- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02558036
Posición óptima de la cabeza y el cuello durante la videolaringoscopia
Posición óptima de la cabeza y el cuello para la intubación durante la videolaringoscopia: comparación entre la posición de "olfateo" y la posición neutra utilizando videolaringoscopios canalizados y no canalizados
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La posición óptima de la cabeza y el cuello del paciente para la laringoscopia directa (cuando el anestesista observa la laringe con una hoja metálica curva antes de pasar un tubo para la ventilación de los pulmones) se considera tradicionalmente como "olfatear el aire de la mañana" (flexión del cuello y extensión de la cabeza). ) posición. Esto ha sido cuestionado previamente ya que no hay ningún estudio controlado aleatorizado hasta la fecha para explorar esta afirmación. El paciente debe estar en una posición óptima antes de la inducción de la anestesia, especialmente porque en caso de una intubación difícil inesperada, las directrices de la Difficult Airway Society sugieren el uso de un laringoscopio alternativo. En la práctica clínica actual, se ha utilizado un videolaringoscopio (una hoja curva con una cámara adjunta que le permite al anestesista ver alrededor de las esquinas) como un laringoscopio alternativo. Hasta donde sabemos, aún no se ha descrito la posición ideal del paciente para la videolaringoscopia. Serocki et al evaluaron previamente el tiempo de intubación y la tasa de éxito de la intubación con un videolaringoscopio C-Mac D-Blade, pero solo en la posición de olfateo. Es posible que al adoptar una posición diferente al usar el C-Mac D-Blade se obtenga una vista superior de la laringe. Además, aún no se ha evaluado la posición óptima del paciente para la intubación con el videolaringoscopio King Vision.
Esta información clave podría ganar valiosos segundos en un escenario de vía aérea difícil (cuando resulta difícil asegurar la vía aérea con un tubo para ventilación) y tiene implicaciones obvias para el manejo del paciente. La respuesta a esta pregunta también podría ayudar a los anestesistas a tomar decisiones informadas al utilizar la videolaringoscopia para intubar la tráquea en entornos electivos. El objetivo de los investigadores es evaluar el efecto de dos posiciones diferentes en la vista laríngea obtenida durante la videolaringoscopia con dos videolaringoscopios comercialmente disponibles y bien establecidos para tratar de responder a esta pregunta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Coventry, Reino Unido, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se invitará a participar en el estudio a todos los pacientes mayores de 18 años que se presenten para un procedimiento quirúrgico electivo y requieran intubación traqueal.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que se nieguen a participar, menores de 18 años, mujeres embarazadas, clase 4 y superior de la sociedad americana de anestesiólogos, aquellos que requieran indicación de secuencia rápida, superobesos mórbidos (IMC > 50) y aquellos pacientes que requieran intubación con fibroóptico despierto serán excluido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Posición neutra de C-Mac D-Blade
Videolaringoscopio C-Mac D-Blade con la cabeza y el cuello del paciente en posición neutra.
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Usando el videolaringoscopio C-Mac D-Blade, los pacientes se colocarán en la posición neutral de cabeza y cuello
Usando el videolaringoscopio C-Mac D-Blade, los pacientes se colocarán en posición de olfateo de cabeza y cuello
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Comparador activo: Posición de olfato C-Mac D-Blade
Videolaringoscopio C-Mac D-Blade con la cabeza y el cuello del paciente en posición de olfateo.
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Usando el videolaringoscopio C-Mac D-Blade, los pacientes se colocarán en la posición neutral de cabeza y cuello
Usando el videolaringoscopio C-Mac D-Blade, los pacientes se colocarán en posición de olfateo de cabeza y cuello
|
Comparador activo: Posición neutral de King Vision
Videolaringoscopio King Vision con la cabeza y el cuello del paciente en posición neutra.
|
Usando el videolaringoscopio King Vision, los pacientes se colocarán en la posición neutral de cabeza y cuello.
Usando el videolaringoscopio King Vision, los pacientes se colocarán en posición de olfateo de cabeza y cuello.
|
Comparador activo: Posición de olfateo King Vision
Videolaringoscopio King Vision con la cabeza y el cuello del paciente en posición de olfateo.
|
Usando el videolaringoscopio King Vision, los pacientes se colocarán en la posición neutral de cabeza y cuello.
Usando el videolaringoscopio King Vision, los pacientes se colocarán en posición de olfateo de cabeza y cuello.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Posición óptima de la cabeza y el cuello durante la videolaringoscopia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esto se evaluará mediante una puntuación de escala de intubación difícil para cada uno de los 2 videolaringoscopios utilizados en el estudio, que se evaluarán tanto en posición neutra como de olfateo.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de laringoscopia
Periodo de tiempo: Menos de 1 minuto
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Desde que el laringoscopio entra en la boca hasta conseguir la mejor visión de la laringe.
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Menos de 1 minuto
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Menos de 1 minuto
|
desde que ingresa a la boca con el videolaringoscopio hasta que se inserta el tubo endotraqueal en la tráquea y el trazo de la capnografía es visible por primera vez en la pantalla.
|
Menos de 1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Cyprian Mendonca, Consultant
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Collins JS, Lemmens HJ, Brodsky JB, Brock-Utne JG, Levitan RM. Laryngoscopy and morbid obesity: a comparison of the "sniff" and "ramped" positions. Obes Surg. 2004 Oct;14(9):1171-5. doi: 10.1381/0960892042386869.
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- El-Orbany M, Woehlck H, Salem MR. Head and neck position for direct laryngoscopy. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):103-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821c7e9c. Epub 2011 May 19.
- Adnet F, Baillard C, Borron SW, Denantes C, Lefebvre L, Galinski M, Martinez C, Cupa M, Lapostolle F. Randomized study comparing the "sniffing position" with simple head extension for laryngoscopic view in elective surgery patients. Anesthesiology. 2001 Oct;95(4):836-41. doi: 10.1097/00000542-200110000-00009.
- Serocki G, Neumann T, Scharf E, Dorges V, Cavus E. Indirect videolaryngoscopy with C-MAC D-Blade and GlideScope: a randomized, controlled comparison in patients with suspected difficult airways. Minerva Anestesiol. 2013 Feb;79(2):121-9. Epub 2012 Oct 2.
- Greenland KB, Edwards MJ, Hutton NJ. External auditory meatus-sternal notch relationship in adults in the sniffing position: a magnetic resonance imaging study. Br J Anaesth. 2010 Feb;104(2):268-9. doi: 10.1093/bja/aep390. No abstract available.
- Du Rand IA, Blaikley J, Booton R, Chaudhuri N, Gupta V, Khalid S, Mandal S, Martin J, Mills J, Navani N, Rahman NM, Wrightson JM, Munavvar M; British Thoracic Society Bronchoscopy Guideline Group. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: accredited by NICE. Thorax. 2013 Aug;68 Suppl 1:i1-i44. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203618. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Otros números de identificación del estudio
- 178075
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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