Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en algoritme for å identifisere vedvarende nasal Staphylococcus Aureus-transport i en kohort av friske frivillige og pasienter som regelmessig overvåkes ved CHU i Saint-Etienne (ScreenStaph)

23. september 2015 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nasal transport av Staphylococcus aureus er en viktig risikofaktor for S. aureus-infeksjon, spesielt hos hemodialysepasienter (HP). Avkoloniseringsstrategier ble vist i stand til å redusere frekvensen av S. aureus-infeksjon i denne kategorien pasienter, selv om risikoen for fremvekst av antimikrobiell resistens vedvarer. Omtrent en fjerdedel av den generelle befolkningen er kolonisert av S. aureus i den fremre delen av neseboret (vestibulum nasi). Tre hovedkategorier av nesebærere er historisk identifisert: vedvarende bærere (20 %, 12-30 %), intermitterende bærere (30 %, [16-70 %) og ikke-bærere (50 % [16-69 %] ). I motsetning til intermitterende bærere og ikke-bærere, har vedvarende nesebærere høyere risiko for S. aureus-infeksjon, spesielt ved kontinuerlig peritonealdialyse og ved ortopedisk kirurgi.

Vedvarende bærere kjennetegnes av en høyere nasal bakteriell belastning, en lengre varighet av bæring, en lavere utvekslingshastighet av S. aureus-stammer og en spesiell affinitet for den bårede stammen. Imidlertid er det ingen konsensuell definisjon av denne vedvarende vogntilstanden. I tidligere studier ble det realisert 5 til 12 episoder med neseprøvetaking i en periode fra 5 uker til 8 år. Transportindeksen, tilsvarende antall prøver som er positive for S. aureus delt på det totale antallet prøver, er foreslått for å standardisere definisjonen av transporttilstanden. I henhold til standardverktøy er det nesten umulig å bestemme nesetransporttilstanden i rutinepraksis.

Nylig er det beskrevet en algoritme basert på en eller to kvantitative kulturer fra neseprøver tatt innen 2 dager som var i stand til å skille nøyaktig persistente og ikke-persisterende nasale bærere av S. aureus; bare én neseprøve var nødvendig i mer enn 9 tilfeller av 10. Målet med denne studien var å vurdere prospektivt påliteligheten til denne algoritmen i klinisk praksis i en kohort av helsearbeidere (HCWs) og HPs og å sjekke dens evne til å identifisere pasienter med høyest risiko for S. aureus-infeksjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Saint-Etienne, Frankrike, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige eller hemodialysepasienter
  • bærertilstand av S. aureus ukjent
  • skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk bløtvevsinfeksjon på grunn av S. aureus eller eksem,
  • pågående eller fullført antibiotikabehandling i mindre enn 15 dager,
  • nasal avkolonisering med mupirocin eller huddekolonisering med antiseptisk bad i minst 5 påfølgende dager i det foregående året,
  • svangerskap,
  • HIV-infeksjon
  • hemostase lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hemodialysepasienter (HPs)
Staphylococcus aureus transport måles i nesen
Staphylococcus aureus transport måles i nesen. Neseprøver ble tatt av pleiepersonalet på avdelingen ved hjelp av nylonflokket vattpinne. Før prøven ble tatt, ble vattpinner fuktet med et ekstra rør som inneholdt en svamp impregnert med vanlig saltløsning.
Eksperimentell: Helsearbeidere (HCWs)
Staphylococcus aureus transport måles i nesen
Staphylococcus aureus transport måles i nesen. Neseprøver ble tatt av pleiepersonalet på avdelingen ved hjelp av nylonflokket vattpinne. Før prøven ble tatt, ble vattpinner fuktet med et ekstra rør som inneholdt en svamp impregnert med vanlig saltløsning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
S. aureus nasal vogntilstand
Tidsramme: 10 ukers periode
HPs og HCWs ble tatt over en 10-ukers periode ved bruk av minst 7 og maksimalt 12 prøvetakingsepisoder. S. aureus vedvarende nesebærere ble definert av en bæreindeks større enn eller lik 0,8 og S. aureus intermitterende nesebærere med en positiv bæreevne lavere enn 0,8. En bæreindeks er definert for hver pasient ved forholdet: positiv prøve/total prøve
10 ukers periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Florence Grattard, Chu Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere