Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalna pozycja głowy i szyi podczas wideolaryngoskopii

6 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Optymalna pozycja głowy i szyi do intubacji podczas wideolaryngoskopii: porównanie między „wąchaniem” a pozycją neutralną przy użyciu wideolaryngoskopów kanałowych i niekanałowych

Optymalna pozycja głowy i szyi pacjenta podczas wykonywania wideolaryngoskopii do intubacji dotchawiczej nie została jeszcze ustalona. Badacze mają na celu ocenę wpływu dwóch różnych pozycji na uzyskany obraz krtani i powodzenie intubacji dotchawiczej podczas wideolaryngoskopii za pomocą dwóch dostępnych na rynku i dobrze znanych wideolaryngoskopów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Za optymalną pozycję głowy i szyi pacjenta do bezpośredniej laryngoskopii (kiedy anestezjolog ogląda krtań zakrzywionym metalowym ostrzem przed przejściem przez rurkę do wentylacji płuc) tradycyjnie uważa się „wąchanie porannego powietrza” (zgięcie szyi i wyprost głowy ) pozycja. Zostało to wcześniej zakwestionowane, ponieważ do tej pory nie przeprowadzono badania z randomizacją, które pozwoliłoby zbadać to stwierdzenie. Pacjent powinien być optymalnie ułożony przed indukcją znieczulenia, zwłaszcza że w przypadku nieoczekiwanej trudnej intubacji wytyczne Difficult Airway Society sugerują użycie alternatywnego laryngoskopu. W obecnej praktyce klinicznej wideolaryngoskop (zakrzywione ostrze z przymocowaną do niego kamerą, która pozwala anestezjologowi widzieć za rogiem) jest używany jako alternatywny laryngoskop. Według naszej najlepszej wiedzy idealna pozycja pacjenta do wideolaryngoskopii nie została jeszcze opisana. Czas intubacji i wskaźnik powodzenia intubacji za pomocą wideolaryngoskopu C-Mac D-Blade zostały wcześniej ocenione przez Serockiego i wsp., ale tylko w pozycji wąchania. Możliwe, że przyjęcie innej pozycji podczas używania C-Mac D-Blade może skutkować lepszym widokiem krtani. Ponadto optymalna pozycja pacjenta do intubacji za pomocą wideolaryngoskopu King Vision nie została jeszcze oceniona.

Ta kluczowa informacja może zyskać cenne sekundy w scenariuszu z trudnymi drogami oddechowymi (kiedy zabezpieczenie dróg oddechowych za pomocą rurki do wentylacji okazuje się trudne) i ma oczywiste implikacje dla postępowania z pacjentem. Odpowiedź na to pytanie może również pomóc anestezjologom w podejmowaniu świadomych decyzji podczas stosowania wideolaryngoskopii do intubacji tchawicy w trybie planowym. Badacze zamierzają ocenić wpływ dwóch różnych pozycji na obraz krtani uzyskany podczas wideolaryngoskopii za pomocą dwóch dostępnych na rynku i dobrze znanych wideolaryngoskopów, aby spróbować odpowiedzieć na to pytanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi, zgłaszający się na planowy zabieg chirurgiczny i wymagający intubacji dotchawiczej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmówią udziału, poniżej 18 roku życia, kobiety w ciąży, anestezjolodzy klasy 4 i wyższej Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, wymagający szybkiego wskazania sekwencji, chorzy z nadwagą (BMI >50) oraz pacjenci wymagający intubacji fiberoskopowej w stanie czuwania zostaną wyłączony.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: C-Mac D-Blade Pozycja neutralna
Wideolaryngoskop C-Mac D-Blade z głową i szyją pacjenta w pozycji neutralnej.
Podczas korzystania z wideolaryngoskopu C-Mac D-Blade pacjenci zostaną ułożeni w neutralnej pozycji głowy i szyi
Przy użyciu wideolaryngoskopu C-Mac D-Blade pacjenci będą umieszczani w pozycji wąchania głowy i szyi
Aktywny komparator: Pozycja wąchania C-Mac D-Blade
Wideolaryngoskop C-Mac D-Blade z głową i szyją pacjenta w pozycji wąchania.
Podczas korzystania z wideolaryngoskopu C-Mac D-Blade pacjenci zostaną ułożeni w neutralnej pozycji głowy i szyi
Przy użyciu wideolaryngoskopu C-Mac D-Blade pacjenci będą umieszczani w pozycji wąchania głowy i szyi
Aktywny komparator: Pozycja neutralna King Vision
Wideolaryngoskop King Vision z głową i szyją pacjenta w pozycji neutralnej.
Podczas korzystania z wideolaryngoskopu King Vision pacjenci zostaną ułożeni w neutralnej pozycji głowy i szyi
Podczas korzystania z wideolaryngoskopu King Vision pacjenci będą umieszczani w pozycji wąchania głowy i szyi
Aktywny komparator: Pozycja węchowa King Vision
Wideolaryngoskop King Vision z głową i szyją pacjenta w pozycji wąchania.
Podczas korzystania z wideolaryngoskopu King Vision pacjenci zostaną ułożeni w neutralnej pozycji głowy i szyi
Podczas korzystania z wideolaryngoskopu King Vision pacjenci będą umieszczani w pozycji wąchania głowy i szyi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Optymalna pozycja głowy i szyi podczas wideolaryngoskopii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostanie to ocenione za pomocą Skali Trudnej Intubacji dla każdego z 2 wideolaryngoskopów użytych w badaniu, które zostaną ocenione zarówno w pozycji neutralnej, jak i do wąchania.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na laryngoskopię
Ramy czasowe: Mniej niż 1 minuta
Od momentu wprowadzenia laryngoskopu do jamy ustnej do uzyskania najlepszego widoku krtani.
Mniej niż 1 minuta
Czas intubacji
Ramy czasowe: Mniej niż 1 minuta
od wprowadzenia wideolaryngoskopu do ust do momentu wprowadzenia rurki intubacyjnej do tchawicy i pojawienia się pierwszego śladu kapnografii na ekranie.
Mniej niż 1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cyprian Mendonca, Consultant

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 178075

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wideolaryngoskop C-Mac D-Blade

3
Subskrybuj