Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd for dobbeltlumen endotracheal tube

8. januar 2018 opdateret af: Georgios Kotsovolis, 424 General Military Hospital

Sammenligning mellem ultralyd og klinisk vurdering af den korrekte placering af venstre dobbeltlumen endotracheal tube

Patienterne vil blive inddelt i 2 grupper: ultralydsgruppen og den kliniske gruppe. Den korrekte placering af dobbeltlumenrøret vil blive bestemt ved ultralyd (Sonoscape S6®) for patienterne i den ene gruppe (gruppe U) og ved klinisk undersøgelse for patienterne i den anden gruppe (gruppe C). Den korrekte placering vil blive verificeret ved bronkoskopi (Pentax®). De to metoder vil blive sammenlignet med hensyn til sensitivitet og specificitet. Hovedformålet med undersøgelsen er at afgøre, om ultralyden kan bruges til at bestemme den korrekte placering af den venstre sidede dobbeltlumen endotracheal tube

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland, 56429
        • Anesthesia department; 424 Army General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kirurgi kræver placering af dobbelt-lumen endotracheal tube.
  • ASA 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om vanskelig eller umulig intubation.
  • Kliniske fund af mulig vanskelig intubation i henhold til standard præoperativ luftvejsvurdering.
  • Umulig placering af et dobbelt lumenrør

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralyd
Bestemmelse af korrekt placering af dobbeltlumenrøret ved lunge-ultralyd.
Enhed: Bestemmelse af rørets position ved ultralyd.
Efter placering af det venstre sidede dobbeltlumen endotrachealrør, vil ventilation af begge lunger blive verificeret ved ultralyd (Sonoscape S6®). Ultralydssonden placeres mellem 2. og 3. interkostalrum i niveau med den midterste klavikulær linje parallelt med linjen. Sonden vil blive lidt flyttet eller vippet, indtil pleuralinjen er identificeret. Hvis lungeglidning identificeres, vil ventilationen af ​​lungen blive betragtet som tilstrækkelig. Den samme procedure vil blive gentaget for hver lunge alene, efter lungeadskillelse er påført. Verifikation af ultralydsfundene vil blive udført ved bronkoskopi (Pentax®). Dybden af ​​røret vil blive justeret i henhold til bronkoskopiresultaterne, indtil korrekt positionering er etableret.
Aktiv komparator: Klinisk
Bestemmelse af korrekt placering af dobbeltlumenrøret ved klinisk undersøgelse.
Andet: Bestemmelse af rørposition ved auskultation.
Efter placering af den venstre sidede dobbeltlumen endotracheal tube vil ventilation af begge lunger blive verificeret ved auskultation af de øvre lungefelter. Den samme procedure vil blive gentaget for hver lunge alene, efter lungeadskillelse er påført. Verifikation af ultralydsfundene vil blive udført ved bronkoskopi (Pentax®). Dybden af ​​røret vil blive justeret i henhold til bronkoskopiresultaterne, indtil korrekt positionering er etableret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrekt placering af røret (ja/nej).
Tidsramme: Inden for et gennemsnit på 5 minutter efter placeringen af ​​dobbeltlumenrøret
Den anæstesilæge, der placerer det venstre-sidede dobbeltlumenrør, vil afgøre, om rørets placering er korrekt i henhold til ultralyd eller kliniske fund.
Inden for et gennemsnit på 5 minutter efter placeringen af ​​dobbeltlumenrøret
Korrekt placering af røret ved bronkoskopi (ja/nej).
Tidsramme: Inden for et gennemsnit på 10 minutter efter placeringen af ​​dobbeltlumenrøret.
Efter vurderingen af ​​rørets position vil en anden anæstesiolog verificere rørets position ved bronkoskopi.
Inden for et gennemsnit på 10 minutter efter placeringen af ​​dobbeltlumenrøret.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid nødvendig
Tidsramme: Inden for et gennemsnit på 10 minutter efter placeringen af ​​dobbeltlumenrøret.
Den samlede tid gik fra begyndelsen af ​​laryngoskopi til den endelige verifikation af rørets position.
Inden for et gennemsnit på 10 minutter efter placeringen af ​​dobbeltlumenrøret.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

424 General Military Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2015

Først opslået (Skøn)

22. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14074

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lunge ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner