Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimal huvud- och nackeposition under videolaryngoskopi

Optimal huvud- och nackposition för intubation under videolaryngoskopi: jämförelse mellan "sniffning" och neutral position med kanaliserade och icke-kanaliserade videolaryngoskop

Optimal patientens huvud- och nackeposition vid utförande av videolaryngoskopi för endotrakeal intubation har ännu inte fastställts. Utredarna syftar till att bedöma effekten av två olika positioner på den erhållna larynxvyn och framgången för trakeal intubation under videolaryngoskopi med två kommersiellt tillgängliga och väletablerade videolaryngoskop.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den optimala patientens huvud- och nackposition för direkt laryngoskopi (när narkosläkaren tittar på struphuvudet med ett böjt metalliskt blad innan han passerar ett rör för ventilation av lungorna) anses traditionellt vara att "sniffa morgonluften" (nackböjning och huvudförlängning). ) position. Detta har ifrågasatts tidigare eftersom det hittills inte finns någon randomiserad kontrollerad studie för att utforska detta påstående. Patienten bör vara optimalt positionerad före induktion av anestesi, särskilt för att i händelse av en oväntad svår intubation föreslår Difficult Airway Societys riktlinjer användning av ett alternativt laryngoskop. I nuvarande klinisk praxis har ett videolaryngoskop (ett böjt blad med en kamera fäst vid det som gör att narkosläkaren kan se runt hörnen) använts som ett alternativt laryngoskop. Så vitt vi vet har den ideala patientpositionen för videolaryngoskopi ännu inte beskrivits. Intubationstiden och framgångshastigheten vid intubation med ett C-Mac D-Blade videolaryngoskop bedömdes tidigare av Serocki et al, men endast i sniffningspositionen. Det är möjligt att en annan position när du använder C-Mac D- Blade kan resultera i en överlägsen syn på struphuvudet. Dessutom har den optimala patientpositionen ännu inte utvärderats för intubation med King Vision videolaryngoskop.

Denna nyckelinformation kan vinna värdefulla sekunder i ett svårt luftvägsscenario (när det visar sig svårt att säkra luftvägarna med en slang för ventilation) och har uppenbara konsekvenser för patienthanteringen. Svaret på denna fråga kan också hjälpa narkosläkaren att fatta välgrundade beslut när de använder videolaryngoskopi för att intubera luftstrupen i elektiva miljöer. Utredarna syftar till att bedöma effekten av två olika positioner på larynxvyn som erhålls under videolaryngoskopi med två kommersiellt tillgängliga och väletablerade videolaryngoskop för att försöka svara på denna fråga.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Coventry, Storbritannien, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter i åldern 18 och uppåt, som presenterar sig för ett elektivt kirurgiskt ingrepp och som kräver trakeal intubation kommer att bjudas in att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrar att delta, under 18 år, gravida kvinnor, American Society of anesthesiologists' klass 4 och uppåt, de som kräver snabb sekvensindikation, supersjukligt feta (BMI >50) och de patienter som kräver vaken fiberoptisk intubation utesluten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: C-Mac D-Blade neutralt läge
C-Mac D-Blade videolaryngoskop med patientens huvud och nacke i neutralt läge.
Vid användning av C-Mac D-Blade Videolaryngoscope kommer patienter att placeras i neutral huvud- och halsposition
Vid användning av C-Mac D-Blade Videolaryngoscope kommer patienter att placeras i Sniffing Head and Neck Position
Aktiv komparator: C-Mac D-Blade Sniffing Position
C-Mac D-Blade videolaryngoskop med patientens huvud och nacke i sniffande position.
Vid användning av C-Mac D-Blade Videolaryngoscope kommer patienter att placeras i neutral huvud- och halsposition
Vid användning av C-Mac D-Blade Videolaryngoscope kommer patienter att placeras i Sniffing Head and Neck Position
Aktiv komparator: King Vision neutral position
King Vision videolaryngoskop med patientens huvud och nacke i neutralt läge.
Med King Vision videolaryngoskop kommer patienter att placeras i neutral huvud- och halsposition
Med hjälp av King Vision Videolaryngoscope kommer patienter att placeras i Sniffing Head and Neck Position
Aktiv komparator: King Vision Sniffing Position
King Vision videolaryngoskop med patientens huvud och nacke i sniffande position.
Med King Vision videolaryngoskop kommer patienter att placeras i neutral huvud- och halsposition
Med hjälp av King Vision Videolaryngoscope kommer patienter att placeras i Sniffing Head and Neck Position

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Optimal huvud- och nackeposition under videolaryngoskopi
Tidsram: 6 månader
Detta kommer att bedömas med hjälp av en svår intubationsskala för vart och ett av de 2 videolaryngoskop som används i studien, som kommer att bedömas i både neutrala och sniffande positioner.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Laryngoskopi tid
Tidsram: Mindre än 1 minut
Från det att laryngoskopet kommer in i munnen tills man får bästa sikt över struphuvudet.
Mindre än 1 minut
Intubationstid
Tidsram: Mindre än 1 minut
från att komma in i munnen med videolaryngoskopet tills endotrakealtuben förs in i luftröret och kapnografispåret först är synligt på skärmen.
Mindre än 1 minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cyprian Mendonca, Consultant

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

27 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

27 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2015

Första postat (Uppskatta)

23 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 178075

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på C-Mac D-Blade videolaryngoskop

3
Prenumerera