- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02558036
Posizione ottimale della testa e del collo durante la videolaringoscopia
Posizione ottimale della testa e del collo per l'intubazione durante la videolaringoscopia: confronto tra "sniffing" e posizione neutra utilizzando videolaringoscopi canalizzati e non canalizzati
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La posizione ottimale della testa e del collo del paziente per la laringoscopia diretta (quando l'anestesista osserva la laringe con una lama metallica ricurva prima di far passare un tubo per la ventilazione dei polmoni) è tradizionalmente considerata "annusare l'aria del mattino" (flessione del collo ed estensione della testa ) posizione. Questo è stato messo in discussione in precedenza in quanto non esiste ad oggi uno studio controllato randomizzato per esplorare questa affermazione. Il paziente deve essere posizionato in modo ottimale prima dell'induzione dell'anestesia, soprattutto perché in caso di un'intubazione difficile e imprevista, le linee guida della Difficult Airway Society suggeriscono l'uso di un laringoscopio alternativo. Nella pratica clinica attuale, come laringoscopio alternativo è stato utilizzato un videolaringoscopio (una lama ricurva con una telecamera collegata che consente all'anestesista di vedere dietro gli angoli). Per quanto ne sappiamo, la posizione ideale del paziente per la videolaringoscopia non è stata ancora descritta. Il tempo di intubazione e il tasso di successo dell'intubazione utilizzando un videolaringoscopio C-Mac D-Blade sono stati precedentemente valutati da Serocki et al, ma solo nella posizione di sniffing. È possibile che l'adozione di una posizione diversa quando si utilizza il C-Mac D-Blade possa comportare una visione superiore della laringe. Inoltre, non è ancora stata valutata la posizione ottimale del paziente per l'intubazione con il videolaringoscopio King Vision.
Queste informazioni chiave potrebbero guadagnare secondi preziosi in uno scenario di vie aeree difficili (quando la protezione delle vie aeree con un tubo per la ventilazione si rivela difficile) e ha ovvie implicazioni per la gestione del paziente. La risposta a questa domanda potrebbe anche aiutare gli anestesisti a prendere decisioni informate quando utilizzano la videolaringoscopia per intubare la trachea in contesti elettivi. Gli investigatori mirano a valutare l'effetto di due diverse posizioni sulla vista laringea ottenuta durante la videolaringoscopia con due videolaringoscopi disponibili in commercio e ben consolidati per cercare di rispondere a questa domanda.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Coventry, Regno Unito, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni, che si presentano per una procedura chirurgica elettiva e richiedono l'intubazione tracheale saranno invitati a prendere parte allo studio.
Criteri di esclusione:
- I pazienti che si rifiutano di partecipare, di età inferiore ai 18 anni, le donne incinte, la classe 4 e superiore della società americana di anestesisti, coloro che richiedono l'indicazione della sequenza rapida, gli obesi super morbosi (BMI> 50) e quei pazienti che richiedono l'intubazione fibroottica da svegli saranno escluso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Posizione neutra C-Mac D-Blade
Videolaringoscopio C-Mac D-Blade con testa e collo del paziente in posizione neutra.
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Utilizzando il videolaringoscopio C-Mac D-Blade, i pazienti verranno posizionati nella posizione neutra della testa e del collo
Utilizzando il videolaringoscopio C-Mac D-Blade, i pazienti saranno posizionati in posizione testa e collo annusanti
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Comparatore attivo: Posizione di fiuto C-Mac D-Blade
Videolaringoscopio C-Mac D-Blade con testa e collo del paziente in posizione di sniffing.
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Utilizzando il videolaringoscopio C-Mac D-Blade, i pazienti verranno posizionati nella posizione neutra della testa e del collo
Utilizzando il videolaringoscopio C-Mac D-Blade, i pazienti saranno posizionati in posizione testa e collo annusanti
|
Comparatore attivo: Posizione neutra King Vision
Videolaringoscopio King Vision con testa e collo del paziente in posizione neutra.
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Utilizzando il videolaringoscopio King Vision i pazienti saranno posizionati nella posizione neutra della testa e del collo
Utilizzando il videolaringoscopio King Vision, i pazienti saranno posizionati in posizione testa e collo annusanti
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Comparatore attivo: Posizione di fiuto King Vision
Videolaringoscopio King Vision con testa e collo del paziente in posizione di sniffing.
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Utilizzando il videolaringoscopio King Vision i pazienti saranno posizionati nella posizione neutra della testa e del collo
Utilizzando il videolaringoscopio King Vision, i pazienti saranno posizionati in posizione testa e collo annusanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Posizione ottimale della testa e del collo durante la videolaringoscopia
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questo sarà valutato utilizzando un punteggio della scala di intubazione difficile per ciascuno dei 2 videolaringoscopi utilizzati nello studio, che sarà valutato sia in posizione neutra che in posizione di sniffing.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di laringoscopia
Lasso di tempo: Meno di 1 minuto
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Da quando il laringoscopio entra nella bocca fino a raggiungere la migliore visione della laringe.
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Meno di 1 minuto
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Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Meno di 1 minuto
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dall'ingresso in bocca con il videolaringoscopio fino all'inserimento del tubo endotracheale nella trachea e la traccia capnografica è visibile sullo schermo.
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Meno di 1 minuto
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Cyprian Mendonca, Consultant
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Collins JS, Lemmens HJ, Brodsky JB, Brock-Utne JG, Levitan RM. Laryngoscopy and morbid obesity: a comparison of the "sniff" and "ramped" positions. Obes Surg. 2004 Oct;14(9):1171-5. doi: 10.1381/0960892042386869.
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- El-Orbany M, Woehlck H, Salem MR. Head and neck position for direct laryngoscopy. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):103-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821c7e9c. Epub 2011 May 19.
- Adnet F, Baillard C, Borron SW, Denantes C, Lefebvre L, Galinski M, Martinez C, Cupa M, Lapostolle F. Randomized study comparing the "sniffing position" with simple head extension for laryngoscopic view in elective surgery patients. Anesthesiology. 2001 Oct;95(4):836-41. doi: 10.1097/00000542-200110000-00009.
- Serocki G, Neumann T, Scharf E, Dorges V, Cavus E. Indirect videolaryngoscopy with C-MAC D-Blade and GlideScope: a randomized, controlled comparison in patients with suspected difficult airways. Minerva Anestesiol. 2013 Feb;79(2):121-9. Epub 2012 Oct 2.
- Greenland KB, Edwards MJ, Hutton NJ. External auditory meatus-sternal notch relationship in adults in the sniffing position: a magnetic resonance imaging study. Br J Anaesth. 2010 Feb;104(2):268-9. doi: 10.1093/bja/aep390. No abstract available.
- Du Rand IA, Blaikley J, Booton R, Chaudhuri N, Gupta V, Khalid S, Mandal S, Martin J, Mills J, Navani N, Rahman NM, Wrightson JM, Munavvar M; British Thoracic Society Bronchoscopy Guideline Group. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: accredited by NICE. Thorax. 2013 Aug;68 Suppl 1:i1-i44. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203618. No abstract available.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- 178075
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Prove cliniche su Videolaringoscopio C-Mac D-Blade
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Alexandria UniversityAttivo, non reclutanteIntubazione difficile | Ventilazione con maschera difficileEgitto
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