Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimale hoofd- en nekpositie tijdens videolaryngoscopie

Optimale hoofd- en nekpositie voor intubatie tijdens videolaryngoscopie: vergelijking tussen "snuffelen" en neutrale positie met behulp van gekanaliseerde en niet-gekanaliseerde videolaryngoscopen

De optimale positie van het hoofd en de nek van de patiënt bij het uitvoeren van videolaryngoscopie voor endotracheale intubatie is nog niet vastgesteld. De onderzoekers streven ernaar het effect van twee verschillende posities op het verkregen larynxbeeld en het succes van tracheale intubatie tijdens videolaryngoscopie te beoordelen met twee in de handel verkrijgbare en gevestigde videolaryngoscopen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De optimale positie van het hoofd en de nek van de patiënt voor directe laryngoscopie (wanneer de anesthesist het strottenhoofd bekijkt met een gebogen metalen mes voordat hij een buis passeert voor ventilatie van de longen) wordt traditioneel beschouwd als het "opsnuiven van de ochtendlucht" (nekflexie en hoofdextensie). ) positie. Dit is eerder in twijfel getrokken omdat er tot nu toe geen gerandomiseerde gecontroleerde studie is om deze verklaring te onderzoeken. Voorafgaand aan de inleiding van de anesthesie dient de patiënt optimaal gepositioneerd te zijn, vooral omdat in het geval van een onverwacht moeilijke intubatie de richtlijnen van de Difficult Airway Society het gebruik van een alternatieve laryngoscoop aanbevelen. In de huidige klinische praktijk wordt een videolaryngoscoop (een gebogen blad met een camera eraan bevestigd waarmee de anesthesist om hoeken kan kijken) gebruikt als een alternatieve laryngoscoop. Voor zover ons bekend is de ideale patiëntpositie voor videolaryngoscopie nog niet beschreven. De intubatietijd en succespercentage bij intubatie met behulp van een C-Mac D-Blade videolaryngoscoop werd eerder beoordeeld door Serocki et al, maar alleen in de snuffelpositie. Het is mogelijk dat het aannemen van een andere houding bij gebruik van de C-Mac D-Blade resulteert in een beter zicht op het strottenhoofd. Bovendien is de optimale patiënthouding voor intubatie met de King Vision videolaryngoscoop nog niet beoordeeld.

Deze belangrijke informatie kan kostbare seconden winnen in een moeilijk luchtwegscenario (wanneer het beveiligen van de luchtweg met een slang voor beademing moeilijk blijkt te zijn) en heeft duidelijke implicaties voor het beheer van de patiënt. Het antwoord op deze vraag kan de anesthesisten ook helpen om weloverwogen beslissingen te nemen bij het gebruik van videolaryngoscopie om de luchtpijp te intuberen in electieve instellingen. De onderzoekers streven ernaar om het effect van twee verschillende posities op het larynxbeeld verkregen tijdens videolaryngoscopie te beoordelen met twee in de handel verkrijgbare en gevestigde videolaryngoscopen om deze vraag te beantwoorden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Coventry, Verenigd Koninkrijk, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten van 18 jaar en ouder die zich presenteren voor een electieve chirurgische ingreep en die tracheale intubatie nodig hebben, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigeren deel te nemen, jonger dan 18 jaar, zwangere vrouwen, American Society of Anesthesiologists klasse 4 en hoger, degenen die een snelle sequentie-indicatie nodig hebben, supermorbide obesitas (BMI > 50) en patiënten die wakkere glasvezelintubatie nodig hebben, zullen worden behandeld. uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: C-Mac D-blade neutrale positie
C-Mac D-Blade videolaryngoscoop met hoofd en nek van patiënt in neutrale positie.
Bij gebruik van de C-Mac D-Blade Videolaryngoscoop worden patiënten in de neutrale hoofd-halspositie geplaatst
Met behulp van de C-Mac D-Blade Videolaryngoscoop worden patiënten in de snuffelende hoofd-halspositie geplaatst
Actieve vergelijker: C-Mac D-blade snuffelpositie
C-Mac D-Blade videolaryngoscoop met hoofd en nek van patiënt in snuffelpositie.
Bij gebruik van de C-Mac D-Blade Videolaryngoscoop worden patiënten in de neutrale hoofd-halspositie geplaatst
Met behulp van de C-Mac D-Blade Videolaryngoscoop worden patiënten in de snuffelende hoofd-halspositie geplaatst
Actieve vergelijker: King Vision neutrale positie
King Vision videolaryngoscoop met hoofd en nek van de patiënt in neutrale positie.
Met behulp van de King Vision Videolaryngoscoop worden patiënten in de neutrale hoofd-halspositie geplaatst
Met behulp van de King Vision-videolaryngoscoop worden patiënten in de snuffelende hoofd-halspositie geplaatst
Actieve vergelijker: King Vision Snuffelpositie
King Vision videolaryngoscoop met hoofd en nek van patiënt in snuffelpositie.
Met behulp van de King Vision Videolaryngoscoop worden patiënten in de neutrale hoofd-halspositie geplaatst
Met behulp van de King Vision-videolaryngoscoop worden patiënten in de snuffelende hoofd-halspositie geplaatst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optimale hoofd- en nekpositie tijdens videolaryngoscopie
Tijdsspanne: 6 maanden
Dit wordt beoordeeld met behulp van een Difficult Intubation Scale Score voor elk van de 2 videolaryngoscopen die in het onderzoek worden gebruikt, die zowel in neutrale als in snuffelende positie worden beoordeeld.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Laryngoscopie tijd
Tijdsspanne: Minder dan 1 minuut
Vanaf het moment dat de laryngoscoop de mond binnengaat totdat het beste zicht op het strottenhoofd wordt bereikt.
Minder dan 1 minuut
Intubatie tijd
Tijdsspanne: Minder dan 1 minuut
vanaf het binnenkomen van de mond met de videolaryngoscoop totdat de endotracheale tube in de luchtpijp wordt ingebracht en het capnografiespoor voor het eerst zichtbaar is op het scherm.
Minder dan 1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cyprian Mendonca, Consultant

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 178075

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op C-Mac D-blade videolaryngoscoop

3
Abonneren