- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02558036
Position optimale de la tête et du cou pendant la vidéolaryngoscopie
Position optimale de la tête et du cou pour l'intubation pendant la vidéolaryngoscopie : comparaison entre le "reniflement" et la position neutre à l'aide de vidéolaryngoscopes canalisés et non canalisés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La position optimale de la tête et du cou du patient pour la laryngoscopie directe (lorsque l'anesthésiste visualise le larynx avec une lame métallique incurvée avant de passer un tube pour la ventilation des poumons) est traditionnellement considérée comme la "reniflement de l'air du matin" (flexion du cou et extension de la tête ) positionner. Cela a été remis en question précédemment car il n'y a pas d'étude contrôlée randomisée à ce jour pour explorer cette affirmation. Le patient doit être positionné de manière optimale avant l'induction de l'anesthésie, notamment parce qu'en cas d'intubation difficile inattendue, les recommandations de la Difficult Airway Society suggèrent l'utilisation d'un laryngoscope alternatif. Dans la pratique clinique actuelle, un vidéolaryngoscope (une lame incurvée avec une caméra attachée à celle-ci qui permet à l'anesthésiste de voir dans les coins) a été utilisé comme laryngoscope alternatif. A notre connaissance, la position idéale du patient pour la vidéolaryngoscopie n'a pas encore été décrite. Le temps d'intubation et le taux de réussite de l'intubation à l'aide d'un vidéolaryngoscope C-Mac D-Blade ont déjà été évalués par Serocki et al, mais uniquement en position de reniflement. Il est possible que l'adoption d'une position différente lors de l'utilisation du C-Mac D-Blade entraîne une vue supérieure du larynx. De plus, la position optimale du patient n'a pas encore été évaluée pour l'intubation avec le vidéolaryngoscope King Vision.
Cette information clé pourrait gagner de précieuses secondes dans un scénario de voies respiratoires difficiles (lorsque la sécurisation des voies respiratoires avec un tube pour la ventilation s'avère difficile) et a des implications évidentes pour la gestion des patients. La réponse à cette question pourrait également aider les anesthésistes à prendre des décisions éclairées lors de l'utilisation de la vidéolaryngoscopie pour intuber la trachée dans des contextes électifs. Les enquêteurs visent à évaluer l'effet de deux positions différentes sur la vue laryngée obtenue lors de la vidéolaryngoscopie avec deux vidéolaryngoscopes disponibles dans le commerce et bien établis pour tenter de répondre à cette question.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Coventry, Royaume-Uni, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 18 ans et plus, se présentant pour une intervention chirurgicale élective et nécessitant une intubation trachéale seront invités à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients refusant de participer, âgés de moins de 18 ans, les femmes enceintes, la classe 4 et plus de la société américaine des anesthésiologistes, ceux nécessitant une indication de séquence rapide, les obèses super morbides (IMC> 50) et les patients nécessitant une intubation éveillée par fibre optique seront exclu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: C-Mac D-Blade Position neutre
Vidéolaryngoscope C-Mac D-Blade avec la tête et le cou du patient en position neutre.
|
À l'aide du vidéolaryngoscope C-Mac D-Blade, les patients seront positionnés dans la position neutre de la tête et du cou
À l'aide du vidéolaryngoscope C-Mac D-Blade, les patients seront positionnés en position de reniflement de la tête et du cou
|
Comparateur actif: C-Mac D-Blade Position de reniflement
Vidéolaryngoscope C-Mac D-Blade avec la tête et le cou du patient en position de reniflement.
|
À l'aide du vidéolaryngoscope C-Mac D-Blade, les patients seront positionnés dans la position neutre de la tête et du cou
À l'aide du vidéolaryngoscope C-Mac D-Blade, les patients seront positionnés en position de reniflement de la tête et du cou
|
Comparateur actif: Position neutre King Vision
Vidéolaryngoscope King Vision avec la tête et le cou du patient en position neutre.
|
À l'aide du vidéolaryngoscope King Vision, les patients seront positionnés dans la position neutre de la tête et du cou
À l'aide du vidéolaryngoscope King Vision, les patients seront positionnés en position de reniflement de la tête et du cou
|
Comparateur actif: Position de reniflement King Vision
Vidéolaryngoscope King Vision avec la tête et le cou du patient en position de reniflement.
|
À l'aide du vidéolaryngoscope King Vision, les patients seront positionnés dans la position neutre de la tête et du cou
À l'aide du vidéolaryngoscope King Vision, les patients seront positionnés en position de reniflement de la tête et du cou
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Position optimale de la tête et du cou pendant la vidéolaryngoscopie
Délai: 6 mois
|
Ceci sera évalué à l'aide d'un score d'échelle d'intubation difficile pour chacun des 2 vidéolaryngoscopes utilisés dans l'étude, qui sera évalué à la fois dans les positions neutre et de reniflement.
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps de laryngoscopie
Délai: Moins d'1 minute
|
Depuis l'entrée du laryngoscope dans la bouche jusqu'à l'obtention de la meilleure vue du larynx.
|
Moins d'1 minute
|
Temps d'intubation
Délai: Moins d'1 minute
|
d'entrer dans la bouche avec le vidéolaryngoscope jusqu'à ce que le tube endotrachéal soit inséré dans la trachée et que la trace de capnographie soit d'abord visible sur l'écran.
|
Moins d'1 minute
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cyprian Mendonca, Consultant
Publications et liens utiles
Publications générales
- Collins JS, Lemmens HJ, Brodsky JB, Brock-Utne JG, Levitan RM. Laryngoscopy and morbid obesity: a comparison of the "sniff" and "ramped" positions. Obes Surg. 2004 Oct;14(9):1171-5. doi: 10.1381/0960892042386869.
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- El-Orbany M, Woehlck H, Salem MR. Head and neck position for direct laryngoscopy. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):103-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821c7e9c. Epub 2011 May 19.
- Adnet F, Baillard C, Borron SW, Denantes C, Lefebvre L, Galinski M, Martinez C, Cupa M, Lapostolle F. Randomized study comparing the "sniffing position" with simple head extension for laryngoscopic view in elective surgery patients. Anesthesiology. 2001 Oct;95(4):836-41. doi: 10.1097/00000542-200110000-00009.
- Serocki G, Neumann T, Scharf E, Dorges V, Cavus E. Indirect videolaryngoscopy with C-MAC D-Blade and GlideScope: a randomized, controlled comparison in patients with suspected difficult airways. Minerva Anestesiol. 2013 Feb;79(2):121-9. Epub 2012 Oct 2.
- Greenland KB, Edwards MJ, Hutton NJ. External auditory meatus-sternal notch relationship in adults in the sniffing position: a magnetic resonance imaging study. Br J Anaesth. 2010 Feb;104(2):268-9. doi: 10.1093/bja/aep390. No abstract available.
- Du Rand IA, Blaikley J, Booton R, Chaudhuri N, Gupta V, Khalid S, Mandal S, Martin J, Mills J, Navani N, Rahman NM, Wrightson JM, Munavvar M; British Thoracic Society Bronchoscopy Guideline Group. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: accredited by NICE. Thorax. 2013 Aug;68 Suppl 1:i1-i44. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203618. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 178075
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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