- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02558036
Optimal hode- og nakkeposisjon under videolaryngoskopi
Optimal hode- og nakkeposisjon for intubasjon under videolaryngoskopi: sammenligning mellom "sniffing" og nøytral posisjon ved bruk av kanaliserte og ikke-kanaliserte videolaryngoskoper
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Den optimale pasientens hode- og nakkeposisjon for direkte laryngoskopi (når anestesilegen ser på strupehodet med et buet metallisk blad før han passerer et rør for ventilasjon av lungene) anses tradisjonelt å være "sniffing av morgenluften" (nakkebøying og hodeforlengelse) ) stilling. Dette har tidligere blitt stilt spørsmål ved siden det ikke finnes noen randomisert kontrollert studie til dags dato for å utforske denne uttalelsen. Pasienten bør være optimalt posisjonert før induksjon av anestesi, spesielt fordi i tilfelle en uventet vanskelig intubasjon foreslår Difficult Airway Society-retningslinjene bruk av et alternativt laryngoskop. I dagens kliniske praksis har et videolaryngoskop (et buet blad med et kamera festet til det som lar anestesilegen se rundt hjørner) blitt brukt som et alternativt laryngoskop. Så vidt vi vet er den ideelle pasientposisjonen for videolaryngoskopi ennå ikke beskrevet. Intubasjonstiden og suksesshastigheten ved intubering ved bruk av et C-Mac D-Blade videolaryngoskop ble tidligere vurdert av Serocki et al, men bare i snuseposisjonen. Det er mulig at det å innta en annen posisjon når du bruker C-Mac D- Blade kan resultere i et overlegent syn på strupehodet. Videre er den optimale pasientposisjonen ennå ikke vurdert for intubasjon med King Vision videolaryngoskop.
Denne nøkkelinformasjonen kan få dyrebare sekunder i et vanskelig luftveisscenario (når det viser seg vanskelig å sikre luftveien med et rør for ventilasjon) og har åpenbare implikasjoner for pasientbehandlingen. Svaret på dette spørsmålet kan også hjelpe anestesilegene til å ta informerte beslutninger når de bruker videolaryngoskopi for å intubere luftrøret i valgfrie omgivelser. Etterforskerne tar sikte på å vurdere effekten av to forskjellige posisjoner på larynxsynet oppnådd under videolaryngoskopi med to kommersielt tilgjengelige og veletablerte videolaryngoskoper for å prøve å svare på dette spørsmålet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Coventry, Storbritannia, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter i alderen 18 år og oppover, som presenterer seg for elektiv kirurgisk prosedyre og krever trakeal intubasjon, vil bli invitert til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter å delta, under 18 år, gravide kvinner, American Society of anesthesiologists' klasse 4 og oppover, de som trenger rask sekvensindikasjon, supersykelig overvektige (BMI >50) og de pasientene som trenger våken fiberoptisk intubasjon vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: C-Mac D-Blade nøytral posisjon
C-Mac D-Blade videolaryngoskop med pasientens hode og nakke i nøytral posisjon.
|
Ved å bruke C-Mac D-Blade Videolaryngoscope vil pasienter bli plassert i nøytral hode- og nakkeposisjon
Ved bruk av C-Mac D-Blade videolaryngoskop vil pasienter bli plassert i snusende hode- og nakkeposisjon
|
Aktiv komparator: C-Mac D-Blade Sniffing Posisjon
C-Mac D-Blade videolaryngoskop med pasientens hode og nakke i snuseposisjon.
|
Ved å bruke C-Mac D-Blade Videolaryngoscope vil pasienter bli plassert i nøytral hode- og nakkeposisjon
Ved bruk av C-Mac D-Blade videolaryngoskop vil pasienter bli plassert i snusende hode- og nakkeposisjon
|
Aktiv komparator: King Vision nøytral posisjon
King Vision videolaryngoskop med pasientens hode og nakke i nøytral posisjon.
|
Ved å bruke King Vision videolaryngoskop vil pasienter bli plassert i nøytral hode- og nakkeposisjon
Ved å bruke King Vision videolaryngoskop vil pasienter bli plassert i snusende hode- og nakkeposisjon
|
Aktiv komparator: King Vision Sniffing Posisjon
King Vision videolaryngoskop med pasientens hode og nakke i snuseposisjon.
|
Ved å bruke King Vision videolaryngoskop vil pasienter bli plassert i nøytral hode- og nakkeposisjon
Ved å bruke King Vision videolaryngoskop vil pasienter bli plassert i snusende hode- og nakkeposisjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Optimal hode- og nakkeposisjon under videolaryngoskopi
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette vil bli vurdert ved hjelp av en vanskelig intubasjonsskala for hvert av de 2 videolaryngoskopene som brukes i studien, som vil bli vurdert i både nøytrale og snusende posisjoner.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Laryngoskopi tid
Tidsramme: Mindre enn 1 minutt
|
Fra når strupehodet kommer inn i munnen til man oppnår best utsikt over strupehodet.
|
Mindre enn 1 minutt
|
Intubasjonstid
Tidsramme: Mindre enn 1 minutt
|
fra å gå inn i munnen med videolaryngoskopet til endotrakealtuben er satt inn i luftrøret og kapnografisporet først er synlig på skjermen.
|
Mindre enn 1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cyprian Mendonca, Consultant
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Collins JS, Lemmens HJ, Brodsky JB, Brock-Utne JG, Levitan RM. Laryngoscopy and morbid obesity: a comparison of the "sniff" and "ramped" positions. Obes Surg. 2004 Oct;14(9):1171-5. doi: 10.1381/0960892042386869.
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- El-Orbany M, Woehlck H, Salem MR. Head and neck position for direct laryngoscopy. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):103-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821c7e9c. Epub 2011 May 19.
- Adnet F, Baillard C, Borron SW, Denantes C, Lefebvre L, Galinski M, Martinez C, Cupa M, Lapostolle F. Randomized study comparing the "sniffing position" with simple head extension for laryngoscopic view in elective surgery patients. Anesthesiology. 2001 Oct;95(4):836-41. doi: 10.1097/00000542-200110000-00009.
- Serocki G, Neumann T, Scharf E, Dorges V, Cavus E. Indirect videolaryngoscopy with C-MAC D-Blade and GlideScope: a randomized, controlled comparison in patients with suspected difficult airways. Minerva Anestesiol. 2013 Feb;79(2):121-9. Epub 2012 Oct 2.
- Greenland KB, Edwards MJ, Hutton NJ. External auditory meatus-sternal notch relationship in adults in the sniffing position: a magnetic resonance imaging study. Br J Anaesth. 2010 Feb;104(2):268-9. doi: 10.1093/bja/aep390. No abstract available.
- Du Rand IA, Blaikley J, Booton R, Chaudhuri N, Gupta V, Khalid S, Mandal S, Martin J, Mills J, Navani N, Rahman NM, Wrightson JM, Munavvar M; British Thoracic Society Bronchoscopy Guideline Group. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: accredited by NICE. Thorax. 2013 Aug;68 Suppl 1:i1-i44. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203618. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 178075
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på C-Mac D-Blade videolaryngoskop
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterendeEffektiviteten til C-MAC video-stilett versus C-MAC D-blade video-laryngoskop for trakeal intubasjonVanskelig intubasjon | Vanskelig maskeventilasjonEgypt
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtGenerell anestesi | Intubasjon; Vanskelig eller mislykket | VideolaryngoskopiTyskland
-
Mackay Memorial HospitalTilbaketrukketOrotracheal intubasjon
-
Yeditepe UniversityFullførtIntubasjon; Vanskelig eller mislykket | Heshet | Sår halsTyrkia
-
Inonu UniversityUkjentEn-lunge ventilasjon | Videolaryngoskopi | Dobbel Lumen rørTyrkia
-
Kocaeli UniversityFullførtEvaluering | Vanskelig luftveisintubasjon | PreoperativTyrkia
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustImperial College LondonTilbaketrukketFEDME, MORBIDT | KANDIDAT FOR BARIATRISK KIRURGIStorbritannia
-
International Institute of Rescue Research and...Fullført
-
Medical University of WarsawFullført