可视喉镜检查期间的最佳头颈位置
2018年8月6日 更新者:University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
视频喉镜插管的最佳头部和颈部位置:使用通道和非通道视频喉镜的“嗅探”和中间位置的比较
进行气管插管视频喉镜检查时患者头颈部的最佳位置尚未确定。研究人员旨在评估两种不同位置对在使用两种市售且成熟的视频喉镜进行视频喉镜检查时获得的喉部视图和气管插管成功率的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
直接喉镜检查的最佳患者头部和颈部位置(当麻醉师在通过用于肺部通气的管子之前用弯曲的金属刀片观察喉部时)传统上被认为是“嗅闻早晨的空气”(颈部弯曲和头部伸展) ) 位置。 由于迄今为止没有随机对照研究来探讨这一说法,因此之前曾对此提出质疑。 患者在麻醉诱导前应处于最佳体位,特别是因为在发生意外困难插管时,困难气道协会指南建议使用替代喉镜。 在当前的临床实践中,视频喉镜(一种附有摄像头的弯曲刀片,可让麻醉师看到周围的角落)已被用作替代喉镜。 据我们所知,尚未描述视频喉镜检查的理想患者体位。 Serocki 等人之前评估了使用 C-Mac D-Blade 视频喉镜进行插管的插管时间和成功率,但仅限于嗅探位置。 在使用 C-Mac D-Blade 时采用不同的位置可能会导致喉部的优越视野。 此外,尚未评估使用 King Vision 视频喉镜插管的最佳患者体位。
在困难的气道情况下(当用通气管固定气道被证明很困难时),这一关键信息可能会获得宝贵的时间,并且对患者管理具有明显的意义。 这个问题的答案还可以帮助麻醉师在选择性环境中使用视频喉镜进行气管插管时做出明智的决定。 研究人员旨在评估两个不同位置对使用两种市售且成熟的视频喉镜进行视频喉镜检查时获得的喉部视图的影响,以尝试回答这个问题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Coventry、英国、CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 将邀请所有 18 岁及以上的患者参加择期外科手术并需要气管插管。
排除标准:
- 拒绝参加的患者、18 岁以下、孕妇、美国麻醉医师协会 4 级及以上、需要快速序列适应症的患者、超病态肥胖(BMI >50)和需要清醒纤维插管的患者将排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:C-Mac D-Blade 中立位置
C-Mac D-Blade 视频喉镜,患者头部和颈部处于中立位置。
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使用 C-Mac D-Blade 视频喉镜,患者将处于头颈中立位置
使用 C-Mac D-Blade 视频喉镜,患者将被定位在头颈位置
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有源比较器:C-Mac D-Blade 嗅探位置
C-Mac D-Blade 视频喉镜,患者头部和颈部处于嗅探位置。
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使用 C-Mac D-Blade 视频喉镜,患者将处于头颈中立位置
使用 C-Mac D-Blade 视频喉镜,患者将被定位在头颈位置
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有源比较器:King Vision 中立立场
King Vision 视频喉镜,患者头部和颈部处于中立位置。
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使用 King Vision 视频喉镜,患者将处于头颈中立位
使用 King Vision 视频喉镜,患者将被定位在头颈部嗅探位置
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有源比较器:King Vision 嗅探位置
King Vision 视频喉镜,患者头部和颈部处于嗅探位置。
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使用 King Vision 视频喉镜,患者将处于头颈中立位
使用 King Vision 视频喉镜,患者将被定位在头颈部嗅探位置
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可视喉镜检查期间的最佳头颈位置
大体时间:6个月
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这将使用研究中使用的 2 个视频喉镜中的每一个的困难插管量表评分进行评估,将在中立和嗅探位置进行评估。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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喉镜时间
大体时间:不到1分钟
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从喉镜进入口腔到获得最佳喉部视野。
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不到1分钟
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插管时间
大体时间:不到1分钟
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从使用视频喉镜进入口腔,直到将气管导管插入气管,屏幕上首先出现二氧化碳图痕迹。
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不到1分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Cyprian Mendonca、Consultant
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Collins JS, Lemmens HJ, Brodsky JB, Brock-Utne JG, Levitan RM. Laryngoscopy and morbid obesity: a comparison of the "sniff" and "ramped" positions. Obes Surg. 2004 Oct;14(9):1171-5. doi: 10.1381/0960892042386869.
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- El-Orbany M, Woehlck H, Salem MR. Head and neck position for direct laryngoscopy. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):103-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821c7e9c. Epub 2011 May 19.
- Adnet F, Baillard C, Borron SW, Denantes C, Lefebvre L, Galinski M, Martinez C, Cupa M, Lapostolle F. Randomized study comparing the "sniffing position" with simple head extension for laryngoscopic view in elective surgery patients. Anesthesiology. 2001 Oct;95(4):836-41. doi: 10.1097/00000542-200110000-00009.
- Serocki G, Neumann T, Scharf E, Dorges V, Cavus E. Indirect videolaryngoscopy with C-MAC D-Blade and GlideScope: a randomized, controlled comparison in patients with suspected difficult airways. Minerva Anestesiol. 2013 Feb;79(2):121-9. Epub 2012 Oct 2.
- Greenland KB, Edwards MJ, Hutton NJ. External auditory meatus-sternal notch relationship in adults in the sniffing position: a magnetic resonance imaging study. Br J Anaesth. 2010 Feb;104(2):268-9. doi: 10.1093/bja/aep390. No abstract available.
- Du Rand IA, Blaikley J, Booton R, Chaudhuri N, Gupta V, Khalid S, Mandal S, Martin J, Mills J, Navani N, Rahman NM, Wrightson JM, Munavvar M; British Thoracic Society Bronchoscopy Guideline Group. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: accredited by NICE. Thorax. 2013 Aug;68 Suppl 1:i1-i44. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203618. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月11日
初级完成 (实际的)
2017年4月27日
研究完成 (实际的)
2017年4月27日
研究注册日期
首次提交
2015年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月22日
首次发布 (估计)
2015年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月6日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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