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Position optimale de la tête et du cou pendant la vidéolaryngoscopie

Position optimale de la tête et du cou pour l'intubation pendant la vidéolaryngoscopie : comparaison entre le "reniflement" et la position neutre à l'aide de vidéolaryngoscopes canalisés et non canalisés

La position optimale de la tête et du cou du patient lors de la réalisation d'une vidéolaryngoscopie pour l'intubation endotrachéale n'a pas encore été établie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La position optimale de la tête et du cou du patient pour la laryngoscopie directe (lorsque l'anesthésiste visualise le larynx avec une lame métallique incurvée avant de passer un tube pour la ventilation des poumons) est traditionnellement considérée comme la "reniflement de l'air du matin" (flexion du cou et extension de la tête ) positionner. Cela a été remis en question précédemment car il n'y a pas d'étude contrôlée randomisée à ce jour pour explorer cette affirmation. Le patient doit être positionné de manière optimale avant l'induction de l'anesthésie, notamment parce qu'en cas d'intubation difficile inattendue, les recommandations de la Difficult Airway Society suggèrent l'utilisation d'un laryngoscope alternatif. Dans la pratique clinique actuelle, un vidéolaryngoscope (une lame incurvée avec une caméra attachée à celle-ci qui permet à l'anesthésiste de voir dans les coins) a été utilisé comme laryngoscope alternatif. A notre connaissance, la position idéale du patient pour la vidéolaryngoscopie n'a pas encore été décrite. Le temps d'intubation et le taux de réussite de l'intubation à l'aide d'un vidéolaryngoscope C-Mac D-Blade ont déjà été évalués par Serocki et al, mais uniquement en position de reniflement. Il est possible que l'adoption d'une position différente lors de l'utilisation du C-Mac D-Blade entraîne une vue supérieure du larynx. De plus, la position optimale du patient n'a pas encore été évaluée pour l'intubation avec le vidéolaryngoscope King Vision.

Cette information clé pourrait gagner de précieuses secondes dans un scénario de voies respiratoires difficiles (lorsque la sécurisation des voies respiratoires avec un tube pour la ventilation s'avère difficile) et a des implications évidentes pour la gestion des patients. La réponse à cette question pourrait également aider les anesthésistes à prendre des décisions éclairées lors de l'utilisation de la vidéolaryngoscopie pour intuber la trachée dans des contextes électifs. Les enquêteurs visent à évaluer l'effet de deux positions différentes sur la vue laryngée obtenue lors de la vidéolaryngoscopie avec deux vidéolaryngoscopes disponibles dans le commerce et bien établis pour tenter de répondre à cette question.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Coventry, Royaume-Uni, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients âgés de 18 ans et plus, se présentant pour une intervention chirurgicale élective et nécessitant une intubation trachéale seront invités à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients refusant de participer, âgés de moins de 18 ans, les femmes enceintes, la classe 4 et plus de la société américaine des anesthésiologistes, ceux nécessitant une indication de séquence rapide, les obèses super morbides (IMC> 50) et les patients nécessitant une intubation éveillée par fibre optique seront exclu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: C-Mac D-Blade Position neutre
Vidéolaryngoscope C-Mac D-Blade avec la tête et le cou du patient en position neutre.
À l'aide du vidéolaryngoscope C-Mac D-Blade, les patients seront positionnés dans la position neutre de la tête et du cou
À l'aide du vidéolaryngoscope C-Mac D-Blade, les patients seront positionnés en position de reniflement de la tête et du cou
Comparateur actif: C-Mac D-Blade Position de reniflement
Vidéolaryngoscope C-Mac D-Blade avec la tête et le cou du patient en position de reniflement.
À l'aide du vidéolaryngoscope C-Mac D-Blade, les patients seront positionnés dans la position neutre de la tête et du cou
À l'aide du vidéolaryngoscope C-Mac D-Blade, les patients seront positionnés en position de reniflement de la tête et du cou
Comparateur actif: Position neutre King Vision
Vidéolaryngoscope King Vision avec la tête et le cou du patient en position neutre.
À l'aide du vidéolaryngoscope King Vision, les patients seront positionnés dans la position neutre de la tête et du cou
À l'aide du vidéolaryngoscope King Vision, les patients seront positionnés en position de reniflement de la tête et du cou
Comparateur actif: Position de reniflement King Vision
Vidéolaryngoscope King Vision avec la tête et le cou du patient en position de reniflement.
À l'aide du vidéolaryngoscope King Vision, les patients seront positionnés dans la position neutre de la tête et du cou
À l'aide du vidéolaryngoscope King Vision, les patients seront positionnés en position de reniflement de la tête et du cou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Position optimale de la tête et du cou pendant la vidéolaryngoscopie
Délai: 6 mois
Ceci sera évalué à l'aide d'un score d'échelle d'intubation difficile pour chacun des 2 vidéolaryngoscopes utilisés dans l'étude, qui sera évalué à la fois dans les positions neutre et de reniflement.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de laryngoscopie
Délai: Moins d'1 minute
Depuis l'entrée du laryngoscope dans la bouche jusqu'à l'obtention de la meilleure vue du larynx.
Moins d'1 minute
Temps d'intubation
Délai: Moins d'1 minute
d'entrer dans la bouche avec le vidéolaryngoscope jusqu'à ce que le tube endotrachéal soit inséré dans la trachée et que la trace de capnographie soit d'abord visible sur l'écran.
Moins d'1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cyprian Mendonca, Consultant

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

27 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

27 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2015

Première publication (Estimation)

23 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 178075

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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