Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione di un algoritmo per l'identificazione del portatore persistente di Staphylococcus Aureus nasale in una coorte di volontari sani e pazienti regolarmente monitorati presso il CHU di Saint-Etienne (ScreenStaph)

23 settembre 2015 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Il trasporto nasale di Staphylococcus aureus è un importante fattore di rischio di infezione da S. aureus, in particolare nei pazienti in emodialisi (HP). Le strategie di decolonizzazione si sono dimostrate in grado di ridurre il tasso di infezione da S. aureus in questa categoria di pazienti, sebbene persista il rischio di insorgenza di resistenza antimicrobica. Circa un quarto della popolazione generale è colonizzato da S. aureus nella parte anteriore della narice (vestibulum nasi). Storicamente sono state identificate tre categorie principali di portatori nasali: portatori persistenti (20%, 12-30%]), portatori intermittenti (30%, [16-70%]) e non portatori (50% [16-69%] ). A differenza dei portatori intermittenti e dei non portatori, i portatori nasali persistenti hanno un rischio più elevato di infezione da S. aureus, specialmente nella dialisi peritoneale continua e nella chirurgia ortopedica.

I portatori persistenti sono caratterizzati da una maggiore carica batterica nasale, una maggiore durata del trasporto, un minor tasso di scambio di ceppi di S. aureus e una particolare affinità per il ceppo portato. Tuttavia, non esiste una definizione consensuale di questo stato di trasporto persistente. In studi precedenti, sono stati realizzati da 5 a 12 episodi di campionamento nasale per un periodo compreso tra 5 settimane e 8 anni. L'indice di portamento, corrispondente al numero di campioni positivi per S. aureus diviso per il numero totale di campioni, è stato proposto per standardizzare la definizione dello stato di portamento. Secondo gli strumenti standard, è quasi impossibile determinare lo stato del trasporto nasale nella pratica di routine.

Recentemente è stato descritto un algoritmo basato su una o due colture quantitative da campioni nasali prelevati entro 2 giorni, in grado di distinguere accuratamente portatori nasali persistenti e non persistenti di S. aureus; è stato necessario un solo prelievo nasale in più di 9 casi su 10. Lo scopo del presente studio era di valutare in modo prospettico l'affidabilità di questo algoritmo nella pratica clinica in una coorte di operatori sanitari (operatori sanitari) e HP e di verificare la sua capacità di identificare i pazienti con il più alto rischio di infezione da S. aureus

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • CHU saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

25 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani o pazienti in emodialisi
  • stato di portatore di S. aureus sconosciuto
  • consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • infezione cronica del tessuto molle della pelle dovuta a S. aureus o eczema,
  • trattamento antibiotico in corso o completato per meno di 15 giorni,
  • decolonizzazione nasale mediante mupirocina o decolonizzazione cutanea mediante bagno antisettico per almeno 5 giorni consecutivi nell'anno precedente,
  • gravidanza,
  • Infezione da HIV
  • disturbo dell'emostasi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti in emodialisi (HP)
il trasporto di staphylococcus aureus è misurato nel naso
Il trasporto di Staphylococcus aureus è misurato nel naso. I campioni nasali sono stati prelevati dal personale infermieristico del reparto mediante tampone floccato in nylon. Prima di prelevare il campione, i tamponi sono stati bagnati utilizzando una provetta aggiuntiva contenente una spugna impregnata di normale soluzione fisiologica.
Sperimentale: Operatori sanitari (operatori sanitari)
il trasporto di staphylococcus aureus è misurato nel naso
Il trasporto di Staphylococcus aureus è misurato nel naso. I campioni nasali sono stati prelevati dal personale infermieristico del reparto mediante tampone floccato in nylon. Prima di prelevare il campione, i tamponi sono stati bagnati utilizzando una provetta aggiuntiva contenente una spugna impregnata di normale soluzione fisiologica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di trasporto nasale di S. aureus
Lasso di tempo: Periodo di 10 settimane
Gli HP e gli operatori sanitari sono stati campionati per un periodo di 10 settimane utilizzando almeno 7 e al massimo 12 episodi di campionamento. I portatori nasali persistenti di S. aureus erano definiti da un indice di portamento maggiore o uguale a 0,8 e i portatori nasali intermittenti di S. aureus da un indice di portamento positivo inferiore a 0,8. Un indice di portabilità è definito per ciascun paziente dal rapporto: campione positivo/campione totale
Periodo di 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Florence Grattard, CHU saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trasporto di Staphylococcus aureus

Sottoscrivi