Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk pro endotracheální trubici s dvojitým lumenem

8. ledna 2018 aktualizováno: Georgios Kotsovolis, 424 General Military Hospital

Srovnání mezi ultrazvukem a klinickým hodnocením správného umístění levé endotracheální trubice s dvojitým lumenem

Pacienti budou rozděleni do 2 skupin: ultrazvuková skupina a klinická skupina. Správná poloha dvojité lumen trubice bude stanovena ultrazvukem (Sonoscape S6®) u pacientů jedné skupiny (skupina U) a klinickým vyšetřením u pacientů druhé skupiny (skupina C). Správné umístění bude ověřeno bronchoskopií (Pentax®). Obě metody budou porovnány z hlediska senzitivity a specificity. Hlavním účelem studie je zjistit, zda lze ultrazvuk použít ke stanovení správného umístění levostranné endotracheální trubice s dvojitým lumenem

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Thessaloniki, Řecko, 56429
        • Anesthesia department; 424 Army General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chirurgický zákrok vyžadující zavedení dvoulumenové endotracheální trubice.
  • ASA 1-3

Kritéria vyloučení:

  • Historie obtížné nebo nemožné intubace.
  • Klinický nález možné obtížné intubace dle standardního předoperačního posouzení dýchacích cest.
  • Nemožné umístění trubice s dvojitým lumenem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvuk
Určení správného umístění dvojité lumen trubice ultrazvukem plic.
Přístroj: Stanovení polohy trubice ultrazvukem.
Po umístění levostranné dvoulumenové endotracheální trubice bude ventilace obou plic ověřena ultrazvukem (Sonoscape S6®). Ultrazvuková sonda bude umístěna mezi 2. a 3. mezižeberním prostorem na úrovni střední klavikulární linie rovnoběžné s linií. Sonda bude mírně posunuta nebo nakloněna, dokud nebude identifikována pleurální linie. Pokud je identifikován klouzání plic, bude ventilace plic považována za adekvátní. Stejný postup se zopakuje pro každou plíci samostatně po aplikaci plicní separace. Ověření ultrazvukového nálezu bude provedeno bronchoskopií (Pentax®). Hloubka trubice bude upravena podle nálezu bronchoskopie, dokud nebude stanovena správná poloha.
Aktivní komparátor: Klinický
Stanovení správného umístění trubice s dvojitým lumen klinickým vyšetřením.
Jiný: Stanovení polohy trubice auskultací.
Po umístění levostranné dvoulumenové endotracheální trubice bude ventilace obou plic ověřena auskultací horních plicních polí. Stejný postup se zopakuje pro každou plíci samostatně po aplikaci plicní separace. Ověření ultrazvukového nálezu bude provedeno bronchoskopií (Pentax®). Hloubka trubice bude upravena podle nálezu bronchoskopie, dokud nebude stanovena správná poloha.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Správná poloha trubky (ano/ne).
Časové okno: V průměru do 5 minut po umístění trubice s dvojitým lumenem
Správnou polohu tubusu určí anesteziolog, který nasadí levostrannou dvoulumenovou trubici podle ultrazvukového nebo klinického nálezu.
V průměru do 5 minut po umístění trubice s dvojitým lumenem
Správná poloha zkumavky pomocí bronchoskopie (ano/ne).
Časové okno: V průměru do 10 minut po umístění trubice s dvojitým lumenem.
Po posouzení polohy zkumavky druhý anesteziolog ověří polohu zkumavky bronchoskopií.
V průměru do 10 minut po umístění trubice s dvojitým lumenem.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřebný čas
Časové okno: V průměru do 10 minut po umístění trubice s dvojitým lumenem.
Celková doba uplynula od začátku laryngoskopie do konečného ověření polohy tubusu.
V průměru do 10 minut po umístění trubice s dvojitým lumenem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

424 General Military Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 14074

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk plic

Klinické studie na Stanovení polohy trubice ultrazvukem.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit