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Évaluation d'un algorithme d'identification du portage persistant de staphylocoque doré nasal dans une cohorte de volontaires sains et de patients suivis régulièrement au CHU de Saint-Etienne (ScreenStaph)

23 septembre 2015 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Le portage nasal de Staphylococcus aureus est un facteur de risque majeur d'infection à S. aureus, notamment chez les patients hémodialysés (HP). Les stratégies de décolonisation se sont avérées capables de réduire le taux d'infection à S. aureus dans cette catégorie de patients bien que le risque d'émergence d'une résistance aux antimicrobiens persiste. Environ un quart de la population générale est colonisée par S. aureus dans la partie antérieure de la narine (vestibulum nasi). Trois grandes catégories de porteurs nasaux ont été historiquement identifiées : les porteurs persistants (20 %, 12-30 %]), les porteurs intermittents (30 %, [16-70 %]) et les non-porteurs (50 % [16-69 %] ). Contrairement aux porteurs intermittents et aux non-porteurs, les porteurs nasaux persistants ont un risque plus élevé d'infection à S. aureus, en particulier en dialyse péritonéale continue et en chirurgie orthopédique.

Les porteurs persistants se caractérisent par une charge bactérienne nasale plus élevée, une durée de portage plus longue, un taux d'échange plus faible de souches de S. aureus et une affinité particulière pour la souche véhiculée. Cependant, il n'existe pas de définition consensuelle de cet état de portage persistant. Dans des études antérieures, 5 à 12 épisodes de prélèvements nasaux ont été réalisés sur une période allant de 5 semaines à 8 ans. L'indice de portage, correspondant au nombre d'échantillons positifs pour S. aureus divisé par le nombre total d'échantillons, a été proposé pour standardiser la définition de l'état de portage. Selon les outils standards, il est presque impossible de déterminer l'état du portage nasal en pratique courante.

Récemment, un algorithme basé sur une ou deux cultures quantitatives à partir d'échantillons nasaux prélevés dans les 2 jours et capable de distinguer avec précision les porteurs nasaux persistants et non persistants de S. aureus a été décrit ; un seul prélèvement nasal a été nécessaire dans plus de 9 cas sur 10. Le but de la présente étude était d'évaluer de manière prospective la fiabilité de cet algorithme en pratique clinique dans une cohorte de travailleurs de la santé (TS) et de PS et de vérifier sa capacité à identifier les patients présentant le risque le plus élevé d'infection à S. aureus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Saint-Etienne, France, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires sains ou patients hémodialysés
  • état de porteur de S. aureus inconnu
  • consentement écrit

Critère d'exclusion:

  • infection chronique des tissus mous due à S. aureus ou eczéma,
  • un traitement antibiotique en cours ou terminé depuis moins de 15 jours,
  • décolonisation nasale par la mupirocine ou décolonisation cutanée par bain antiseptique pendant au moins 5 jours consécutifs dans l'année précédente,
  • grossesse,
  • Infection par le VIH
  • trouble de l'hémostase.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients en hémodialyse (PS)
le portage de staphylococcus aureus est mesuré dans le nez
Le portage de Staphylococcus aureus est mesuré dans le nez. Des prélèvements nasaux ont été effectués par le personnel infirmier du service à l'aide d'écouvillons floqués en nylon. Avant de prélever l'échantillon, les écouvillons ont été humidifiés à l'aide d'un tube supplémentaire contenant une éponge imprégnée d'une solution saline normale.
Expérimental: Travailleurs de la santé (TS)
le portage de staphylococcus aureus est mesuré dans le nez
Le portage de Staphylococcus aureus est mesuré dans le nez. Des prélèvements nasaux ont été effectués par le personnel infirmier du service à l'aide d'écouvillons floqués en nylon. Avant de prélever l'échantillon, les écouvillons ont été humidifiés à l'aide d'un tube supplémentaire contenant une éponge imprégnée d'une solution saline normale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de portage nasal de S. aureus
Délai: Période de 10 semaines
Les HP et les HCW ont été échantillonnés sur une période de 10 semaines en utilisant au moins 7 et au plus 12 épisodes d'échantillonnage. Les porteurs nasaux persistants de S. aureus étaient définis par un indice de portage supérieur ou égal à 0,8 et les porteurs nasaux intermittents de S. aureus par un indice de portage positif inférieur à 0,8. Un indice de portage est défini pour chaque patient par le rapport : échantillon positif/échantillon total
Période de 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Florence Grattard, Chu Saint-Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2015

Première publication (Estimation)

23 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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