Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení algoritmu pro identifikaci perzistentního nosního stafylokoka aureus u kohorty zdravých dobrovolníků a pacientů pravidelně monitorovaných na CHU v Saint-Etienne (ScreenStaph)

23. září 2015 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nosní nosičství Staphylococcus aureus je hlavním rizikovým faktorem infekce S. aureus, zejména u hemodialyzovaných pacientů (HP). Ukázalo se, že dekolonizační strategie jsou schopny snížit míru infekce S. aureus u této kategorie pacientů, i když riziko vzniku antimikrobiální rezistence přetrvává. Přibližně jedna čtvrtina obecné populace je kolonizována S. aureus v přední části nosní dírky (vestibulum nasi). Historicky byly identifikovány tři hlavní kategorie nazálních nosičů: perzistentní nosiči (20 %, 12–30 %]), přerušovaní nosiči (30 %, [16–70 %]) a nepřenašeči (50 % [16–69 %]). ). Na rozdíl od intermitentních přenašečů a nepřenašečů mají perzistující nosní přenašeči vyšší riziko infekce S. aureus, zejména při kontinuální peritoneální dialýze a při ortopedické chirurgii.

Perzistentní nosiči se vyznačují vyšší nosní bakteriální zátěží, delší dobou přenosu, nižší rychlostí výměny kmenů S. aureus a zvláštní afinitou k přenášenému kmeni. Neexistuje však žádná konsensuální definice tohoto trvalého přepravního stavu. V předchozích studiích bylo realizováno 5 až 12 epizod odběrů z nosu po dobu od 5 týdnů do 8 let. Index přepravy, odpovídající počtu vzorků pozitivních na S. aureus děleno celkovým počtem vzorků, byl navržen pro standardizaci definice stavu přepravy. Podle standardních nástrojů je v běžné praxi téměř nemožné určit nosní nosní stav.

Nedávno byl popsán algoritmus založený na jedné nebo dvou kvantitativních kulturách z nosních vzorků odebraných během 2 dnů, který byl schopen přesně rozlišit perzistentní a neperzistentní nosní nosiče S. aureus; pouze jeden vzorek z nosu byl potřeba ve více než 9 případech z 10. Cílem této studie bylo prospektivně posoudit spolehlivost tohoto algoritmu v klinické praxi u kohorty zdravotnických pracovníků (HCW) a HP a ověřit jeho schopnost identifikovat pacienty s nejvyšším rizikem infekce S. aureus

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Saint-Etienne, Francie, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci nebo pacienti na hemodialýze
  • stav nosiče S. aureus neznámý
  • písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • chronická infekce měkkých kožních tkání způsobená S. aureus nebo ekzémem,
  • probíhající nebo dokončená léčba antibiotiky po dobu kratší než 15 dnů,
  • dekolonizace nosu mupirocinem nebo dekolonizace kůže antiseptickou koupelí po dobu nejméně 5 po sobě jdoucích dnů v předchozím roce,
  • těhotenství,
  • HIV infekce
  • porucha hemostázy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hemodialyzovaní pacienti (HP)
Nosič staphylococcus aureus se měří v nose
Nosič Staphylococcus aureus se měří v nose. Vzorky nosu byly odebrány ošetřujícím personálem oddělení pomocí tamponu s nylonovými vločkami. Před odebráním vzorku byly tampony navlhčeny pomocí další zkumavky obsahující houbu napuštěnou normálním fyziologickým roztokem.
Experimentální: Zdravotníci (HCWs)
Nosič staphylococcus aureus se měří v nose
Nosič Staphylococcus aureus se měří v nose. Vzorky nosu byly odebrány ošetřujícím personálem oddělení pomocí tamponu s nylonovými vločkami. Před odebráním vzorku byly tampony navlhčeny pomocí další zkumavky obsahující houbu napuštěnou normálním fyziologickým roztokem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
S. aureus nosní nosní stav
Časové okno: 10týdenní období
HP a HCW byly vzorkovány po dobu 10 týdnů s použitím alespoň 7 a maximálně 12 odběrových epizod. Perzistentní nosiče nosu S. aureus byly definovány indexem nosičství vyšším nebo rovným 0,8 a intermitentní nosiče nosu S. aureus pozitivním indexem nosičství nižším než 0,8. Index nosičství je definován pro každého pacienta poměrem: pozitivní vzorek/celkový vzorek
10týdenní období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Florence Grattard, CHU Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stafylokokové infekce

3
Předplatit