- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02558036
Optimale hoofd- en nekpositie tijdens videolaryngoscopie
Optimale hoofd- en nekpositie voor intubatie tijdens videolaryngoscopie: vergelijking tussen "snuffelen" en neutrale positie met behulp van gekanaliseerde en niet-gekanaliseerde videolaryngoscopen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De optimale positie van het hoofd en de nek van de patiënt voor directe laryngoscopie (wanneer de anesthesist het strottenhoofd bekijkt met een gebogen metalen mes voordat hij een buis passeert voor ventilatie van de longen) wordt traditioneel beschouwd als het "opsnuiven van de ochtendlucht" (nekflexie en hoofdextensie). ) positie. Dit is eerder in twijfel getrokken omdat er tot nu toe geen gerandomiseerde gecontroleerde studie is om deze verklaring te onderzoeken. Voorafgaand aan de inleiding van de anesthesie dient de patiënt optimaal gepositioneerd te zijn, vooral omdat in het geval van een onverwacht moeilijke intubatie de richtlijnen van de Difficult Airway Society het gebruik van een alternatieve laryngoscoop aanbevelen. In de huidige klinische praktijk wordt een videolaryngoscoop (een gebogen blad met een camera eraan bevestigd waarmee de anesthesist om hoeken kan kijken) gebruikt als een alternatieve laryngoscoop. Voor zover ons bekend is de ideale patiëntpositie voor videolaryngoscopie nog niet beschreven. De intubatietijd en succespercentage bij intubatie met behulp van een C-Mac D-Blade videolaryngoscoop werd eerder beoordeeld door Serocki et al, maar alleen in de snuffelpositie. Het is mogelijk dat het aannemen van een andere houding bij gebruik van de C-Mac D-Blade resulteert in een beter zicht op het strottenhoofd. Bovendien is de optimale patiënthouding voor intubatie met de King Vision videolaryngoscoop nog niet beoordeeld.
Deze belangrijke informatie kan kostbare seconden winnen in een moeilijk luchtwegscenario (wanneer het beveiligen van de luchtweg met een slang voor beademing moeilijk blijkt te zijn) en heeft duidelijke implicaties voor het beheer van de patiënt. Het antwoord op deze vraag kan de anesthesisten ook helpen om weloverwogen beslissingen te nemen bij het gebruik van videolaryngoscopie om de luchtpijp te intuberen in electieve instellingen. De onderzoekers streven ernaar om het effect van twee verschillende posities op het larynxbeeld verkregen tijdens videolaryngoscopie te beoordelen met twee in de handel verkrijgbare en gevestigde videolaryngoscopen om deze vraag te beantwoorden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Coventry, Verenigd Koninkrijk, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten van 18 jaar en ouder die zich presenteren voor een electieve chirurgische ingreep en die tracheale intubatie nodig hebben, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigeren deel te nemen, jonger dan 18 jaar, zwangere vrouwen, American Society of Anesthesiologists klasse 4 en hoger, degenen die een snelle sequentie-indicatie nodig hebben, supermorbide obesitas (BMI > 50) en patiënten die wakkere glasvezelintubatie nodig hebben, zullen worden behandeld. uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: C-Mac D-blade neutrale positie
C-Mac D-Blade videolaryngoscoop met hoofd en nek van patiënt in neutrale positie.
|
Bij gebruik van de C-Mac D-Blade Videolaryngoscoop worden patiënten in de neutrale hoofd-halspositie geplaatst
Met behulp van de C-Mac D-Blade Videolaryngoscoop worden patiënten in de snuffelende hoofd-halspositie geplaatst
|
Actieve vergelijker: C-Mac D-blade snuffelpositie
C-Mac D-Blade videolaryngoscoop met hoofd en nek van patiënt in snuffelpositie.
|
Bij gebruik van de C-Mac D-Blade Videolaryngoscoop worden patiënten in de neutrale hoofd-halspositie geplaatst
Met behulp van de C-Mac D-Blade Videolaryngoscoop worden patiënten in de snuffelende hoofd-halspositie geplaatst
|
Actieve vergelijker: King Vision neutrale positie
King Vision videolaryngoscoop met hoofd en nek van de patiënt in neutrale positie.
