- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02557568
Evaluering af en algoritme til identifikation af vedvarende nasal Staphylococcus Aureus-transport i en kohorte af raske frivillige og patienter, der regelmæssigt overvåges ved CHU i Saint-Etienne (ScreenStaph)
Nasale transport af Staphylococcus aureus er en væsentlig risikofaktor for S. aureus-infektion, især hos hæmodialysepatienter (HP'er). Afkoloniseringsstrategier blev vist i stand til at reducere hastigheden af S. aureus-infektion i denne kategori af patienter, selvom risikoen for fremkomst af antimikrobiel resistens fortsætter. Cirka en fjerdedel af den almindelige befolkning er koloniseret af S. aureus i den forreste del af næseboret (vestibulum nasi). Tre hovedkategorier af nasale bærere er historisk blevet identificeret: vedvarende bærere (20 %, 12-30 %), intermitterende bærere (30 %, [16-70 %) og ikke-bærere (50 % [16-69 %] ). I modsætning til intermitterende bærere og ikke-bærere har persisterende nasale bærere en højere risiko for S. aureus-infektion, især ved kontinuerlig peritonealdialyse og ved ortopædkirurgi.
Vedvarende bærere er kendetegnet ved en højere nasal bakteriel belastning, en længere varighed af bæring, en lavere udvekslingshastighed af S. aureus-stammer og en særlig affinitet for den bårede stamme. Der er dog ingen konsensuel definition af denne vedvarende transporttilstand. I tidligere undersøgelser blev der realiseret 5 til 12 episoder med næseprøvetagning i en periode fra 5 uger til 8 år. Transportindekset, svarende til antallet af prøver positive for S. aureus divideret med det samlede antal prøver, er blevet foreslået for at standardisere definitionen af transporttilstanden. Ifølge standardværktøjer er det næsten umuligt at bestemme næsetransporttilstanden i rutinemæssig praksis.
For nylig er en algoritme baseret på en eller to kvantitative kulturer fra næseprøver taget inden for 2 dage, som var i stand til nøjagtigt at skelne persistente og ikke-persisterende nasale bærere af S. aureus; kun en næseprøve var nødvendig i mere end 9 ud af 10 tilfælde. Formålet med denne undersøgelse var prospektivt at vurdere pålideligheden af denne algoritme i klinisk praksis i en kohorte af sundhedspersonale (HCW'er) og HP'er og at kontrollere dens evne til at identificere patienter med den højeste risiko for S. aureus-infektion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrig, 42055
- CHU saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige eller hæmodialysepatienter
- bærertilstand af S. aureus ukendt
- skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- kronisk blød hudinfektion på grund af S. aureus eller eksem,
- igangværende eller afsluttet antibiotikabehandling i mindre end 15 dage,
- nasal afkolonisering med mupirocin eller hudafkolonisering med antiseptisk bad i mindst 5 på hinanden følgende dage i det foregående år,
- graviditet,
- HIV-infektion
- hæmostase lidelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hæmodialysepatienter (HP'er)
Staphylococcus aureus transport måles i næsen
|
Staphylococcus aureus transport måles i næsen.
Næseprøver blev taget af afdelingens plejepersonale ved hjælp af nylonflocket vatpind.
Inden prøvetagningen blev podepindene fugtet med et ekstra rør indeholdende en svamp imprægneret med normal saltvandsopløsning.
|
|
Eksperimentel: Sundhedsarbejdere (HCW'er)
Staphylococcus aureus transport måles i næsen
|
Staphylococcus aureus transport måles i næsen.
Næseprøver blev taget af afdelingens plejepersonale ved hjælp af nylonflocket vatpind.
Inden prøvetagningen blev podepindene fugtet med et ekstra rør indeholdende en svamp imprægneret med normal saltvandsopløsning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
S. aureus nasal transporttilstand
Tidsramme: 10 ugers periode
|
HP'er og HCW'er blev udtaget over en 10-ugers periode ved brug af mindst 7 og højst 12 prøveudtagningsepisoder.
S. aureus persistente nasale bærere blev defineret ved et bæreindeks større end eller lig med 0,8 og S. aureus intermitterende nasale bærere ved et positivt bæreindeks lavere end 0,8.
Et bæreindeks er defineret for hver patient ved forholdet: positiv prøve/samlet prøve
|
10 ugers periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Florence Grattard, CHU saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1108059
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Staphylococcus infektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
Kliniske forsøg med Staphylococcus aureus transport
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesIkke rekrutterer endnuBakteriofag terapi | Ledproteseinfektioner i hofteCanada
-
Nantes University HospitalAfsluttet
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Third Military Medical University; Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.AfsluttetStaphylococcus Aureus infektionKina
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.; PLA Army Medical UniversityAfsluttetStaphylococcus Aureus infektionKina
-
PfizerAfsluttetStaphylococcus infektionerJapan
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
-
Pherecydes PharmaRekrutteringInfektion af total hofteledsprotese | Infektion af total knæledsproteseFrankrig
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetBakteriæmi | Staphylococcus Aureus | Mediastinitis