Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Algoritmin arviointi jatkuvan nenän Staphylococcus aureus -kuljetuksen tunnistamiseksi terveiden vapaaehtoisten ja potilaiden ryhmässä, jota seurataan säännöllisesti Saint-Etiennen keskusyksikössä (ScreenStaph)

keskiviikko 23. syyskuuta 2015 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Staphylococcus aureus -bakteerin kantaminen nenässä on S. aureus -infektion tärkein riskitekijä, erityisesti hemodialyysipotilailla (HP). Dekolonisaatiostrategioiden osoitettiin pystyvän vähentämään S. aureus -infektion määrää tässä potilasryhmässä, vaikka mikrobilääkeresistenssin syntymisen riski on edelleen olemassa. Noin neljäsosa väestöstä on S. aureus -bakteerin kolonisoima sieraimen etuosassa (vestibulum nasi). Kolme pääluokkaa nenän kantajista on historiallisesti tunnistettu: pysyvät kantajat (20 %, 12-30 %]), ajoittaiset kantajat (30 %, [16-70 %]) ja ei-kantajat (50 % [16-69 %]). ). Toisin kuin ajoittaiset kantajat ja ei-kantajat, pysyvillä nenän kantajilla on suurempi riski saada S. aureus -infektio, erityisesti jatkuvassa peritoneaalidialyysissä ja ortopedisessa leikkauksessa.

Pysyville kantajille on tunnusomaista suurempi nenän bakteerikuorma, pidempi kuljetuksen kesto, alempi S. aureus -kantojen vaihtonopeus ja erityinen affiniteetti kuljetettavaan kantaan. Tälle jatkuvalle kuljetustilalle ei kuitenkaan ole yksimielistä määritelmää. Aiemmissa tutkimuksissa 5–12 nenänäytteenottojaksoa toteutettiin 5 viikosta 8 vuoteen. Kuljetusindeksiä, joka vastaa S. aureus -positiivisten näytteiden lukumäärää jaettuna näytteiden kokonaismäärällä, on ehdotettu kuljetustilan määritelmän standardoimiseksi. Vakiotyökalujen mukaan on lähes mahdotonta määrittää nenän kantotilaa rutiinikäytännössä.

Äskettäin on kuvattu algoritmi, joka perustuu yhteen tai kahteen kvantitatiiviseen viljelmään 2 päivän sisällä otetuista nenänäytteistä ja joka pystyi erottamaan tarkasti pysyvät ja ei-pysyvät nenän S. aureuksen kantajat; Vain yksi nenänäyte tarvittiin yli 9 tapauksessa kymmenestä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida prospektiivisesti tämän algoritmin luotettavuutta kliinisessä käytännössä terveydenhuollon työntekijöiden (HCW) ja HP:n kohortissa ja tarkistaa sen kyky tunnistaa potilaat, joilla on suurin S. aureus -infektion riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Saint-Etienne, Ranska, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset tai hemodialyysipotilaat
  • S. aureuksen kantajatila tuntematon
  • kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen pehmytkudosinfektio, joka johtuu S. aureuksesta tai ekseemasta,
  • meneillään oleva tai päättynyt antibioottihoito alle 15 päivää,
  • nenän kolonisaatio mupirosiinilla tai ihon dekolonisaatio antiseptisella kylvyllä vähintään 5 peräkkäisenä päivänä edellisenä vuonna,
  • raskaus,
  • HIV-infektio
  • hemostaasin häiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hemodialyysipotilaat (HP)
Staphylococcus aureus -kantavuus mitataan nenästä
Staphylococcus aureus -kanto mitataan nenästä. Osaston hoitohenkilöstö otti nenänäytteet nylon flokoidulla vanupuikolla. Ennen näytteen ottamista vanupuikkoja kostutettiin käyttämällä lisäputkea, joka sisälsi normaalilla suolaliuoksella kyllästetyn sienen.
Kokeellinen: Terveydenhuollon työntekijät (HCW)
Staphylococcus aureus -kantavuus mitataan nenästä
Staphylococcus aureus -kanto mitataan nenästä. Osaston hoitohenkilöstö otti nenänäytteet nylon flokoidulla vanupuikolla. Ennen näytteen ottamista vanupuikkoja kostutettiin käyttämällä lisäputkea, joka sisälsi normaalilla suolaliuoksella kyllästetyn sienen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
S. aureus nenän kantotila
Aikaikkuna: 10 viikon ajanjakso
HP:ista ja HCW:stä otettiin näytteet 10 viikon aikana käyttäen vähintään 7 ja enintään 12 näytteenottojaksoa. S. aureus -pysyvät nenän kantajat määriteltiin kantoindeksillä, joka oli suurempi tai yhtä suuri kuin 0,8, ja S. aureus -jaksolliset nenän kantajat määriteltiin positiivisella kantoindeksillä, joka oli pienempi kuin 0,8. Kuljetusindeksi määritellään kullekin potilaalle suhteella: positiivinen näyte/kokonaisnäyte
10 viikon ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Florence Grattard, Chu Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa