Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en algoritme til identifikation af vedvarende nasal Staphylococcus Aureus-transport i en kohorte af raske frivillige og patienter, der regelmæssigt overvåges ved CHU i Saint-Etienne (ScreenStaph)

23. september 2015 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nasale transport af Staphylococcus aureus er en væsentlig risikofaktor for S. aureus-infektion, især hos hæmodialysepatienter (HP'er). Afkoloniseringsstrategier blev vist i stand til at reducere hastigheden af ​​S. aureus-infektion i denne kategori af patienter, selvom risikoen for fremkomst af antimikrobiel resistens fortsætter. Cirka en fjerdedel af den almindelige befolkning er koloniseret af S. aureus i den forreste del af næseboret (vestibulum nasi). Tre hovedkategorier af nasale bærere er historisk blevet identificeret: vedvarende bærere (20 %, 12-30 %), intermitterende bærere (30 %, [16-70 %) og ikke-bærere (50 % [16-69 %] ). I modsætning til intermitterende bærere og ikke-bærere har persisterende nasale bærere en højere risiko for S. aureus-infektion, især ved kontinuerlig peritonealdialyse og ved ortopædkirurgi.

Vedvarende bærere er kendetegnet ved en højere nasal bakteriel belastning, en længere varighed af bæring, en lavere udvekslingshastighed af S. aureus-stammer og en særlig affinitet for den bårede stamme. Der er dog ingen konsensuel definition af denne vedvarende transporttilstand. I tidligere undersøgelser blev der realiseret 5 til 12 episoder med næseprøvetagning i en periode fra 5 uger til 8 år. Transportindekset, svarende til antallet af prøver positive for S. aureus divideret med det samlede antal prøver, er blevet foreslået for at standardisere definitionen af ​​transporttilstanden. Ifølge standardværktøjer er det næsten umuligt at bestemme næsetransporttilstanden i rutinemæssig praksis.

For nylig er en algoritme baseret på en eller to kvantitative kulturer fra næseprøver taget inden for 2 dage, som var i stand til nøjagtigt at skelne persistente og ikke-persisterende nasale bærere af S. aureus; kun en næseprøve var nødvendig i mere end 9 ud af 10 tilfælde. Formålet med denne undersøgelse var prospektivt at vurdere pålideligheden af ​​denne algoritme i klinisk praksis i en kohorte af sundhedspersonale (HCW'er) og HP'er og at kontrollere dens evne til at identificere patienter med den højeste risiko for S. aureus-infektion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Saint-Etienne, Frankrig, 42055
        • CHU saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige eller hæmodialysepatienter
  • bærertilstand af S. aureus ukendt
  • skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk blød hudinfektion på grund af S. aureus eller eksem,
  • igangværende eller afsluttet antibiotikabehandling i mindre end 15 dage,
  • nasal afkolonisering med mupirocin eller hudafkolonisering med antiseptisk bad i mindst 5 på hinanden følgende dage i det foregående år,
  • graviditet,
  • HIV-infektion
  • hæmostase lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hæmodialysepatienter (HP'er)
Staphylococcus aureus transport måles i næsen
Staphylococcus aureus transport måles i næsen. Næseprøver blev taget af afdelingens plejepersonale ved hjælp af nylonflocket vatpind. Inden prøvetagningen blev podepindene fugtet med et ekstra rør indeholdende en svamp imprægneret med normal saltvandsopløsning.
Eksperimentel: Sundhedsarbejdere (HCW'er)
Staphylococcus aureus transport måles i næsen
Staphylococcus aureus transport måles i næsen. Næseprøver blev taget af afdelingens plejepersonale ved hjælp af nylonflocket vatpind. Inden prøvetagningen blev podepindene fugtet med et ekstra rør indeholdende en svamp imprægneret med normal saltvandsopløsning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
S. aureus nasal transporttilstand
Tidsramme: 10 ugers periode
HP'er og HCW'er blev udtaget over en 10-ugers periode ved brug af mindst 7 og højst 12 prøveudtagningsepisoder. S. aureus persistente nasale bærere blev defineret ved et bæreindeks større end eller lig med 0,8 og S. aureus intermitterende nasale bærere ved et positivt bæreindeks lavere end 0,8. Et bæreindeks er defineret for hver patient ved forholdet: positiv prøve/samlet prøve
10 ugers periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Florence Grattard, CHU saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2015

Først opslået (Skøn)

23. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Staphylococcus infektioner

Kliniske forsøg med Staphylococcus aureus transport

Abonner