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Posizione ottimale della testa e del collo durante la videolaringoscopia

Posizione ottimale della testa e del collo per l'intubazione durante la videolaringoscopia: confronto tra "sniffing" e posizione neutra utilizzando videolaringoscopi canalizzati e non canalizzati

La posizione ottimale della testa e del collo del paziente durante l'esecuzione della videolaringoscopia per l'intubazione endotracheale non è stata ancora stabilita. Gli investigatori mirano a valutare l'effetto di due diverse posizioni sulla vista laringea ottenuta e il successo dell'intubazione tracheale durante la videolaringoscopia con due videolaringoscopi disponibili in commercio e ben consolidati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La posizione ottimale della testa e del collo del paziente per la laringoscopia diretta (quando l'anestesista osserva la laringe con una lama metallica ricurva prima di far passare un tubo per la ventilazione dei polmoni) è tradizionalmente considerata "annusare l'aria del mattino" (flessione del collo ed estensione della testa ) posizione. Questo è stato messo in discussione in precedenza in quanto non esiste ad oggi uno studio controllato randomizzato per esplorare questa affermazione. Il paziente deve essere posizionato in modo ottimale prima dell'induzione dell'anestesia, soprattutto perché in caso di un'intubazione difficile e imprevista, le linee guida della Difficult Airway Society suggeriscono l'uso di un laringoscopio alternativo. Nella pratica clinica attuale, come laringoscopio alternativo è stato utilizzato un videolaringoscopio (una lama ricurva con una telecamera collegata che consente all'anestesista di vedere dietro gli angoli). Per quanto ne sappiamo, la posizione ideale del paziente per la videolaringoscopia non è stata ancora descritta. Il tempo di intubazione e il tasso di successo dell'intubazione utilizzando un videolaringoscopio C-Mac D-Blade sono stati precedentemente valutati da Serocki et al, ma solo nella posizione di sniffing. È possibile che l'adozione di una posizione diversa quando si utilizza il C-Mac D-Blade possa comportare una visione superiore della laringe. Inoltre, non è ancora stata valutata la posizione ottimale del paziente per l'intubazione con il videolaringoscopio King Vision.

Queste informazioni chiave potrebbero guadagnare secondi preziosi in uno scenario di vie aeree difficili (quando la protezione delle vie aeree con un tubo per la ventilazione si rivela difficile) e ha ovvie implicazioni per la gestione del paziente. La risposta a questa domanda potrebbe anche aiutare gli anestesisti a prendere decisioni informate quando utilizzano la videolaringoscopia per intubare la trachea in contesti elettivi. Gli investigatori mirano a valutare l'effetto di due diverse posizioni sulla vista laringea ottenuta durante la videolaringoscopia con due videolaringoscopi disponibili in commercio e ben consolidati per cercare di rispondere a questa domanda.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Coventry, Regno Unito, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni, che si presentano per una procedura chirurgica elettiva e richiedono l'intubazione tracheale saranno invitati a prendere parte allo studio.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che si rifiutano di partecipare, di età inferiore ai 18 anni, le donne incinte, la classe 4 e superiore della società americana di anestesisti, coloro che richiedono l'indicazione della sequenza rapida, gli obesi super morbosi (BMI> 50) e quei pazienti che richiedono l'intubazione fibroottica da svegli saranno escluso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Posizione neutra C-Mac D-Blade
Videolaringoscopio C-Mac D-Blade con testa e collo del paziente in posizione neutra.
Utilizzando il videolaringoscopio C-Mac D-Blade, i pazienti verranno posizionati nella posizione neutra della testa e del collo
Utilizzando il videolaringoscopio C-Mac D-Blade, i pazienti saranno posizionati in posizione testa e collo annusanti
Comparatore attivo: Posizione di fiuto C-Mac D-Blade
Videolaringoscopio C-Mac D-Blade con testa e collo del paziente in posizione di sniffing.
Utilizzando il videolaringoscopio C-Mac D-Blade, i pazienti verranno posizionati nella posizione neutra della testa e del collo
Utilizzando il videolaringoscopio C-Mac D-Blade, i pazienti saranno posizionati in posizione testa e collo annusanti
Comparatore attivo: Posizione neutra King Vision
Videolaringoscopio King Vision con testa e collo del paziente in posizione neutra.
Utilizzando il videolaringoscopio King Vision i pazienti saranno posizionati nella posizione neutra della testa e del collo
Utilizzando il videolaringoscopio King Vision, i pazienti saranno posizionati in posizione testa e collo annusanti
Comparatore attivo: Posizione di fiuto King Vision
Videolaringoscopio King Vision con testa e collo del paziente in posizione di sniffing.
Utilizzando il videolaringoscopio King Vision i pazienti saranno posizionati nella posizione neutra della testa e del collo
Utilizzando il videolaringoscopio King Vision, i pazienti saranno posizionati in posizione testa e collo annusanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione ottimale della testa e del collo durante la videolaringoscopia
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo sarà valutato utilizzando un punteggio della scala di intubazione difficile per ciascuno dei 2 videolaringoscopi utilizzati nello studio, che sarà valutato sia in posizione neutra che in posizione di sniffing.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di laringoscopia
Lasso di tempo: Meno di 1 minuto
Da quando il laringoscopio entra nella bocca fino a raggiungere la migliore visione della laringe.
Meno di 1 minuto
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Meno di 1 minuto
dall'ingresso in bocca con il videolaringoscopio fino all'inserimento del tubo endotracheale nella trachea e la traccia capnografica è visibile sullo schermo.
Meno di 1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cyprian Mendonca, Consultant

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

27 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

27 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 178075

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Videolaringoscopio C-Mac D-Blade

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