Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální poloha hlavy a krku během videolaryngoskopie

Optimální poloha hlavy a krku pro intubaci během videolaryngoskopie: Srovnání mezi „čicháním“ a neutrální polohou pomocí kanálových a nekanálových videolaryngoskopů

Optimální poloha hlavy a krku pacienta při provádění videolaryngoskopie pro endotracheální intubaci dosud nebyla stanovena. Cílem výzkumníků je posoudit vliv dvou různých poloh na získaný laryngeální pohled a úspěšnost tracheální intubace během videolaryngoskopie pomocí dvou komerčně dostupných a dobře zavedených videolaryngoskopů.

Přehled studie

Detailní popis

Za optimální polohu hlavy a krku pacienta pro přímou laryngoskopii (kdy anesteziolog prohlíží hrtan zakřivenou kovovou čepelí před průchodem hadičkou pro ventilaci plic) je tradičně považováno „čichání ranního vzduchu“ (flexe krku a extenze hlavy). ) pozici. To bylo již dříve zpochybňováno, protože dosud neexistuje žádná randomizovaná kontrolovaná studie, která by toto tvrzení prozkoumala. Před zahájením anestezie by měl být pacient optimálně umístěn, zejména proto, že v případě neočekávané obtížné intubace směrnice Difficult Airway Society doporučují použití alternativního laryngoskopu. V současné klinické praxi se jako alternativní laryngoskop používá videolaryngoskop (zakřivená čepel s připojenou kamerou, která umožňuje anesteziologovi vidět za rohy). Pokud je nám známo, ideální poloha pacienta pro videolaryngoskopii dosud nebyla popsána. Doba intubace a míra úspěšnosti při intubaci pomocí videolaryngoskopu C-Mac D-Blade byly dříve hodnoceny Serocki et al, ale pouze v poloze čichání. Je možné, že zaujmutí jiné polohy při použití C-Mac D-Blade může vést k lepšímu výhledu na hrtan. Navíc ještě nebyla posouzena optimální poloha pacienta pro intubaci s videolaryngoskopem King Vision.

Tato klíčová informace by mohla získat drahocenné sekundy v obtížném scénáři dýchacích cest (kdy je zajištění dýchacích cest hadičkou pro ventilaci obtížné) a má zjevné důsledky pro léčbu pacienta. Odpověď na tuto otázku by také mohla pomoci anesteziologům činit informovaná rozhodnutí při použití videolaryngoskopie k intubaci trachey v elektivních podmínkách. Výzkumníci se snaží posoudit účinek dvou různých poloh na laryngeální pohled získaný během videolaryngoskopie pomocí dvou komerčně dostupných a dobře zavedených videolaryngoskopů, aby se pokusili odpovědět na tuto otázku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Coventry, Spojené království, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • K účasti ve studii budou pozváni všichni pacienti ve věku 18 a více let, kteří se dostaví k plánovanému chirurgickému výkonu a vyžadují tracheální intubaci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se odmítají zúčastnit, mladší 18 let, těhotné ženy, Americká společnost anesteziologů třídy 4 a vyšší, pacienti vyžadující rychlou sekvenční indikaci, super morbidně obézní (BMI >50) a pacienti vyžadující bdělou fibrooptickou intubaci budou vyloučeno.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: C-Mac D-Blade Neutrální poloha
Videolaryngoskop C-Mac D-Blade s pacientovou hlavou a krkem v neutrální poloze.
Pomocí videolaryngoskopu C-Mac D-Blade budou pacienti umístěni do neutrální polohy hlavy a krku
Pomocí videolaryngoskopu C-Mac D-Blade budou pacienti umístěni do polohy hlavy a krku při čichání
Aktivní komparátor: C-Mac D-Blade Sniffing Position
Videolaryngoskop C-Mac D-Blade s hlavou a krkem pacienta v poloze čichání.
Pomocí videolaryngoskopu C-Mac D-Blade budou pacienti umístěni do neutrální polohy hlavy a krku
Pomocí videolaryngoskopu C-Mac D-Blade budou pacienti umístěni do polohy hlavy a krku při čichání
Aktivní komparátor: King Vision Neutrální pozice
Videolaryngoskop King Vision s pacientovou hlavou a krkem v neutrální poloze.
Pomocí videolaryngoskopu King Vision budou pacienti umístěni do neutrální polohy hlavy a krku
Pomocí videolaryngoskopu King Vision budou pacienti umístěni do polohy hlavy a krku při čichání
Aktivní komparátor: King Vision čichací pozice
Videolaryngoskop King Vision s hlavou a krkem pacienta v poloze čichání.
Pomocí videolaryngoskopu King Vision budou pacienti umístěni do neutrální polohy hlavy a krku
Pomocí videolaryngoskopu King Vision budou pacienti umístěni do polohy hlavy a krku při čichání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Optimální poloha hlavy a krku během videolaryngoskopie
Časové okno: 6 měsíců
To bude hodnoceno pomocí skóre na stupnici obtížné intubace pro každý ze 2 videolaryngoskopů použitých ve studii, které bude hodnoceno v neutrální i čichací poloze.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas laryngoskopie
Časové okno: Méně než 1 minuta
Od vstupu laryngoskopu do úst až do dosažení nejlepšího výhledu na hrtan.
Méně než 1 minuta
Doba intubace
Časové okno: Méně než 1 minuta
od vstupu do úst pomocí videolaryngoskopu, dokud není endotracheální trubice vložena do průdušnice a kapnografická stopa je nejprve viditelná na obrazovce.
Méně než 1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cyprian Mendonca, Consultant

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

27. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

27. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 178075

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Videolaryngoskop C-Mac D-Blade

Předplatit