- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02558036
Optimal huvud- och nackeposition under videolaryngoskopi
Optimal huvud- och nackposition för intubation under videolaryngoskopi: jämförelse mellan "sniffning" och neutral position med kanaliserade och icke-kanaliserade videolaryngoskop
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den optimala patientens huvud- och nackposition för direkt laryngoskopi (när narkosläkaren tittar på struphuvudet med ett böjt metalliskt blad innan han passerar ett rör för ventilation av lungorna) anses traditionellt vara att "sniffa morgonluften" (nackböjning och huvudförlängning). ) position. Detta har ifrågasatts tidigare eftersom det hittills inte finns någon randomiserad kontrollerad studie för att utforska detta påstående. Patienten bör vara optimalt positionerad före induktion av anestesi, särskilt för att i händelse av en oväntad svår intubation föreslår Difficult Airway Societys riktlinjer användning av ett alternativt laryngoskop. I nuvarande klinisk praxis har ett videolaryngoskop (ett böjt blad med en kamera fäst vid det som gör att narkosläkaren kan se runt hörnen) använts som ett alternativt laryngoskop. Så vitt vi vet har den ideala patientpositionen för videolaryngoskopi ännu inte beskrivits. Intubationstiden och framgångshastigheten vid intubation med ett C-Mac D-Blade videolaryngoskop bedömdes tidigare av Serocki et al, men endast i sniffningspositionen. Det är möjligt att en annan position när du använder C-Mac D- Blade kan resultera i en överlägsen syn på struphuvudet. Dessutom har den optimala patientpositionen ännu inte utvärderats för intubation med King Vision videolaryngoskop.
Denna nyckelinformation kan vinna värdefulla sekunder i ett svårt luftvägsscenario (när det visar sig svårt att säkra luftvägarna med en slang för ventilation) och har uppenbara konsekvenser för patienthanteringen. Svaret på denna fråga kan också hjälpa narkosläkaren att fatta välgrundade beslut när de använder videolaryngoskopi för att intubera luftstrupen i elektiva miljöer. Utredarna syftar till att bedöma effekten av två olika positioner på larynxvyn som erhålls under videolaryngoskopi med två kommersiellt tillgängliga och väletablerade videolaryngoskop för att försöka svara på denna fråga.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Coventry, Storbritannien, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter i åldern 18 och uppåt, som presenterar sig för ett elektivt kirurgiskt ingrepp och som kräver trakeal intubation kommer att bjudas in att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrar att delta, under 18 år, gravida kvinnor, American Society of anesthesiologists' klass 4 och uppåt, de som kräver snabb sekvensindikation, supersjukligt feta (BMI >50) och de patienter som kräver vaken fiberoptisk intubation utesluten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: C-Mac D-Blade neutralt läge
C-Mac D-Blade videolaryngoskop med patientens huvud och nacke i neutralt läge.
|
Vid användning av C-Mac D-Blade Videolaryngoscope kommer patienter att placeras i neutral huvud- och halsposition
Vid användning av C-Mac D-Blade Videolaryngoscope kommer patienter att placeras i Sniffing Head and Neck Position
|
Aktiv komparator: C-Mac D-Blade Sniffing Position
C-Mac D-Blade videolaryngoskop med patientens huvud och nacke i sniffande position.
|
Vid användning av C-Mac D-Blade Videolaryngoscope kommer patienter att placeras i neutral huvud- och halsposition
Vid användning av C-Mac D-Blade Videolaryngoscope kommer patienter att placeras i Sniffing Head and Neck Position
|
Aktiv komparator: King Vision neutral position
King Vision videolaryngoskop med patientens huvud och nacke i neutralt läge.
|
Med King Vision videolaryngoskop kommer patienter att placeras i neutral huvud- och halsposition
Med hjälp av King Vision Videolaryngoscope kommer patienter att placeras i Sniffing Head and Neck Position
|
Aktiv komparator: King Vision Sniffing Position
King Vision videolaryngoskop med patientens huvud och nacke i sniffande position.
|
Med King Vision videolaryngoskop kommer patienter att placeras i neutral huvud- och halsposition
Med hjälp av King Vision Videolaryngoscope kommer patienter att placeras i Sniffing Head and Neck Position
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Optimal huvud- och nackeposition under videolaryngoskopi
Tidsram: 6 månader
|
Detta kommer att bedömas med hjälp av en svår intubationsskala för vart och ett av de 2 videolaryngoskop som används i studien, som kommer att bedömas i både neutrala och sniffande positioner.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Laryngoskopi tid
Tidsram: Mindre än 1 minut
|
Från det att laryngoskopet kommer in i munnen tills man får bästa sikt över struphuvudet.
|
Mindre än 1 minut
|
Intubationstid
Tidsram: Mindre än 1 minut
|
från att komma in i munnen med videolaryngoskopet tills endotrakealtuben förs in i luftröret och kapnografispåret först är synligt på skärmen.
|
Mindre än 1 minut
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Cyprian Mendonca, Consultant
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Collins JS, Lemmens HJ, Brodsky JB, Brock-Utne JG, Levitan RM. Laryngoscopy and morbid obesity: a comparison of the "sniff" and "ramped" positions. Obes Surg. 2004 Oct;14(9):1171-5. doi: 10.1381/0960892042386869.
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- El-Orbany M, Woehlck H, Salem MR. Head and neck position for direct laryngoscopy. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):103-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821c7e9c. Epub 2011 May 19.
- Adnet F, Baillard C, Borron SW, Denantes C, Lefebvre L, Galinski M, Martinez C, Cupa M, Lapostolle F. Randomized study comparing the "sniffing position" with simple head extension for laryngoscopic view in elective surgery patients. Anesthesiology. 2001 Oct;95(4):836-41. doi: 10.1097/00000542-200110000-00009.
- Serocki G, Neumann T, Scharf E, Dorges V, Cavus E. Indirect videolaryngoscopy with C-MAC D-Blade and GlideScope: a randomized, controlled comparison in patients with suspected difficult airways. Minerva Anestesiol. 2013 Feb;79(2):121-9. Epub 2012 Oct 2.
- Greenland KB, Edwards MJ, Hutton NJ. External auditory meatus-sternal notch relationship in adults in the sniffing position: a magnetic resonance imaging study. Br J Anaesth. 2010 Feb;104(2):268-9. doi: 10.1093/bja/aep390. No abstract available.
- Du Rand IA, Blaikley J, Booton R, Chaudhuri N, Gupta V, Khalid S, Mandal S, Martin J, Mills J, Navani N, Rahman NM, Wrightson JM, Munavvar M; British Thoracic Society Bronchoscopy Guideline Group. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: accredited by NICE. Thorax. 2013 Aug;68 Suppl 1:i1-i44. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203618. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 178075
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på C-Mac D-Blade videolaryngoskop
-
Alexandria UniversityAktiv, inte rekryterandeSvår intubation | Svår maskventilationEgypten
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutadAllmän anestesi | Intubation; Svårt eller misslyckat | VideolaryngoskopiTyskland
-
Inonu UniversityOkändEnlungsventilation | Videolaryngoskopi | DubbellumenrörKalkon
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustImperial College LondonIndragenFETMA, MORBIDA | KANDIDAT FÖR BARIATRISK KIRURGIStorbritannien
-
Kocaeli UniversityAvslutadBedömning | Svår luftvägsintubation | PreoperativtKalkon
-
International Institute of Rescue Research and...Avslutad
-
Yeditepe UniversityAvslutadIntubation; Svårt eller misslyckat | Heshet | Öm halsKalkon
-
Mackay Memorial HospitalIndragenOrotrakeal intubation
-
University Hospital Inselspital, BerneChildren's Hospital of Philadelphia; University of Bern; Montreal Children... och andra samarbetspartnersAvslutadLuftvägshanteringSchweiz