Оптимальное положение головы и шеи при видеоларингоскопии
Оптимальное положение головы и шеи для интубации во время видеоларингоскопии: сравнение между «обнюхиванием» и нейтральным положением при использовании канальных и неканальных видеоларингоскопов
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Оптимальным положением головы и шеи пациента при прямой ларингоскопии (когда анестезиолог осматривает гортань изогнутой металлической лопаткой перед введением трубки для вентиляции легких) традиционно считается «вдыхание утреннего воздуха» (сгибание шеи и разгибание головы). ) должность. Ранее это подвергалось сомнению, поскольку на сегодняшний день нет рандомизированного контролируемого исследования для изучения этого утверждения. Пациент должен быть оптимально расположен до индукции анестезии, особенно потому, что в случае неожиданной сложной интубации рекомендации Общества по трудным дыхательным путям предлагают использовать альтернативный ларингоскоп. В современной клинической практике в качестве альтернативного ларингоскопа используется видеоларингоскоп (изогнутое лезвие с прикрепленной к нему камерой, позволяющее анестезиологу заглянуть за угол). Насколько нам известно, идеальное положение пациента для видеоларингоскопии еще не описано. Время интубации и показатель успешности интубации с использованием видеоларингоскопа C-Mac D-Blade ранее оценивались Serocki et al., но только в положении принюхивания. Возможно, изменение положения при использовании C-Mac D-Blade может привести к лучшему обзору гортани. Кроме того, оптимальное положение пациента для интубации с помощью видеоларингоскопа King Vision еще не определено.
Эта ключевая информация может выиграть драгоценные секунды в сложных сценариях с дыхательными путями (когда обеспечение проходимости дыхательных путей с помощью трубки для вентиляции оказывается затруднительным) и имеет очевидное значение для ведения пациентов. Ответ на этот вопрос также может помочь анестезиологам принять обоснованное решение при использовании видеоларингоскопии для интубации трахеи в плановых условиях. Исследователи стремятся оценить влияние двух разных положений на вид гортани, полученный во время видеоларингоскопии с помощью двух коммерчески доступных и хорошо зарекомендовавших себя видеоларингоскопов, чтобы попытаться ответить на этот вопрос.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Coventry, Соединенное Королевство, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- К участию в исследовании будут приглашены все пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступающие на плановую хирургическую операцию и нуждающиеся в интубации трахеи.
Критерий исключения:
- Пациенты, отказывающиеся от участия, лица моложе 18 лет, беременные женщины, класс 4 и выше Американского общества анестезиологов, пациенты, нуждающиеся в быстрой индикации последовательности, пациенты с суперморбидным ожирением (ИМТ > 50) и пациенты, которым требуется фиброоптическая интубация в сознании, будут Исключенный.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: C-Mac D-Blade, нейтральное положение
Видеоларингоскоп C-Mac D-Blade с головой и шеей пациента в нейтральном положении.
|
При использовании видеоларингоскопа C-Mac D-Blade пациенты будут располагаться в нейтральном положении головы и шеи.
При использовании видеоларингоскопа C-Mac D-Blade пациенты будут располагаться в положении «нюхающая голова и шея».
|
|
Активный компаратор: C-Mac D-Blade, нюхающая позиция
Видеоларингоскоп C-Mac D-Blade с головой и шеей пациента в положении принюхивания.
|
При использовании видеоларингоскопа C-Mac D-Blade пациенты будут располагаться в нейтральном положении головы и шеи.
При использовании видеоларингоскопа C-Mac D-Blade пациенты будут располагаться в положении «нюхающая голова и шея».
|
|
Активный компаратор: King Vision Нейтральная позиция
Видеоларингоскоп King Vision с головой и шеей пациента в нейтральном положении.
|
При использовании видеоларингоскопа King Vision пациенты занимают нейтральное положение головы и шеи.
При использовании видеоларингоскопа King Vision пациенты будут располагаться в положении «нюхающая голова и шея».
|
|
Активный компаратор: King Vision нюхает позицию
Видеоларингоскоп King Vision с головой и шеей пациента в положении принюхивания.
|
При использовании видеоларингоскопа King Vision пациенты занимают нейтральное положение головы и шеи.
При использовании видеоларингоскопа King Vision пациенты будут располагаться в положении «нюхающая голова и шея».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оптимальное положение головы и шеи при видеоларингоскопии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это будет оцениваться с использованием шкалы сложности интубации для каждого из 2 видеоларингоскопов, используемых в исследовании, которые будут оцениваться как в нейтральном, так и в нюхательном положении.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время ларингоскопии
Временное ограничение: Менее 1 минуты
|
С момента, когда ларингоскоп входит в рот, до достижения наилучшего обзора гортани.
|
Менее 1 минуты
|
|
Время интубации
Временное ограничение: Менее 1 минуты
|
от входа видеоларингоскопа в рот до введения эндотрахеальной трубки в трахею и появления на экране капнографического следа.
|
Менее 1 минуты
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Cyprian Mendonca, Consultant
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Collins JS, Lemmens HJ, Brodsky JB, Brock-Utne JG, Levitan RM. Laryngoscopy and morbid obesity: a comparison of the "sniff" and "ramped" positions. Obes Surg. 2004 Oct;14(9):1171-5. doi: 10.1381/0960892042386869.
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- El-Orbany M, Woehlck H, Salem MR. Head and neck position for direct laryngoscopy. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):103-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821c7e9c. Epub 2011 May 19.
- Adnet F, Baillard C, Borron SW, Denantes C, Lefebvre L, Galinski M, Martinez C, Cupa M, Lapostolle F. Randomized study comparing the "sniffing position" with simple head extension for laryngoscopic view in elective surgery patients. Anesthesiology. 2001 Oct;95(4):836-41. doi: 10.1097/00000542-200110000-00009.
- Serocki G, Neumann T, Scharf E, Dorges V, Cavus E. Indirect videolaryngoscopy with C-MAC D-Blade and GlideScope: a randomized, controlled comparison in patients with suspected difficult airways. Minerva Anestesiol. 2013 Feb;79(2):121-9. Epub 2012 Oct 2.
- Greenland KB, Edwards MJ, Hutton NJ. External auditory meatus-sternal notch relationship in adults in the sniffing position: a magnetic resonance imaging study. Br J Anaesth. 2010 Feb;104(2):268-9. doi: 10.1093/bja/aep390. No abstract available.
- Du Rand IA, Blaikley J, Booton R, Chaudhuri N, Gupta V, Khalid S, Mandal S, Martin J, Mills J, Navani N, Rahman NM, Wrightson JM, Munavvar M; British Thoracic Society Bronchoscopy Guideline Group. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: accredited by NICE. Thorax. 2013 Aug;68 Suppl 1:i1-i44. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203618. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 178075
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .