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在圣艾蒂安 CHU 定期监测的一组健康志愿者和患者中识别持久性鼻腔金黄色葡萄球菌携带的算法的评估 (ScreenStaph)

金黄色葡萄球菌的鼻携带是金黄色葡萄球菌感染的主要危险因素,尤其是在血液透析患者 (HP) 中。 去定植策略显示能够降低此类患者的金黄色葡萄球菌感染率,尽管出现抗菌素耐药性的风险仍然存在。 大约四分之一的普通人群在鼻孔前部(鼻前庭)定植了金黄色葡萄球菌。 历史上已经确定了鼻腔携带者的三大类:持续性携带者 (20%, 12-30%])、间歇性携带者 (30%, [16-70%]) 和非携带者 (50% [16-69%]) ). 与间歇性携带者和非携带者相比,持续性鼻腔携带者感染金黄色葡萄球菌的风险更高,尤其是在连续腹膜透析和骨科手术中。

持久性携带者的特征是鼻部细菌负荷较高、携带时间较长、金黄色葡萄球菌菌株交换率较低,并且对携带的菌株具有特殊的亲和力。 但是,对于这种持续的运输状态没有一致的定义。 在以前的研究中,在 5 周到 8 年的时间内实现了 5 到 12 次鼻腔取样。 携带指数对应于金黄色葡萄球菌阳性样本数除以样本总数,已被提议用于标准化携带状态的定义。 根据标准工具,在常规实践中几乎不可能确定鼻托状态。

最近,描述了一种算法,该算法基于 2 天内采集的鼻腔样本中的一种或两种定量培养物,能够准确地区分持久性和非持久性金黄色葡萄球菌鼻腔携带者; 10 个病例中有 9 个以上只需要一个鼻腔样本。 本研究的目的是前瞻性地评估该算法在一组医护人员 (HCW) 和 HP 的临床实践中的可靠性,并检查其识别金黄色葡萄球菌感染风险最高的患者的能力

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Saint-Etienne、法国、42055
        • Chu Saint-Etienne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康志愿者或血液透析患者
  • 金黄色葡萄球菌的携带状态未知
  • 书面同意

排除标准:

  • 由金黄色葡萄球菌或湿疹引起的慢性软皮肤组织感染,
  • 正在进行或完成的抗生素治疗少于 15 天,
  • 前一年至少连续 5 天通过莫匹罗星进行鼻腔去定植或通过消毒浴进行皮肤去定植,
  • 怀孕,
  • 艾滋病毒感染
  • 止血障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:血液透析患者 (HP)
在鼻子中测量金黄色葡萄球菌携带
在鼻子中测量金黄色葡萄球菌携带。 鼻腔样本由病房护理人员使用尼龙植绒拭子采集。 在取样之前,使用含有浸有生理盐水溶液的海绵的附加管润湿拭子。
实验性的:医护人员 (HCW)
在鼻子中测量金黄色葡萄球菌携带
在鼻子中测量金黄色葡萄球菌携带。 鼻腔样本由病房护理人员使用尼龙植绒拭子采集。 在取样之前,使用含有浸有生理盐水溶液的海绵的附加管润湿拭子。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
金黄色葡萄球菌鼻携带状态
大体时间:10周的时间
HP 和 HCW 在 10 周内使用至少 7 次和最多 12 次采样事件进行采样。 金黄色葡萄球菌持久性鼻腔携带者的携带指数大于或等于 0.8,金黄色葡萄球菌间歇性鼻腔携带者的携带阳性指数低于 0.8。 每个患者的携带指数按以下比例定义:阳性样本/总样本
10周的时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Florence Grattard、Chu Saint-Etienne

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年10月1日

初级完成 (实际的)

2012年11月1日

研究完成 (实际的)

2013年2月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月22日

首次发布 (估计)

2015年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月23日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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