- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02558036
Optimale Kopf- und Nackenposition während der Videolaryngoskopie
Optimale Kopf- und Halsposition für die Intubation während der Videolaryngoskopie: Vergleich zwischen "Schnüffeln" und neutraler Position unter Verwendung von kanalisierten und nicht kanalisierten Videolaryngoskopen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die optimale Kopf- und Halsposition des Patienten für die direkte Laryngoskopie (wenn der Anästhesist den Kehlkopf mit einem gebogenen Metallspatel betrachtet, bevor er einen Tubus zur Beatmung der Lunge passiert) wird traditionell als "Schnüffeln der Morgenluft" (Halsflexion und Kopfstreckung) angesehen ) Stelle. Dies wurde zuvor in Frage gestellt, da es bisher keine randomisierte kontrollierte Studie gibt, um diese Aussage zu untersuchen. Der Patient sollte vor der Narkoseeinleitung optimal gelagert werden, zumal die Leitlinien der Difficult Airway Society im Falle einer unerwartet schwierigen Intubation die Verwendung eines alternativen Laryngoskops vorschlagen. In der gegenwärtigen klinischen Praxis wird ein Videolaryngoskop (ein gebogener Spatel mit einer daran angebrachten Kamera, der es dem Anästhesisten ermöglicht, um Ecken zu sehen) als alternatives Laryngoskop verwendet. Die ideale Patientenposition für die Videolaryngoskopie ist unseres Wissens noch nicht beschrieben. Die Intubationsdauer und Erfolgsrate bei der Intubation mit einem C-Mac D-Blade-Videolaryngoskop wurde zuvor von Serocki et al. bewertet, jedoch nur in der Schnüffelposition. Es ist möglich, dass eine andere Position bei der Verwendung des C-Mac D-Blade zu einer besseren Sicht auf den Kehlkopf führt. Darüber hinaus wurde die optimale Patientenposition für die Intubation mit dem King Vision Videolaryngoskop noch nicht bewertet.
Diese Schlüsselinformationen können in einem schwierigen Atemwegsszenario (wenn sich die Sicherung der Atemwege mit einem Tubus zur Beatmung als schwierig erweist) wertvolle Sekunden gewinnen und haben offensichtliche Auswirkungen auf das Patientenmanagement. Die Antwort auf diese Frage könnte den Anästhesisten auch dabei helfen, fundierte Entscheidungen zu treffen, wenn die Videolaryngoskopie zur Intubation der Luftröhre in elektiven Situationen eingesetzt wird. Ziel der Forscher ist es, die Auswirkung zweier unterschiedlicher Positionen auf die Kehlkopfansicht während der Videolaryngoskopie mit zwei handelsüblichen und etablierten Videolaryngoskopen zu bewerten, um diese Frage zu beantworten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Coventry, Vereinigtes Königreich, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten ab 18 Jahren, die sich für einen elektiven chirurgischen Eingriff vorstellen und eine tracheale Intubation benötigen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Teilnahme verweigern, unter 18 Jahren, schwangere Frauen, Klasse 4 der American Society of Anesthesiologists und höher, Patienten, die eine schnelle Sequenzindikation benötigen, supermorbid fettleibig (BMI >50) und Patienten, die eine wache faseroptische Intubation benötigen ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: C-Mac D-Blade Neutralposition
C-Mac D-Blade Videolaryngoskop mit Kopf und Hals des Patienten in neutraler Position.
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Unter Verwendung des C-Mac D-Blade Videolaryngoskops werden die Patienten in der neutralen Kopf- und Halsposition positioniert
Unter Verwendung des C-Mac D-Blade Videolaryngoskops werden die Patienten in einer schnüffelnden Kopf- und Halsposition positioniert
|
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Aktiver Komparator: C-Mac D-Blade Schnüffelposition
C-Mac D-Blade Videolaryngoskop mit Kopf und Hals des Patienten in Schnüffelposition.
|
Unter Verwendung des C-Mac D-Blade Videolaryngoskops werden die Patienten in der neutralen Kopf- und Halsposition positioniert
Unter Verwendung des C-Mac D-Blade Videolaryngoskops werden die Patienten in einer schnüffelnden Kopf- und Halsposition positioniert
|
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Aktiver Komparator: King Vision Neutrale Position
King Vision Videolaryngoskop mit Kopf und Nacken des Patienten in neutraler Position.
|
Bei Verwendung des King Vision Videolaryngoskops werden die Patienten in der neutralen Kopf- und Nackenposition positioniert
Bei Verwendung des King Vision Videolaryngoskops werden die Patienten in einer schnüffelnden Kopf- und Nackenposition positioniert
|
|
Aktiver Komparator: King Vision Schnüffelposition
King Vision Videolaryngoskop mit Kopf und Hals des Patienten in Schnüffelposition.
|
Bei Verwendung des King Vision Videolaryngoskops werden die Patienten in der neutralen Kopf- und Nackenposition positioniert
Bei Verwendung des King Vision Videolaryngoskops werden die Patienten in einer schnüffelnden Kopf- und Nackenposition positioniert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Optimale Kopf- und Nackenposition während der Videolaryngoskopie
Zeitfenster: 6 Monate
|
Dies wird anhand einer Bewertung auf der Skala für schwierige Intubation für jedes der beiden in der Studie verwendeten Videolaryngoskope bewertet, die sowohl in neutraler als auch in schnüffelnder Position bewertet werden.
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6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Laryngoskopie Zeit
Zeitfenster: Weniger als 1 Minute
|
Vom Eintritt des Laryngoskops in den Mund bis zur optimalen Sicht auf den Kehlkopf.
|
Weniger als 1 Minute
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Intubationszeit
Zeitfenster: Weniger als 1 Minute
|
vom Eintritt in den Mund mit dem Videolaryngoskop, bis der Endotrachealtubus in die Luftröhre eingeführt ist und die Kapnographie-Spur zuerst auf dem Bildschirm sichtbar ist.
|
Weniger als 1 Minute
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Cyprian Mendonca, Consultant
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Collins JS, Lemmens HJ, Brodsky JB, Brock-Utne JG, Levitan RM. Laryngoscopy and morbid obesity: a comparison of the "sniff" and "ramped" positions. Obes Surg. 2004 Oct;14(9):1171-5. doi: 10.1381/0960892042386869.
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- El-Orbany M, Woehlck H, Salem MR. Head and neck position for direct laryngoscopy. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):103-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821c7e9c. Epub 2011 May 19.
- Adnet F, Baillard C, Borron SW, Denantes C, Lefebvre L, Galinski M, Martinez C, Cupa M, Lapostolle F. Randomized study comparing the "sniffing position" with simple head extension for laryngoscopic view in elective surgery patients. Anesthesiology. 2001 Oct;95(4):836-41. doi: 10.1097/00000542-200110000-00009.
- Serocki G, Neumann T, Scharf E, Dorges V, Cavus E. Indirect videolaryngoscopy with C-MAC D-Blade and GlideScope: a randomized, controlled comparison in patients with suspected difficult airways. Minerva Anestesiol. 2013 Feb;79(2):121-9. Epub 2012 Oct 2.
- Greenland KB, Edwards MJ, Hutton NJ. External auditory meatus-sternal notch relationship in adults in the sniffing position: a magnetic resonance imaging study. Br J Anaesth. 2010 Feb;104(2):268-9. doi: 10.1093/bja/aep390. No abstract available.
- Du Rand IA, Blaikley J, Booton R, Chaudhuri N, Gupta V, Khalid S, Mandal S, Martin J, Mills J, Navani N, Rahman NM, Wrightson JM, Munavvar M; British Thoracic Society Bronchoscopy Guideline Group. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: accredited by NICE. Thorax. 2013 Aug;68 Suppl 1:i1-i44. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203618. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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