопии до тех пор, пока не будет установлено правильное положение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Правильное положение трубки (да/нет).
Временное ограничение: В среднем через 5 минут после установки двухпросветной трубки
|
Анестезиолог, который будет устанавливать левостороннюю двухпросветную трубку, определит правильность положения трубки в соответствии с ультразвуковым исследованием или клиническими данными.
|
В среднем через 5 минут после установки двухпросветной трубки
|
|
Правильное положение трубки при бронхоскопии (да/нет).
Временное ограничение: В среднем через 10 минут после установки двухпросветной трубки.
|
После оценки положения трубки второй анестезиолог проверит положение трубки с помощью бронхоскопии.
|
В среднем через 10 минут после установки двухпросветной трубки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Необходимое время
Временное ограничение: В среднем через 10 минут после установки двухпросветной трубки.
|
Общее время, прошедшее от начала ларингоскопии до окончательной проверки положения трубки.
|
В среднем через 10 минут после установки двухпросветной трубки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sustic A, Protic A, Cicvaric T, Zupan Z. The addition of a brief ultrasound examination to clinical assessment increases the ability to confirm placement of double-lumen endotracheal tubes. J Clin Anesth. 2010 Jun;22(4):246-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.07.010.
- Sustic A, Miletic D, Protic A, Ivancic A, Cicvaric T. Can ultrasound be useful for predicting the size of a left double-lumen bronchial tube? Tracheal width as measured by ultrasonography versus computed tomography. J Clin Anesth. 2008 Jun;20(4):247-52. doi: 10.1016/j.jclinane.2007.11.002.
- Alvarez-Diaz N, Amador-Garcia I, Fuentes-Hernandez M, Dorta-Guerra R. Comparison between transthoracic lung ultrasound and a clinical method in confirming the position of double-lumen tube in thoracic anaesthesia. A pilot study. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2015 Jun-Jul;62(6):305-12. doi: 10.1016/j.redar.2014.06.005. Epub 2014 Aug 20. English, Spanish.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 14074
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .