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Posición óptima de la cabeza y el cuello durante la videolaringoscopia

Posición óptima de la cabeza y el cuello para la intubación durante la videolaringoscopia: comparación entre la posición de "olfateo" y la posición neutra utilizando videolaringoscopios canalizados y no canalizados

Todavía no se ha establecido la posición óptima de la cabeza y el cuello del paciente cuando se realiza una videolaringoscopia para la intubación endotraqueal. El objetivo de los investigadores es evaluar el efecto de dos posiciones diferentes en la vista laríngea obtenida y el éxito de la intubación traqueal durante la videolaringoscopia con dos videolaringoscopios disponibles comercialmente y bien establecidos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La posición óptima de la cabeza y el cuello del paciente para la laringoscopia directa (cuando el anestesista observa la laringe con una hoja metálica curva antes de pasar un tubo para la ventilación de los pulmones) se considera tradicionalmente como "olfatear el aire de la mañana" (flexión del cuello y extensión de la cabeza). ) posición. Esto ha sido cuestionado previamente ya que no hay ningún estudio controlado aleatorizado hasta la fecha para explorar esta afirmación. El paciente debe estar en una posición óptima antes de la inducción de la anestesia, especialmente porque en caso de una intubación difícil inesperada, las directrices de la Difficult Airway Society sugieren el uso de un laringoscopio alternativo. En la práctica clínica actual, se ha utilizado un videolaringoscopio (una hoja curva con una cámara adjunta que le permite al anestesista ver alrededor de las esquinas) como un laringoscopio alternativo. Hasta donde sabemos, aún no se ha descrito la posición ideal del paciente para la videolaringoscopia. Serocki et al evaluaron previamente el tiempo de intubación y la tasa de éxito de la intubación con un videolaringoscopio C-Mac D-Blade, pero solo en la posición de olfateo. Es posible que al adoptar una posición diferente al usar el C-Mac D-Blade se obtenga una vista superior de la laringe. Además, aún no se ha evaluado la posición óptima del paciente para la intubación con el videolaringoscopio King Vision.

Esta información clave podría ganar valiosos segundos en un escenario de vía aérea difícil (cuando resulta difícil asegurar la vía aérea con un tubo para ventilación) y tiene implicaciones obvias para el manejo del paciente. La respuesta a esta pregunta también podría ayudar a los anestesistas a tomar decisiones informadas al utilizar la videolaringoscopia para intubar la tráquea en entornos electivos. El objetivo de los investigadores es evaluar el efecto de dos posiciones diferentes en la vista laríngea obtenida durante la videolaringoscopia con dos videolaringoscopios comercialmente disponibles y bien establecidos para tratar de responder a esta pregunta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Coventry, Reino Unido, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se invitará a participar en el estudio a todos los pacientes mayores de 18 años que se presenten para un procedimiento quirúrgico electivo y requieran intubación traqueal.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes que se nieguen a participar, menores de 18 años, mujeres embarazadas, clase 4 y superior de la sociedad americana de anestesiólogos, aquellos que requieran indicación de secuencia rápida, superobesos mórbidos (IMC > 50) y aquellos pacientes que requieran intubación con fibroóptico despierto serán excluido.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Posición neutra de C-Mac D-Blade
Videolaringoscopio C-Mac D-Blade con la cabeza y el cuello del paciente en posición neutra.
Usando el videolaringoscopio C-Mac D-Blade, los pacientes se colocarán en la posición neutral de cabeza y cuello
Usando el videolaringoscopio C-Mac D-Blade, los pacientes se colocarán en posición de olfateo de cabeza y cuello
Comparador activo: Posición de olfato C-Mac D-Blade
Videolaringoscopio C-Mac D-Blade con la cabeza y el cuello del paciente en posición de olfateo.
Usando el videolaringoscopio C-Mac D-Blade, los pacientes se colocarán en la posición neutral de cabeza y cuello
Usando el videolaringoscopio C-Mac D-Blade, los pacientes se colocarán en posición de olfateo de cabeza y cuello
Comparador activo: Posición neutral de King Vision
Videolaringoscopio King Vision con la cabeza y el cuello del paciente en posición neutra.
Usando el videolaringoscopio King Vision, los pacientes se colocarán en la posición neutral de cabeza y cuello.
Usando el videolaringoscopio King Vision, los pacientes se colocarán en posición de olfateo de cabeza y cuello.
Comparador activo: Posición de olfateo King Vision
Videolaringoscopio King Vision con la cabeza y el cuello del paciente en posición de olfateo.
Usando el videolaringoscopio King Vision, los pacientes se colocarán en la posición neutral de cabeza y cuello.
Usando el videolaringoscopio King Vision, los pacientes se colocarán en posición de olfateo de cabeza y cuello.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Posición óptima de la cabeza y el cuello durante la videolaringoscopia
Periodo de tiempo: 6 meses
Esto se evaluará mediante una puntuación de escala de intubación difícil para cada uno de los 2 videolaringoscopios utilizados en el estudio, que se evaluarán tanto en posición neutra como de olfateo.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de laringoscopia
Periodo de tiempo: Menos de 1 minuto
Desde que el laringoscopio entra en la boca hasta conseguir la mejor visión de la laringe.
Menos de 1 minuto
Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Menos de 1 minuto
desde que ingresa a la boca con el videolaringoscopio hasta que se inserta el tubo endotraqueal en la tráquea y el trazo de la capnografía es visible por primera vez en la pantalla.
Menos de 1 minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cyprian Mendonca, Consultant

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

27 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

27 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 178075

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Videolaringoscopio C-Mac D-Blade

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