Ultrahang dupla lumen endotracheális csőhöz
2018. január 8. frissítette: Georgios Kotsovolis, 424 General Military Hospital
Az ultrahang és a bal kettős lumen endotracheális cső helyes elhelyezkedésének klinikai értékelése összehasonlítása
A betegeket 2 csoportba osztják: ultrahangos csoportba és klinikai csoportba.
A dupla lumen cső helyes helyzetét ultrahanggal (Sonoscape S6®) az egyik csoport (U csoport), a másik csoport (C csoport) páciensei esetében klinikai vizsgálattal határozzák meg.
A helyes elhelyezést bronchoszkópiával (Pentax®) ellenőrizzük.
A két módszert érzékenység és specifitás szempontjából összehasonlítjuk.
A vizsgálat fő célja annak meghatározása, hogy az ultrahang alkalmas-e a bal oldali kettős lumen endotracheális cső helyes elhelyezésének meghatározására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Thessaloniki, Görögország, 56429
- Anesthesia department; 424 Army General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dupla lumen endotracheális tubus elhelyezését igénylő műtét.
- ASA 1-3
Kizárási kritériumok:
- Nehéz vagy lehetetlen intubáció története.
- Az esetleges nehéz intubáció klinikai lelete a standard preoperatív légúti felmérés szerint.
- Dupla lumen cső elhelyezése lehetetlen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ultrahang
A kettős lumen cső helyes elhelyezésének meghatározása tüdő ultrahanggal.
|
A bal oldali kettős lumen endotracheális tubus behelyezése után mindkét tüdő szellőztetését ultrahanggal ellenőrizzük (Sonoscape S6®).
Az ultrahangszondát a 2. és 3. bordaközi tér közé kell elhelyezni, a midclavicularis vonal szintjén, párhuzamosan a vonallal.
A szondát enyhén elmozdítják vagy megdöntik, amíg a pleurális vonalat meg nem határozzák.
Ha tüdőcsúszást állapítanak meg, akkor a tüdő szellőztetése megfelelőnek tekinthető.
Ugyanezt az eljárást meg kell ismételni minden egyes tüdő esetében, miután a tüdő szétválasztását alkalmazták.
Az ultrahangos leleteket bronchoszkópiával (Pentax®) ellenőrizzük.
A cső mélységét a bronchoszkópia leleteinek megfelelően állítják be, amíg a helyes pozíciót meg nem állapítják.
|
|
Aktív összehasonlító: Klinikai
A kettős lumen cső helyes elhelyezésének meghatározása klinikai vizsgálattal.
|
A bal oldali kettős lumen endotracheális tubus behelyezése után mindkét tüdő szellőztetését a felső tüdőmezők auskultációjával ellenőrizzük.
Ugyanezt az eljárást meg kell ismételni minden egyes tüdő esetében, miután a tüdő szétválasztását alkalmazták.
Az ultrahangos leleteket bronchoszkópiával (Pentax®) ellenőrizzük.
A cső mélységét a bronchoszkópia leleteinek megfelelően állítják be, amíg a helyes pozíciót meg nem állapítják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cső helyes helyzete (igen/nem).
Időkeret: A dupla lumen cső elhelyezése után átlagosan 5 percen belül
|
Az aneszteziológus, aki felhelyezi a bal oldali dupla lumen csövet, az ultrahang vagy a klinikai lelet alapján megállapítja, hogy a tubus megfelelő-e.
|
A dupla lumen cső elhelyezése után átlagosan 5 percen belül
|
|
A cső helyes helyzete bronchoszkópiával (igen/nem).
Időkeret: Átlagosan 10 percen belül a dupla lumen cső elhelyezése után.
|
A szonda helyzetének felmérése után egy második aneszteziológus bronchoszkópiával ellenőrzi a cső helyzetét.
|
Átlagosan 10 percen belül a dupla lumen cső elhelyezése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idő szükséges
Időkeret: Átlagosan 10 percen belül a dupla lumen cső elhelyezése után.
|
A teljes idő eltelt a laringoszkópia kezdetétől a tubus helyzetének végső ellenőrzéséig.
|
Átlagosan 10 percen belül a dupla lumen cső elhelyezése után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sustic A, Protic A, Cicvaric T, Zupan Z. The addition of a brief ultrasound examination to clinical assessment increases the ability to confirm placement of double-lumen endotracheal tubes. J Clin Anesth. 2010 Jun;22(4):246-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.07.010.
- Sustic A, Miletic D, Protic A, Ivancic A, Cicvaric T. Can ultrasound be useful for predicting the size of a left double-lumen bronchial tube? Tracheal width as measured by ultrasonography versus computed tomography. J Clin Anesth. 2008 Jun;20(4):247-52. doi: 10.1016/j.jclinane.2007.11.002.
- Alvarez-Diaz N, Amador-Garcia I, Fuentes-Hernandez M, Dorta-Guerra R. Comparison between transthoracic lung ultrasound and a clinical method in confirming the position of double-lumen tube in thoracic anaesthesia. A pilot study. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2015 Jun-Jul;62(6):305-12. doi: 10.1016/j.redar.2014.06.005. Epub 2014 Aug 20. English, Spanish.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 21.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14074
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .