一项评估 Remsima ™在 RA 患者中的安全性和有效性的观察性研究

以下患者被纳入其他抗TNF组。

• 仅接受 Remsima 或 Remicade 以外的抗 TNF 治疗的患者
• 从非生物治疗转为 Remsima 或 Remicade 以外的抗 TNF 治疗的患者
• 在研究入组前从抗 TNF 以外的生物治疗转为 Remsima 或 Remicade 以外的抗 TNF 治疗的患者

• 乙型肝炎病毒重新激活
• 充血性心力衰竭
• 机会性感染（不包括结核病）
• 严重感染，包括败血症（不包括机会性感染和结核病）
• 结核病 (TB)
• 血清病（迟发型超敏反应）
• 血液学反应
• 系统性红斑狼疮/狼疮样综合征
• 脱髓鞘疾病
• 淋巴瘤（非肝脾 T 细胞淋巴瘤）
• 肝胆事件
• 肝脾 T 细胞淋巴瘤 (HSTCL)
• 疾病发作后重新诱导方案期间出现严重输注反应
• 结节病/结节样反应
• 白血病
• 恶性肿瘤（不包括淋巴瘤）
• 皮肤癌
• 怀孕暴露
• 与输注时间缩短相关的输注反应
• 输液相关反应（IRR）/超敏反应/过敏反应

28 个关节的疾病活动评分 (DAS28) 将使用以下两个方程以两种方式计算： DAS28(ESR) = (0.56 × √TJC28) + (0.28 × √SJC28) + (0.70 × ln(ESR)) + ( 0.014×GH); DAS28(CRP) = (0.56 × √TJC28) + (0.28 × √SJC28) + (0.36 × ln(CRP + 1)) + (0.014 × GH) + 0.96

在哪里：

TJC28=压痛关节数量（0-28）：压痛关节计数（TJC）； SJC28 = 肿胀关节数（0-28）：肿胀关节数（SJC）； ESR = ESR 测量值（mm/h）； CRP = CRP 测量值（毫克/升）； GH = 通过 VAS 测量的患者疾病活动总体评估 (0 - 100 mm)

疾病活动指数如下，采用 10 分制，数字越高表明疾病活动越严重：

缓解：DAS28 < 2.6 低疾病活动度：2.6 ≤ DAS28 < 3.2 中度疾病活动度：3.2 ≤ DAS28 ≤ 5.1 高疾病活动度：5.1 < DAS28

与关节炎相关的功能障碍将使用健康评估问卷 (HAQ) 的残疾指数进行测量，这是一种经过验证的自我管理表格，可评估许多相关领域的功能能力，包括穿衣、起床、行走的能力。吃饭、行走、保持个人卫生、伸手、握力和其他活动，评分范围从 0（没有任何困难）到 3（无法做到）。 分数范围从 0 到 3，分数越高表示残疾越严重。

健康评估问卷有 8 个类别。 每个问题的答案将按以下方式评分：没有任何困难 = 0，有一些困难 = 1，有很大困难 = 2，无法做 = 3。

将类别得分总和（使用调整得分）除以回答的类别数量，以获得身体能力的 HAQ 估计。