Echografie voor endotracheale tube met dubbel lumen
8 januari 2018 bijgewerkt door: Georgios Kotsovolis, 424 General Military Hospital
Vergelijking tussen echografie en klinische beoordeling van de juiste positionering van de linker dubbellumen endotracheale tube
De patiënten worden ingedeeld in 2 groepen: de echografiegroep en de klinische groep.
Bij de patiënten van de ene groep (groep U) wordt de juiste positie van de dubbellumenslang echografisch (Sonoscape S6®) bepaald en bij de patiënten van de andere groep (groep C) klinisch onderzoek.
De juiste plaatsing wordt gecontroleerd door middel van bronchoscopie (Pentax®).
De twee methodes zullen vergeleken worden op vlak van sensitiviteit en specificiteit.
Het belangrijkste doel van het onderzoek is om te bepalen of de echografie kan worden gebruikt voor het bepalen van de juiste plaatsing van de linkszijdige dubbellumen endotracheale tube
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Thessaloniki, Griekenland, 56429
- Anesthesia department; 424 Army General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chirurgie waarbij een endotracheale tube met dubbel lumen moet worden geplaatst.
- ASA 1-3
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van moeilijke of onmogelijke intubatie.
- Klinische bevindingen van mogelijk moeilijke intubatie volgens de standaard preoperatieve luchtwegbeoordeling.
- Onmogelijke plaatsing van een buis met dubbel lumen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echografie
Bepaling van de juiste plaatsing van de buis met dubbel lumen door middel van echografie van de longen.
|
Na plaatsing van de linkszijdige endotracheale tube met dubbel lumen, wordt de beademing van beide longen gecontroleerd door middel van echografie (Sonoscape S6®).
De ultrasone sonde wordt geplaatst tussen de 2e en 3e intercostale ruimte ter hoogte van de midclaviculaire lijn evenwijdig aan de lijn.
De sonde wordt iets verplaatst of gekanteld totdat de pleurale lijn wordt geïdentificeerd.
Als longglijden wordt vastgesteld, wordt de ventilatie van de long als voldoende beschouwd.
Dezelfde procedure wordt alleen voor elke long herhaald, nadat de longscheiding is toegepast.
Verificatie van de echografische bevindingen zal worden uitgevoerd door middel van bronchoscopie (Pentax®).
De diepte van de buis zal worden aangepast volgens de bevindingen van de bronchoscopie totdat de juiste positionering is vastgesteld.
|
|
Actieve vergelijker: Klinisch
Bepaling van de juiste plaatsing van de buis met dubbel lumen door klinisch onderzoek.
|
Na plaatsing van de linkszijdige endotracheale tube met dubbel lumen, wordt de ventilatie van beide longen gecontroleerd door auscultatie van de bovenste longvelden.
Dezelfde procedure wordt alleen voor elke long herhaald, nadat de longscheiding is toegepast.
Verificatie van de echografische bevindingen zal worden uitgevoerd door middel van bronchoscopie (Pentax®).
De diepte van de buis zal worden aangepast volgens de bevindingen van de bronchoscopie totdat de juiste positionering is vastgesteld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correcte positie van de buis (ja/nee).
Tijdsspanne: Binnen gemiddeld 5 minuten na het plaatsen van de dubbellumenslang
|
De anesthesioloog die de linkszijdige buis met dubbel lumen zal plaatsen, zal bepalen of de positie van de buis correct is volgens de echografie of klinische bevindingen.
|
Binnen gemiddeld 5 minuten na het plaatsen van de dubbellumenslang
|
|
Correcte positie van de buis door bronchoscopie (ja/nee).
Tijdsspanne: Binnen gemiddeld 10 minuten na het plaatsen van de dubbellumenslang.
|
Na de beoordeling van de positie van de buis, zal een tweede anesthesioloog de positie van de buis verifiëren door middel van bronchoscopie.
|
Binnen gemiddeld 10 minuten na het plaatsen van de dubbellumenslang.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd nodig
Tijdsspanne: Binnen gemiddeld 10 minuten na het plaatsen van de dubbellumenslang.
|
De totale tijd die is verstreken vanaf het begin van de laryngoscopie tot de definitieve verificatie van de positie van de buis.
|
Binnen gemiddeld 10 minuten na het plaatsen van de dubbellumenslang.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sustic A, Protic A, Cicvaric T, Zupan Z. The addition of a brief ultrasound examination to clinical assessment increases the ability to confirm placement of double-lumen endotracheal tubes. J Clin Anesth. 2010 Jun;22(4):246-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.07.010.
- Sustic A, Miletic D, Protic A, Ivancic A, Cicvaric T. Can ultrasound be useful for predicting the size of a left double-lumen bronchial tube? Tracheal width as measured by ultrasonography versus computed tomography. J Clin Anesth. 2008 Jun;20(4):247-52. doi: 10.1016/j.jclinane.2007.11.002.
- Alvarez-Diaz N, Amador-Garcia I, Fuentes-Hernandez M, Dorta-Guerra R. Comparison between transthoracic lung ultrasound and a clinical method in confirming the position of double-lumen tube in thoracic anaesthesia. A pilot study. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2015 Jun-Jul;62(6):305-12. doi: 10.1016/j.redar.2014.06.005. Epub 2014 Aug 20. English, Spanish.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
22 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 14074
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .