Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een algoritme voor het identificeren van aanhoudend nasale Staphylococcus Aureus-dragerschap in een cohort van gezonde vrijwilligers en patiënten die regelmatig worden gecontroleerd in het CHU van Saint-Etienne (ScreenStaph)

23 september 2015 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Het neusdragerschap van Staphylococcus aureus is een belangrijke risicofactor voor S. aureus-infectie, met name bij hemodialysepatiënten (HP's). Er is aangetoond dat dekolonisatiestrategieën het aantal S. aureus-infecties in deze categorie patiënten kunnen verminderen, hoewel het risico op het ontstaan ​​van antimicrobiële resistentie blijft bestaan. Ongeveer een kwart van de algemene bevolking wordt gekoloniseerd door S. aureus in het voorste deel van het neusgat (vestibulum nasi). Drie hoofdcategorieën neusdragers zijn historisch geïdentificeerd: aanhoudende dragers (20%, 12-30%]), intermitterende dragers (30%, [16-70%]) en niet-dragers (50% [16-69%] ). In tegenstelling tot intermitterende dragers en niet-dragers, hebben persistente neusdragers een hoger risico op S. aureus-infectie, vooral bij continue peritoneale dialyse en bij orthopedische chirurgie.

Persistente dragers worden gekenmerkt door een hogere nasale bacteriële belasting, een langere duur van dragerschap, een lagere uitwisselingssnelheid van S. aureus-stammen en een bijzondere affiniteit voor de gedragen stam. Er is echter geen consensusdefinitie van deze aanhoudende vervoerstoestand. In eerdere studies werden 5 tot 12 neusafname-episodes gerealiseerd gedurende een periode variërend van 5 weken tot 8 jaar. De index van dragerschap, overeenkomend met het aantal monsters positief voor S. aureus gedeeld door het totale aantal monsters, is voorgesteld om de definitie van dragerschap te standaardiseren. Volgens standaardinstrumenten is het in de praktijk bijna onmogelijk om de staat van neusdragerschap vast te stellen.

Onlangs is een algoritme beschreven dat is gebaseerd op een of twee kwantitatieve culturen van nasale monsters die binnen 2 dagen zijn genomen en dat nauwkeurig persistente en niet-persistente nasale dragers van S. aureus kan onderscheiden; in meer dan 9 van de 10 gevallen was slechts één neusmonster nodig. Het doel van de huidige studie was om prospectief de betrouwbaarheid van dit algoritme in de klinische praktijk te beoordelen in een cohort van gezondheidswerkers (HCW's) en HP's en om het vermogen ervan te controleren om patiënten met het hoogste risico op S. aureus-infectie te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers of hemodialysepatiënten
  • dragerschap van S. aureus onbekend
  • geschreven toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • chronische infectie van zacht huidweefsel als gevolg van S. aureus of eczeem,
  • lopende of voltooide antibioticabehandeling gedurende minder dan 15 dagen,
  • nasale dekolonisatie door mupirocine of huiddekolonisatie door antiseptisch bad gedurende ten minste 5 opeenvolgende dagen in het voorgaande jaar,
  • zwangerschap,
  • HIV-infectie
  • hemostase stoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hemodialysepatiënten (HP's)
Staphylococcus aureus dragerschap wordt gemeten in de neus
Staphylococcus aureus dragerschap wordt gemeten in de neus. Neusmonsters werden genomen door het verplegend personeel van de afdeling met behulp van nylon gevlokte wattenstaafjes. Voordat het monster werd genomen, werden de wattenstaafjes bevochtigd met behulp van een extra buis die een spons bevatte die was geïmpregneerd met een normale zoutoplossing.
Experimenteel: Gezondheidswerkers (HCW's)
Staphylococcus aureus dragerschap wordt gemeten in de neus
Staphylococcus aureus dragerschap wordt gemeten in de neus. Neusmonsters werden genomen door het verplegend personeel van de afdeling met behulp van nylon gevlokte wattenstaafjes. Voordat het monster werd genomen, werden de wattenstaafjes bevochtigd met behulp van een extra buis die een spons bevatte die was geïmpregneerd met een normale zoutoplossing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
S. aureus staat van neusdragerschap
Tijdsspanne: Periode van 10 weken
HP's en HCW's werden gedurende een periode van 10 weken bemonsterd met behulp van ten minste 7 en maximaal 12 bemonsteringsepisodes. Persistente neusdragers van S. aureus werden gedefinieerd door een dragerschapsindex groter dan of gelijk aan 0,8 en S. aureus intermitterende neusdragers door een positieve dragersindex lager dan 0,8. Een dragerschapsindex wordt voor elke patiënt bepaald door de verhouding: positief monster/totaal monster
Periode van 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Florence Grattard, Chu Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren