Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwięki dla rurki dotchawiczej o podwójnym świetle

8 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Georgios Kotsovolis, 424 General Military Hospital

Porównanie oceny ultrasonograficznej i klinicznej prawidłowego ułożenia lewej rurki intubacyjnej o podwójnym świetle

Pacjenci zostaną przydzieleni do 2 grup: ultrasonograficznej i klinicznej. Właściwe położenie dwuświatłowej rurki zostanie określone za pomocą ultradźwięków (Sonoscape S6®) w przypadku pacjentów z jednej grupy (grupa U) oraz badania klinicznego w przypadku pacjentów z drugiej grupy (grupa C). Prawidłowe umieszczenie zostanie zweryfikowane za pomocą bronchoskopii (Pentax®). Obie metody zostaną porównane pod względem czułości i swoistości. Głównym celem pracy jest ustalenie, czy ultrasonografia może być wykorzystana do określenia prawidłowego ułożenia rurki intubacyjnej dwuświatłowej lewostronnej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Thessaloniki, Grecja, 56429
        • Anesthesia department; 424 Army General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operacja wymagająca umieszczenia rurki intubacyjnej o podwójnym świetle.
  • ASA 1-3

Kryteria wyłączenia:

  • Historia trudnej lub niemożliwej intubacji.
  • Objawy kliniczne możliwej trudnej intubacji zgodnie ze standardową przedoperacyjną oceną dróg oddechowych.
  • Niemożliwe umieszczenie rurki o podwójnym świetle

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ultradźwięk
Określenie prawidłowego umieszczenia dwuświatłowej rurki za pomocą ultrasonografii płuc.
Urządzenie: Określenie położenia rurki za pomocą ultradźwięków.
Po umieszczeniu rurki intubacyjnej o podwójnym świetle po lewej stronie wentylacja obu płuc zostanie zweryfikowana za pomocą ultradźwięków (Sonoscape S6®). Sonda ultrasonograficzna zostanie umieszczona między II a III przestrzenią międzyżebrową na poziomie linii środkowo-obojczykowej równolegle do linii. Sonda będzie lekko przesunięta lub pochylona, ​​aż do zidentyfikowania linii opłucnej. W przypadku stwierdzenia przesuwania się płuc, wentylacja płuc zostanie uznana za odpowiednią. Ta sama procedura zostanie powtórzona dla każdego pojedynczego płuca, po zastosowaniu separacji płuc. Weryfikacja wyników USG zostanie przeprowadzona za pomocą bronchoskopii (Pentax®). Głębokość rurki zostanie dostosowana zgodnie z wynikami bronchoskopii, aż do ustalenia prawidłowego położenia.
Aktywny komparator: Kliniczny
Określenie prawidłowego umieszczenia rurki o podwójnym świetle na podstawie badania klinicznego.
Inny: Określenie położenia rurki przez osłuchiwanie.
Po umieszczeniu rurki intubacyjnej o podwójnym świetle po lewej stronie wentylacja obu płuc zostanie zweryfikowana przez osłuchiwanie górnych pól płucnych. Ta sama procedura zostanie powtórzona dla każdego pojedynczego płuca, po zastosowaniu separacji płuc. Weryfikacja wyników USG zostanie przeprowadzona za pomocą bronchoskopii (Pentax®). Głębokość rurki zostanie dostosowana zgodnie z wynikami bronchoskopii, aż do ustalenia prawidłowego położenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawidłowe położenie rurki (tak/nie).
Ramy czasowe: W ciągu średnio 5 minut po umieszczeniu rurki o podwójnym świetle
Anestezjolog, który założy rurkę dwuświatłową po lewej stronie, określi, czy pozycja rurki jest prawidłowa na podstawie badania ultrasonograficznego lub wyników badań klinicznych.
W ciągu średnio 5 minut po umieszczeniu rurki o podwójnym świetle
Prawidłowe położenie rurki za pomocą bronchoskopii (tak/nie).
Ramy czasowe: W ciągu średnio 10 minut po umieszczeniu rurki o podwójnym świetle.
Po ocenie położenia rurki drugi anestezjolog zweryfikuje położenie rurki za pomocą bronchoskopii.
W ciągu średnio 10 minut po umieszczeniu rurki o podwójnym świetle.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potrzebny czas
Ramy czasowe: W ciągu średnio 10 minut po umieszczeniu rurki o podwójnym świetle.
Łączny czas upłynął od rozpoczęcia laryngoskopii do ostatecznej weryfikacji położenia rurki.
W ciągu średnio 10 minut po umieszczeniu rurki o podwójnym świetle.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

424 General Military Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14074

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj