Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimal hode- og nakkeposisjon under videolaryngoskopi

Optimal hode- og nakkeposisjon for intubasjon under videolaryngoskopi: sammenligning mellom "sniffing" og nøytral posisjon ved bruk av kanaliserte og ikke-kanaliserte videolaryngoskoper

Optimal pasientens hode- og nakkeposisjon ved utførelse av videolaryngoskopi for endotrakeal intubasjon er ennå ikke fastslått. Etterforskerne tar sikte på å vurdere effekten av to forskjellige posisjoner på larynxsynet og suksessen til trakeal intubasjon under videolaryngoskopi med to kommersielt tilgjengelige og veletablerte videolaryngoskoper.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den optimale pasientens hode- og nakkeposisjon for direkte laryngoskopi (når anestesilegen ser på strupehodet med et buet metallisk blad før han passerer et rør for ventilasjon av lungene) anses tradisjonelt å være "sniffing av morgenluften" (nakkebøying og hodeforlengelse) ) stilling. Dette har tidligere blitt stilt spørsmål ved siden det ikke finnes noen randomisert kontrollert studie til dags dato for å utforske denne uttalelsen. Pasienten bør være optimalt posisjonert før induksjon av anestesi, spesielt fordi i tilfelle en uventet vanskelig intubasjon foreslår Difficult Airway Society-retningslinjene bruk av et alternativt laryngoskop. I dagens kliniske praksis har et videolaryngoskop (et buet blad med et kamera festet til det som lar anestesilegen se rundt hjørner) blitt brukt som et alternativt laryngoskop. Så vidt vi vet er den ideelle pasientposisjonen for videolaryngoskopi ennå ikke beskrevet. Intubasjonstiden og suksesshastigheten ved intubering ved bruk av et C-Mac D-Blade videolaryngoskop ble tidligere vurdert av Serocki et al, men bare i snuseposisjonen. Det er mulig at det å innta en annen posisjon når du bruker C-Mac D- Blade kan resultere i et overlegent syn på strupehodet. Videre er den optimale pasientposisjonen ennå ikke vurdert for intubasjon med King Vision videolaryngoskop.

Denne nøkkelinformasjonen kan få dyrebare sekunder i et vanskelig luftveisscenario (når det viser seg vanskelig å sikre luftveien med et rør for ventilasjon) og har åpenbare implikasjoner for pasientbehandlingen. Svaret på dette spørsmålet kan også hjelpe anestesilegene til å ta informerte beslutninger når de bruker videolaryngoskopi for å intubere luftrøret i valgfrie omgivelser. Etterforskerne tar sikte på å vurdere effekten av to forskjellige posisjoner på larynxsynet oppnådd under videolaryngoskopi med to kommersielt tilgjengelige og veletablerte videolaryngoskoper for å prøve å svare på dette spørsmålet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Coventry, Storbritannia, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter i alderen 18 år og oppover, som presenterer seg for elektiv kirurgisk prosedyre og krever trakeal intubasjon, vil bli invitert til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter å delta, under 18 år, gravide kvinner, American Society of anesthesiologists' klasse 4 og oppover, de som trenger rask sekvensindikasjon, supersykelig overvektige (BMI >50) og de pasientene som trenger våken fiberoptisk intubasjon vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: C-Mac D-Blade nøytral posisjon
C-Mac D-Blade videolaryngoskop med pasientens hode og nakke i nøytral posisjon.
Ved å bruke C-Mac D-Blade Videolaryngoscope vil pasienter bli plassert i nøytral hode- og nakkeposisjon
Ved bruk av C-Mac D-Blade videolaryngoskop vil pasienter bli plassert i snusende hode- og nakkeposisjon
Aktiv komparator: C-Mac D-Blade Sniffing Posisjon
C-Mac D-Blade videolaryngoskop med pasientens hode og nakke i snuseposisjon.
Ved å bruke C-Mac D-Blade Videolaryngoscope vil pasienter bli plassert i nøytral hode- og nakkeposisjon
Ved bruk av C-Mac D-Blade videolaryngoskop vil pasienter bli plassert i snusende hode- og nakkeposisjon
Aktiv komparator: King Vision nøytral posisjon
King Vision videolaryngoskop med pasientens hode og nakke i nøytral posisjon.
Ved å bruke King Vision videolaryngoskop vil pasienter bli plassert i nøytral hode- og nakkeposisjon
Ved å bruke King Vision videolaryngoskop vil pasienter bli plassert i snusende hode- og nakkeposisjon
Aktiv komparator: King Vision Sniffing Posisjon
King Vision videolaryngoskop med pasientens hode og nakke i snuseposisjon.
Ved å bruke King Vision videolaryngoskop vil pasienter bli plassert i nøytral hode- og nakkeposisjon
Ved å bruke King Vision videolaryngoskop vil pasienter bli plassert i snusende hode- og nakkeposisjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Optimal hode- og nakkeposisjon under videolaryngoskopi
Tidsramme: 6 måneder
Dette vil bli vurdert ved hjelp av en vanskelig intubasjonsskala for hvert av de 2 videolaryngoskopene som brukes i studien, som vil bli vurdert i både nøytrale og snusende posisjoner.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Laryngoskopi tid
Tidsramme: Mindre enn 1 minutt
Fra når strupehodet kommer inn i munnen til man oppnår best utsikt over strupehodet.
Mindre enn 1 minutt
Intubasjonstid
Tidsramme: Mindre enn 1 minutt
fra å gå inn i munnen med videolaryngoskopet til endotrakealtuben er satt inn i luftrøret og kapnografisporet først er synlig på skjermen.
Mindre enn 1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cyprian Mendonca, Consultant

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

27. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

27. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 178075

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på C-Mac D-Blade videolaryngoskop

3
Abonnere