Ultrassom para tubo endotraqueal de duplo lúmen
8 de janeiro de 2018 atualizado por: Georgios Kotsovolis, 424 General Military Hospital
Comparação entre Ultrassom e Avaliação Clínica do Posicionamento Correto do Tubo Endotraqueal de Duplo Lúmen Esquerdo
Os pacientes serão alocados em 2 grupos: o grupo de ultrassom e o grupo clínico.
A posição correta do tubo de duplo lúmen será determinada por ultrassom (Sonoscape S6®) para os pacientes de um grupo (grupo U) e por exame clínico para os pacientes do outro grupo (grupo C).
A colocação correta será verificada por broncoscopia (Pentax®).
Os dois métodos serão comparados em termos de sensibilidade e especificidade.
O principal objetivo do estudo é determinar se o ultrassom pode ser usado para determinar o posicionamento correto do tubo endotraqueal de duplo lúmen do lado esquerdo
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Thessaloniki, Grécia, 56429
- Anesthesia department; 424 Army General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia que requer colocação de tubo endotraqueal de duplo lúmen.
- ASA 1-3
Critério de exclusão:
- História de intubação difícil ou impossível.
- Achados clínicos de possível intubação difícil de acordo com a avaliação pré-operatória padrão das vias aéreas.
- Posicionamento impossível de um tubo de duplo lúmen
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ultrassom
Determinação da colocação correta do tubo de duplo lúmen por ultrassom pulmonar.
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Após a colocação do tubo endotraqueal de duplo lúmen do lado esquerdo, a ventilação de ambos os pulmões será verificada por ultrassom (Sonoscape S6®).
A sonda de ultrassom será colocada entre o 2º e o 3º espaço intercostal no nível da linha hemiclavicular paralela à linha.
A sonda será levemente movida ou inclinada até que a linha pleural seja identificada.
Se o deslizamento pulmonar for identificado, a ventilação do pulmão será considerada adequada.
O mesmo procedimento será repetido para cada pulmão isoladamente, após a aplicação da separação pulmonar.
A verificação dos achados ultrassonográficos será realizada por broncoscopia (Pentax®).
A profundidade do tubo será ajustada de acordo com os achados da broncoscopia até que o posicionamento correto seja estabelecido.
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Comparador Ativo: Clínico
Determinação da colocação correta do tubo de duplo lúmen por exame clínico.
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Após a colocação do tubo endotraqueal de duplo lúmen do lado esquerdo, a ventilação de ambos os pulmões será verificada pela ausculta dos campos pulmonares superiores.
O mesmo procedimento será repetido para cada pulmão isoladamente, após a aplicação da separação pulmonar.
A verificação dos achados ultrassonográficos será realizada por broncoscopia (Pentax®).
A profundidade do tubo será ajustada de acordo com os achados da broncoscopia até que o posicionamento correto seja estabelecido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Posição correta do tubo (sim/não).
Prazo: Dentro de uma média de 5 minutos após a colocação do tubo de duplo lúmen
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O anestesiologista que colocará o tubo de duplo lúmen do lado esquerdo determinará se a posição do tubo está correta de acordo com o ultrassom ou achados clínicos.
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Dentro de uma média de 5 minutos após a colocação do tubo de duplo lúmen
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Posição correta do tubo por broncoscopia (sim/não).
Prazo: Em média 10 minutos após a colocação do tubo de duplo lúmen.
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Após a avaliação da posição do tubo, um segundo anestesiologista verificará a posição do tubo por broncoscopia.
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Em média 10 minutos após a colocação do tubo de duplo lúmen.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo necessário
Prazo: Em média 10 minutos após a colocação do tubo de duplo lúmen.
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O tempo total decorrido desde o início da laringoscopia até a verificação final da posição do tubo.
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Em média 10 minutos após a colocação do tubo de duplo lúmen.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sustic A, Protic A, Cicvaric T, Zupan Z. The addition of a brief ultrasound examination to clinical assessment increases the ability to confirm placement of double-lumen endotracheal tubes. J Clin Anesth. 2010 Jun;22(4):246-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.07.010.
- Sustic A, Miletic D, Protic A, Ivancic A, Cicvaric T. Can ultrasound be useful for predicting the size of a left double-lumen bronchial tube? Tracheal width as measured by ultrasonography versus computed tomography. J Clin Anesth. 2008 Jun;20(4):247-52. doi: 10.1016/j.jclinane.2007.11.002.
- Alvarez-Diaz N, Amador-Garcia I, Fuentes-Hernandez M, Dorta-Guerra R. Comparison between transthoracic lung ultrasound and a clinical method in confirming the position of double-lumen tube in thoracic anaesthesia. A pilot study. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2015 Jun-Jul;62(6):305-12. doi: 10.1016/j.redar.2014.06.005. Epub 2014 Aug 20. English, Spanish.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14074
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