经鼻 CPAP 对血脂异常和睡眠呼吸暂停患者血脂谱的影响

目标

主要目的：评估与常规治疗相关的 6 个月 CPAP 治疗是否能改善血脂异常和轻中度呼吸暂停低通气综合征 (OSA) 患者的血脂状况。

次要目标：

• 确定 CPAP 对轻中度 OSA 患者胰岛素抵抗和血脂异常的额外影响。
• 评估 CPAP 治疗对降低血脂异常和轻中度 OSA 患者心血管风险的影响。
• 分析补充 CPAP 治疗对血脂异常和轻中度 OSA 患者血糖控制和 hsCRP 浓度的影响。
• 确定补充 CPAP 治疗对与血脂异常和轻中度 OSA 患者健康相关的生活质量的影响。
• 评估 CPAP 对血脂异常和轻中度 OSA 患者炎症细胞因子、氧化应激生物标志物、交感神经张力和调节激素摄入的影响。
• 将 CPAP 引起的脂质水平变化与基础炎症反应、氧化应激、交感神经活动和摄入调节激素产生的变化相关联。
• 比较 CPAP 与促进日常体力活动对血脂异常和轻中度 OSA 患者血脂谱的影响。
• 在 CPAP 治疗的六个月内，确定患有未控制的血脂异常和轻度-中度 OSA 的患者亚组，血脂降低更显着​​。

设计采用常规治疗的随机、平行组、非盲、对照临床试验。

研究人群 35-75 岁的受试者，在过去六个月内被诊断患有血脂异常，并且在过去一个月内接受稳定的饮食、降胆固醇药物治疗，并且在过去两次连续就诊时胆固醇 LDL 水平 > 100 mg/dl。

样本大小。 每个治疗组有 38 名患者完成了测试。

治疗

患者将被随机分配到以下治疗组之一：

1. 卫生和饮食建议。
2. 生活方式干预（更严格和促进日常身体活动和饮食控制）。
3. 气道正压通气 (CPAP) 治疗。

ENDPOINTS 疗效终点。

• 主要终点：低密度脂蛋白胆固醇。
• 总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和高敏 C 反应蛋白 (hsCRP)。
• 系统性生物标志物：炎症（IL-6、IL-8 和 TNF-α）、氧化应激（8-异前列腺素）、内皮损伤（内皮素、VCAM-1 和 ICAM-1）、交感神经活性（神经肽 Y）和食欲调节激素（瘦素、食欲素 A / hypocretin-1 和生长素释放肽）。
• 空腹血糖、糖化血红蛋白 (HbA1c)、空腹胰岛素以及 HOMA 和 QUICKI 指数、TSH。
• 临床问卷：SF-12、EuroQoL、FOSQ 和 IPAQ。

安全端点。

• 临床不良事件的通知。
• 符合 CPAP（每天平均使用小时数）。
• Epworth 嗜睡问卷。
• 心血管事件的发展。

统计程序 数据将表示为平均值±标准差、中位数（四分位间距）或百分比，具体取决于类型和分布。 为了在组之间进行比较，将酌情使用 t-Student 检验、Mann-Whitney U 检验或卡方检验。 变量之间的关系将通过皮尔逊相关和多元线性回归进行分析。

将使用 Bonferroni 检验通过事后多重比较对重复测量进行方差分析来评估治疗效果。 将应用多元逻辑回归模型来确定与治疗反应相关的变量。 P值将被认为具有统计学显着性<0.05。