|
Met behulp van de King Vision Videolaryngoscoop worden patiënten in de neutrale hoofd-halspositie geplaatst
Met behulp van de King Vision-videolaryngoscoop worden patiënten in de snuffelende hoofd-halspositie geplaatst
|
Actieve vergelijker: King Vision Snuffelpositie
King Vision videolaryngoscoop met hoofd en nek van patiënt in snuffelpositie.
|
Met behulp van de King Vision Videolaryngoscoop worden patiënten in de neutrale hoofd-halspositie geplaatst
Met behulp van de King Vision-videolaryngoscoop worden patiënten in de snuffelende hoofd-halspositie geplaatst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Optimale hoofd- en nekpositie tijdens videolaryngoscopie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dit wordt beoordeeld met behulp van een Difficult Intubation Scale Score voor elk van de 2 videolaryngoscopen die in het onderzoek worden gebruikt, die zowel in neutrale als in snuffelende positie worden beoordeeld.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Laryngoscopie tijd
Tijdsspanne: Minder dan 1 minuut
|
Vanaf het moment dat de laryngoscoop de mond binnengaat totdat het beste zicht op het strottenhoofd wordt bereikt.
|
Minder dan 1 minuut
|
Intubatie tijd
Tijdsspanne: Minder dan 1 minuut
|
vanaf het binnenkomen van de mond met de videolaryngoscoop totdat de endotracheale tube in de luchtpijp wordt ingebracht en het capnografiespoor voor het eerst zichtbaar is op het scherm.
|
Minder dan 1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cyprian Mendonca, Consultant
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Collins JS, Lemmens HJ, Brodsky JB, Brock-Utne JG, Levitan RM. Laryngoscopy and morbid obesity: a comparison of the "sniff" and "ramped" positions. Obes Surg. 2004 Oct;14(9):1171-5. doi: 10.1381/0960892042386869.
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- El-Orbany M, Woehlck H, Salem MR. Head and neck position for direct laryngoscopy. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):103-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821c7e9c. Epub 2011 May 19.
- Adnet F, Baillard C, Borron SW, Denantes C, Lefebvre L, Galinski M, Martinez C, Cupa M, Lapostolle F. Randomized study comparing the "sniffing position" with simple head extension for laryngoscopic view in elective surgery patients. Anesthesiology. 2001 Oct;95(4):836-41. doi: 10.1097/00000542-200110000-00009.
- Serocki G, Neumann T, Scharf E, Dorges V, Cavus E. Indirect videolaryngoscopy with C-MAC D-Blade and GlideScope: a randomized, controlled comparison in patients with suspected difficult airways. Minerva Anestesiol. 2013 Feb;79(2):121-9. Epub 2012 Oct 2.
- Greenland KB, Edwards MJ, Hutton NJ. External auditory meatus-sternal notch relationship in adults in the sniffing position: a magnetic resonance imaging study. Br J Anaesth. 2010 Feb;104(2):268-9. doi: 10.1093/bja/aep390. No abstract available.
- Du Rand IA, Blaikley J, Booton R, Chaudhuri N, Gupta V, Khalid S, Mandal S, Martin J, Mills J, Navani N, Rahman NM, Wrightson JM, Munavvar M; British Thoracic Society Bronchoscopy Guideline Group. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: accredited by NICE. Thorax. 2013 Aug;68 Suppl 1:i1-i44. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203618. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 178075
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op C-Mac D-blade videolaryngoscoop
-
Mackay Memorial HospitalIngetrokkenOrotracheale intubatie
-
Inonu UniversityOnbekendEen-longventilatie | Videolaryngoscopie | Buis met dubbel lumenKalkoen
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustImperial College LondonIngetrokkenOBESITAS, MORBID | BARIATRISCHE CHIRURGIE KANDIDAATVerenigd Koninkrijk
-
Alexandria UniversityActief, niet wervendMoeilijke intubatie | Moeilijke maskerventilatieEgypte
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfVoltooidNarcose | Intubatie; Moeilijk of mislukt | VideolaryngoscopieDuitsland
-
Yeditepe UniversityVoltooidIntubatie; Moeilijk of mislukt | Heesheid | KeelpijnKalkoen
-
Medical University of WarsawVoltooid
-
King Edward Memorial Hospital, MumbaiVoltooidInstabiliteit van de cervicale wervelkolomIndië
-
The University of Texas Health Science Center,...Voltooid
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiVoltooidMoeilijke intubatieVerenigde Staten