Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en algoritm för att identifiera ihållande nasala Staphylococcus Aureus-transport i en kohort av friska frivilliga och patienter som regelbundet övervakas vid CHU i Saint-Etienne (ScreenStaph)

23 september 2015 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nasala bärare av Staphylococcus aureus är en viktig riskfaktor för S. aureus-infektion, särskilt hos hemodialyspatienter (HP). Avkoloniseringsstrategier visades kunna minska frekvensen av S. aureus-infektion i denna kategori av patienter även om risken för uppkomst av antimikrobiell resistens kvarstår. Ungefär en fjärdedel av den allmänna befolkningen är koloniserad av S. aureus i den främre delen av näsborren (vestibulum nasi). Tre huvudkategorier av nasala bärare har historiskt identifierats: persistenta bärare (20 %, 12-30 %), intermittenta bärare (30 %, [16-70 %) och icke-bärare (50 % [16-69 %]) ). Till skillnad från intermittenta bärare och icke-bärare har persisterande nasala bärare en högre risk för S. aureus-infektion, särskilt vid kontinuerlig peritonealdialys och vid ortopedisk kirurgi.

Ihållande bärare kännetecknas av en högre nasal bakteriell belastning, en längre varaktighet av transport, en lägre utbyteshastighet av S. aureus-stammar och en speciell affinitet för den burna stammen. Det finns dock ingen konsensusdefinition av detta ihållande transporttillstånd. I tidigare studier realiserades 5 till 12 näsprovtagningsepisoder under en period från 5 veckor till 8 år. Transportindex, motsvarande antalet prover som är positiva för S. aureus dividerat med det totala antalet prover, har föreslagits för att standardisera definitionen av transportstatus. Enligt standardverktyg är det nästan omöjligt att bestämma nasalt transporttillstånd i rutinmässig praxis.

Nyligen har en algoritm baserad på en eller två kvantitativa kulturer från näsprov tagna inom 2 dagar som kunde särskilja ihållande och icke-beständiga nasala bärare av S. aureus exakt beskrivits; endast ett näsprov behövdes i mer än 9 fall av 10. Syftet med denna studie var att prospektivt bedöma tillförlitligheten av denna algoritm i klinisk praxis i en kohort av vårdpersonal (HCWs) och HPs och att kontrollera dess förmåga att identifiera patienter med den högsta risken för S. aureus-infektion

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Saint-Etienne, Frankrike, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska frivilliga eller hemodialyspatienter
  • bärartillstånd för S. aureus okänt
  • skriftligt medgivande

Exklusions kriterier:

  • kronisk infektion i mjuk hud på grund av S. aureus eller eksem,
  • pågående eller avslutad antibiotikabehandling under mindre än 15 dagar,
  • nasal avkolonisering av mupirocin eller avkolonisering av hud med antiseptisk bad under minst 5 dagar i följd föregående år,
  • graviditet,
  • HIV-infektion
  • hemostasstörning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hemodialyspatienter (HP)
Staphylococcus aureus transport mäts i näsan
Staphylococcus aureus transport mäts i näsan. Nasala prover togs av vårdpersonalen på avdelningen med nylonflockad pinne. Innan provet togs, blöts dubbarna med ett extra rör innehållande en svamp impregnerad med normal saltlösning.
Experimentell: Sjukvårdsarbetare (HCW)
Staphylococcus aureus transport mäts i näsan
Staphylococcus aureus transport mäts i näsan. Nasala prover togs av vårdpersonalen på avdelningen med nylonflockad pinne. Innan provet togs, blöts dubbarna med ett extra rör innehållande en svamp impregnerad med normal saltlösning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
S. aureus näsvagnstillstånd
Tidsram: 10-veckorsperiod
HPs och HCWs togs under en 10-veckorsperiod med minst 7 och högst 12 provtagningsepisoder. S. aureus persistenta nasala bärare definierades av ett bärighetsindex större än eller lika med 0,8 och S. aureus intermittenta nasala bärare av ett positivt bärighetsindex lägre än 0,8. Ett bärighetsindex definieras för varje patient genom förhållandet: positivt prov/totalt prov
10-veckorsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Florence Grattard, Chu Saint-Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2015

Första postat (Uppskatta)

23 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera