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Avaliação de um algoritmo para identificação de portadores de Staphylococcus aureus nasal persistente em uma coorte de voluntários saudáveis ​​e pacientes regularmente monitorados no CHU de Saint-Etienne (ScreenStaph)

23 de setembro de 2015 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

O transporte nasal de Staphylococcus aureus é um importante fator de risco de infecção por S. aureus, principalmente em pacientes em hemodiálise (HPs). As estratégias de descolonização mostraram-se capazes de reduzir a taxa de infecção por S. aureus nessa categoria de pacientes, embora persista o risco de surgimento de resistência antimicrobiana. Aproximadamente um quarto da população geral é colonizado por S. aureus na parte anterior da narina (vestibulum nasi). Três categorias principais de portadores nasais foram historicamente identificadas: portadores persistentes (20%, 12-30%]), portadores intermitentes (30%, [16-70%]) e não portadores (50% [16-69%] ). Ao contrário dos portadores e não portadores intermitentes, os portadores nasais persistentes apresentam maior risco de infecção por S. aureus, especialmente em diálise peritoneal contínua e em cirurgia ortopédica.

Os portadores persistentes são caracterizados por uma maior carga bacteriana nasal, uma maior duração do transporte, uma menor taxa de troca de cepas de S. aureus e uma afinidade particular pela cepa transportada. No entanto, não há uma definição consensual desse estado de transporte persistente. Em estudos anteriores, foram realizados de 5 a 12 episódios de amostragem nasal por um período que varia de 5 semanas a 8 anos. O índice de portador, correspondente ao número de amostras positivas para S. aureus dividido pelo número total de amostras, foi proposto para padronizar a definição do estado de portador. De acordo com as ferramentas padrão, é quase impossível determinar o estado do transporte nasal na prática de rotina.

Recentemente, foi descrito um algoritmo baseado em uma ou duas culturas quantitativas de amostras nasais coletadas em 2 dias, capaz de distinguir com precisão portadores nasais persistentes e não persistentes de S. aureus; apenas uma amostra nasal foi necessária em mais de 9 casos em 10. O objetivo do presente estudo foi avaliar prospectivamente a confiabilidade desse algoritmo na prática clínica em uma coorte de profissionais de saúde (HCWs) e HPs e verificar sua capacidade de identificar pacientes com maior risco de infecção por S. aureus

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint-Etienne, França, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis ​​ou pacientes em hemodiálise
  • estado de portador de S. aureus desconhecido
  • permissão por escrito

Critério de exclusão:

  • infecção crônica do tecido mole da pele devido a S. aureus ou eczema,
  • tratamento antibiótico contínuo ou concluído por menos de 15 dias,
  • descolonização nasal por mupirocina ou descolonização da pele por banho antisséptico por pelo menos 5 dias consecutivos no ano anterior,
  • gravidez,
  • infecção pelo HIV
  • distúrbio de hemostasia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes em hemodiálise (HPs)
o transporte de staphylococcus aureus é medido no nariz
O transporte de Staphylococcus aureus é medido no nariz. As amostras nasais foram coletadas pela equipe de enfermagem da enfermaria com swab flocado de náilon. Antes de coletar a amostra, os swabs foram umedecidos usando um tubo adicional contendo uma esponja impregnada com solução salina normal.
Experimental: Trabalhadores da Saúde (PS)
o transporte de staphylococcus aureus é medido no nariz
O transporte de Staphylococcus aureus é medido no nariz. As amostras nasais foram coletadas pela equipe de enfermagem da enfermaria com swab flocado de náilon. Antes de coletar a amostra, os swabs foram umedecidos usando um tubo adicional contendo uma esponja impregnada com solução salina normal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de transporte nasal de S. aureus
Prazo: Período de 10 semanas
HPs e HCWs foram amostrados durante um período de 10 semanas usando pelo menos 7 e no máximo 12 episódios de amostragem. Portadores nasais persistentes de S. aureus foram definidos por um índice de transporte maior ou igual a 0,8 e portadores nasais intermitentes de S. aureus por um índice positivo de transporte menor que 0,8. Um índice de transporte é definido para cada paciente pela razão: amostra positiva/amostra total
Período de 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Florence Grattard, Chu Saint-Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

23 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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