Ultrasonido para tubo endotraqueal de doble luz
8 de enero de 2018 actualizado por: Georgios Kotsovolis, 424 General Military Hospital
Comparación entre ecografía y evaluación clínica del posicionamiento correcto del tubo endotraqueal de doble luz izquierdo
Los pacientes serán asignados a 2 grupos: el grupo de ultrasonido y el grupo clínico.
La posición correcta del tubo de doble luz se determinará mediante ecografía (Sonoscape S6®) para los pacientes de un grupo (grupo U) y mediante examen clínico para los pacientes del otro grupo (grupo C).
La colocación correcta se verificará mediante broncoscopia (Pentax®).
Los dos métodos se compararán en términos de sensibilidad y especificidad.
El objetivo principal del estudio es determinar si el ultrasonido se puede utilizar para determinar la colocación correcta del tubo endotraqueal de doble luz del lado izquierdo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Thessaloniki, Grecia, 56429
- Anesthesia department; 424 Army General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía que requiere colocación de tubo endotraqueal de doble luz.
- ASA 1-3
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de intubación difícil o imposible.
- Hallazgos clínicos de posible intubación difícil según la evaluación preoperatoria estándar de la vía aérea.
- Imposible colocación de un tubo de doble luz
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ultrasonido
Determinación de la correcta colocación del tubo de doble luz mediante ecografía pulmonar.
|
Después de colocar el tubo endotraqueal de doble luz del lado izquierdo, se verificará la ventilación de ambos pulmones mediante ultrasonido (Sonoscape S6®).
La sonda ecográfica se colocará entre el 2º y 3er espacio intercostal a la altura de la línea medioclavicular paralela a la línea.
La sonda se moverá o inclinará ligeramente hasta que se identifique la línea pleural.
Si se identifica deslizamiento pulmonar, la ventilación del pulmón se considerará adecuada.
El mismo procedimiento se repetirá para cada pulmón solo, después de aplicar la separación pulmonar.
La verificación de los hallazgos ecográficos se realizará mediante broncoscopia (Pentax®).
La profundidad del tubo se ajustará de acuerdo con los hallazgos de la broncoscopia hasta que se establezca la posición correcta.
|
|
Comparador activo: Clínico
Determinación de la colocación correcta del tubo de doble luz mediante examen clínico.
|
Después de colocar el tubo endotraqueal de doble luz del lado izquierdo, se verificará la ventilación de ambos pulmones mediante la auscultación de los campos pulmonares superiores.
El mismo procedimiento se repetirá para cada pulmón solo, después de aplicar la separación pulmonar.
La verificación de los hallazgos ecográficos se realizará mediante broncoscopia (Pentax®).
La profundidad del tubo se ajustará de acuerdo con los hallazgos de la broncoscopia hasta que se establezca la posición correcta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Posición correcta del tubo (sí/no).
Periodo de tiempo: Dentro de un promedio de 5 minutos después de la colocación del tubo de doble luz
|
El anestesiólogo que colocará el tubo de doble luz del lado izquierdo determinará si la posición del tubo es correcta según los hallazgos ecográficos o clínicos.
|
Dentro de un promedio de 5 minutos después de la colocación del tubo de doble luz
|
|
Posición correcta de la sonda por broncoscopia (sí/no).
Periodo de tiempo: Dentro de un promedio de 10 minutos después de la colocación del tubo de doble luz.
|
Después de la evaluación de la posición del tubo, un segundo anestesiólogo verificará la posición del tubo mediante broncoscopia.
|
Dentro de un promedio de 10 minutos después de la colocación del tubo de doble luz.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo necesario
Periodo de tiempo: Dentro de un promedio de 10 minutos después de la colocación del tubo de doble luz.
|
El tiempo total transcurrido desde el inicio de la laringoscopia hasta la verificación final de la posición del tubo.
|
Dentro de un promedio de 10 minutos después de la colocación del tubo de doble luz.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sustic A, Protic A, Cicvaric T, Zupan Z. The addition of a brief ultrasound examination to clinical assessment increases the ability to confirm placement of double-lumen endotracheal tubes. J Clin Anesth. 2010 Jun;22(4):246-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.07.010.
- Sustic A, Miletic D, Protic A, Ivancic A, Cicvaric T. Can ultrasound be useful for predicting the size of a left double-lumen bronchial tube? Tracheal width as measured by ultrasonography versus computed tomography. J Clin Anesth. 2008 Jun;20(4):247-52. doi: 10.1016/j.jclinane.2007.11.002.
- Alvarez-Diaz N, Amador-Garcia I, Fuentes-Hernandez M, Dorta-Guerra R. Comparison between transthoracic lung ultrasound and a clinical method in confirming the position of double-lumen tube in thoracic anaesthesia. A pilot study. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2015 Jun-Jul;62(6):305-12. doi: 10.1016/j.redar.2014.06.005. Epub 2014 Aug 20. English, Spanish.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 14074
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .