Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena algorytmu identyfikacji trwałego nosicielstwa gronkowca złocistego w kohorcie zdrowych ochotników i pacjentów regularnie monitorowanych w CHU Saint-Etienne (ScreenStaph)

23 września 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nosicielstwo Staphylococcus aureus jest głównym czynnikiem ryzyka zakażenia S. aureus, zwłaszcza u pacjentów poddawanych hemodializie (HP). Wykazano, że strategie dekolonizacji mogą zmniejszyć częstość infekcji S. aureus w tej kategorii pacjentów, chociaż ryzyko pojawienia się oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe utrzymuje się. Około jedna czwarta ogólnej populacji jest skolonizowana przez S. aureus w przedniej części nozdrza (vestibulum nasi). Historycznie zidentyfikowano trzy główne kategorie nosicieli nosowych: nosiciele uporczywi (20%, 12-30%]), nosiciele okresowi (30%, [16-70%]) i osoby niebędące nosicielami (50% [16-69%]) ). W przeciwieństwie do nosicieli sporadycznych i niebędących nosicielami, nosiciele przetrwali są bardziej narażeni na zakażenie S. aureus, zwłaszcza podczas ciągłej dializy otrzewnowej i chirurgii ortopedycznej.

Trwali nosiciele charakteryzują się większym obciążeniem bakteryjnym nosa, dłuższym czasem nosicielstwa, mniejszą szybkością wymiany szczepów S. aureus i szczególnym powinowactwem do przenoszonego szczepu. Jednak nie ma zgodnej definicji tego trwałego stanu przewozu. W poprzednich badaniach realizowano od 5 do 12 epizodów pobierania próbek z nosa przez okres od 5 tygodni do 8 lat. Zaproponowano wskaźnik nosicielstwa, odpowiadający liczbie próbek pozytywnych dla S. aureus podzielonej przez całkowitą liczbę próbek, w celu ujednolicenia definicji stanu karetki. Według standardowych narzędzi określenie stanu nosa w rutynowej praktyce jest prawie niemożliwe.

Niedawno opisano algorytm oparty na jednej lub dwóch kulturach ilościowych z próbek nosa pobranych w ciągu 2 dni, który był w stanie dokładnie rozróżnić przetrwałych i nietrwałych nosowych nosicieli S. aureus; w ponad 9 przypadkach na 10 potrzebna była tylko jedna próbka wymazu z nosa. Celem niniejszego badania była prospektywna ocena rzetelności tego algorytmu w praktyce klinicznej w kohorcie pracowników służby zdrowia i pracowników służby zdrowia oraz sprawdzenie jego zdolności do identyfikacji pacjentów o największym ryzyku zakażenia S. aureus

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Saint-Etienne, Francja, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy lub pacjenci hemodializowani
  • nosicielstwo S. aureus nieznane
  • pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekłe zakażenie tkanek miękkich skóry wywołane przez S. aureus lub wyprysk,
  • trwająca lub zakończona antybiotykoterapia krócej niż 15 dni,
  • dekolonizacja nosa mupirocyną lub dekolonizacja skóry kąpielą antyseptyczną przez co najmniej 5 kolejnych dni w roku poprzednim,
  • ciąża,
  • Zakażenie wirusem HIV
  • zaburzenie hemostazy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci hemodializowani (HP)
Nosicielstwo gronkowca złocistego mierzy się w nosie
Nosicielstwo Staphylococcus aureus mierzy się w nosie. Próbki z nosa zostały pobrane przez personel pielęgniarski oddziału za pomocą nylonowej wymazówki. Przed pobraniem próbki wymazówki zwilżano za pomocą dodatkowej probówki zawierającej gąbkę nasączoną roztworem soli fizjologicznej.
Eksperymentalny: Pracownicy służby zdrowia (HCW)
Nosicielstwo gronkowca złocistego mierzy się w nosie
Nosicielstwo Staphylococcus aureus mierzy się w nosie. Próbki z nosa zostały pobrane przez personel pielęgniarski oddziału za pomocą nylonowej wymazówki. Przed pobraniem próbki wymazówki zwilżano za pomocą dodatkowej probówki zawierającej gąbkę nasączoną roztworem soli fizjologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan nosa S. aureus
Ramy czasowe: Okres 10 tygodni
HP i HCW pobierano próbki przez okres 10 tygodni, stosując co najmniej 7 i maksymalnie 12 epizodów pobierania próbek. Trwałych nosicieli S. aureus definiowano na podstawie wskaźnika nosicielstwa większego lub równego 0,8, a nosicieli przerywanych S. aureus na podstawie pozytywnego wskaźnika nosicielstwa mniejszego niż 0,8. Wskaźnik nosicielstwa jest określany dla każdego pacjenta przez stosunek: próbka dodatnia/próbka całkowita
Okres 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Florence Grattard, Chu Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj