- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02558036
Optymalna pozycja głowy i szyi podczas wideolaryngoskopii
Optymalna pozycja głowy i szyi do intubacji podczas wideolaryngoskopii: porównanie między „wąchaniem” a pozycją neutralną przy użyciu wideolaryngoskopów kanałowych i niekanałowych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Za optymalną pozycję głowy i szyi pacjenta do bezpośredniej laryngoskopii (kiedy anestezjolog ogląda krtań zakrzywionym metalowym ostrzem przed przejściem przez rurkę do wentylacji płuc) tradycyjnie uważa się „wąchanie porannego powietrza” (zgięcie szyi i wyprost głowy ) pozycja. Zostało to wcześniej zakwestionowane, ponieważ do tej pory nie przeprowadzono badania z randomizacją, które pozwoliłoby zbadać to stwierdzenie. Pacjent powinien być optymalnie ułożony przed indukcją znieczulenia, zwłaszcza że w przypadku nieoczekiwanej trudnej intubacji wytyczne Difficult Airway Society sugerują użycie alternatywnego laryngoskopu. W obecnej praktyce klinicznej wideolaryngoskop (zakrzywione ostrze z przymocowaną do niego kamerą, która pozwala anestezjologowi widzieć za rogiem) jest używany jako alternatywny laryngoskop. Według naszej najlepszej wiedzy idealna pozycja pacjenta do wideolaryngoskopii nie została jeszcze opisana. Czas intubacji i wskaźnik powodzenia intubacji za pomocą wideolaryngoskopu C-Mac D-Blade zostały wcześniej ocenione przez Serockiego i wsp., ale tylko w pozycji wąchania. Możliwe, że przyjęcie innej pozycji podczas używania C-Mac D-Blade może skutkować lepszym widokiem krtani. Ponadto optymalna pozycja pacjenta do intubacji za pomocą wideolaryngoskopu King Vision nie została jeszcze oceniona.
Ta kluczowa informacja może zyskać cenne sekundy w scenariuszu z trudnymi drogami oddechowymi (kiedy zabezpieczenie dróg oddechowych za pomocą rurki do wentylacji okazuje się trudne) i ma oczywiste implikacje dla postępowania z pacjentem. Odpowiedź na to pytanie może również pomóc anestezjologom w podejmowaniu świadomych decyzji podczas stosowania wideolaryngoskopii do intubacji tchawicy w trybie planowym. Badacze zamierzają ocenić wpływ dwóch różnych pozycji na obraz krtani uzyskany podczas wideolaryngoskopii za pomocą dwóch dostępnych na rynku i dobrze znanych wideolaryngoskopów, aby spróbować odpowiedzieć na to pytanie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi, zgłaszający się na planowy zabieg chirurgiczny i wymagający intubacji dotchawiczej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmówią udziału, poniżej 18 roku życia, kobiety w ciąży, anestezjolodzy klasy 4 i wyższej Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, wymagający szybkiego wskazania sekwencji, chorzy z nadwagą (BMI >50) oraz pacjenci wymagający intubacji fiberoskopowej w stanie czuwania zostaną wyłączony.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: C-Mac D-Blade Pozycja neutralna
Wideolaryngoskop C-Mac D-Blade z głową i szyją pacjenta w pozycji neutralnej.
|
Podczas korzystania z wideolaryngoskopu C-Mac D-Blade pacjenci zostaną ułożeni w neutralnej pozycji głowy i szyi
Przy użyciu wideolaryngoskopu C-Mac D-Blade pacjenci będą umieszczani w pozycji wąchania głowy i szyi
|
Aktywny komparator: Pozycja wąchania C-Mac D-Blade
Wideolaryngoskop C-Mac D-Blade z głową i szyją pacjenta w pozycji wąchania.
|
Podczas korzystania z wideolaryngoskopu C-Mac D-Blade pacjenci zostaną ułożeni w neutralnej pozycji głowy i szyi
Przy użyciu wideolaryngoskopu C-Mac D-Blade pacjenci będą umieszczani w pozycji wąchania głowy i szyi
|
Aktywny komparator: Pozycja neutralna King Vision
Wideolaryngoskop King Vision z głową i szyją pacjenta w pozycji neutralnej.
|
Podczas korzystania z wideolaryngoskopu King Vision pacjenci zostaną ułożeni w neutralnej pozycji głowy i szyi
Podczas korzystania z wideolaryngoskopu King Vision pacjenci będą umieszczani w pozycji wąchania głowy i szyi
|
Aktywny komparator: Pozycja węchowa King Vision
Wideolaryngoskop King Vision z głową i szyją pacjenta w pozycji wąchania.
|
Podczas korzystania z wideolaryngoskopu King Vision pacjenci zostaną ułożeni w neutralnej pozycji głowy i szyi
Podczas korzystania z wideolaryngoskopu King Vision pacjenci będą umieszczani w pozycji wąchania głowy i szyi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Optymalna pozycja głowy i szyi podczas wideolaryngoskopii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zostanie to ocenione za pomocą Skali Trudnej Intubacji dla każdego z 2 wideolaryngoskopów użytych w badaniu, które zostaną ocenione zarówno w pozycji neutralnej, jak i do wąchania.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas na laryngoskopię
Ramy czasowe: Mniej niż 1 minuta
|
Od momentu wprowadzenia laryngoskopu do jamy ustnej do uzyskania najlepszego widoku krtani.
|
Mniej niż 1 minuta
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: Mniej niż 1 minuta
|
od wprowadzenia wideolaryngoskopu do ust do momentu wprowadzenia rurki intubacyjnej do tchawicy i pojawienia się pierwszego śladu kapnografii na ekranie.
|
Mniej niż 1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Cyprian Mendonca, Consultant
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Collins JS, Lemmens HJ, Brodsky JB, Brock-Utne JG, Levitan RM. Laryngoscopy and morbid obesity: a comparison of the "sniff" and "ramped" positions. Obes Surg. 2004 Oct;14(9):1171-5. doi: 10.1381/0960892042386869.
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- El-Orbany M, Woehlck H, Salem MR. Head and neck position for direct laryngoscopy. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):103-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821c7e9c. Epub 2011 May 19.
- Adnet F, Baillard C, Borron SW, Denantes C, Lefebvre L, Galinski M, Martinez C, Cupa M, Lapostolle F. Randomized study comparing the "sniffing position" with simple head extension for laryngoscopic view in elective surgery patients. Anesthesiology. 2001 Oct;95(4):836-41. doi: 10.1097/00000542-200110000-00009.
- Serocki G, Neumann T, Scharf E, Dorges V, Cavus E. Indirect videolaryngoscopy with C-MAC D-Blade and GlideScope: a randomized, controlled comparison in patients with suspected difficult airways. Minerva Anestesiol. 2013 Feb;79(2):121-9. Epub 2012 Oct 2.
- Greenland KB, Edwards MJ, Hutton NJ. External auditory meatus-sternal notch relationship in adults in the sniffing position: a magnetic resonance imaging study. Br J Anaesth. 2010 Feb;104(2):268-9. doi: 10.1093/bja/aep390. No abstract available.
- Du Rand IA, Blaikley J, Booton R, Chaudhuri N, Gupta V, Khalid S, Mandal S, Martin J, Mills J, Navani N, Rahman NM, Wrightson JM, Munavvar M; British Thoracic Society Bronchoscopy Guideline Group. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: accredited by NICE. Thorax. 2013 Aug;68 Suppl 1:i1-i44. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203618. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 178075
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wideolaryngoskop C-Mac D-Blade
-
Mackay Memorial HospitalWycofaneIntubacja ustno-tchawicza
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZakończony
-
Kocaeli UniversityZakończonyOcena | Trudna intubacja dróg oddechowych | PrzedoperacyjneIndyk
-
Eun Young ParkZakończonyOtyłośćRepublika Korei
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustImperial College LondonWycofaneOTYŁOŚĆ, CHOROBA | KANDYDAT CHIRURGII BARIATRYCZNEJZjednoczone Królestwo
-
Alexandria UniversityAktywny, nie rekrutującyTrudna intubacja | Trudna wentylacja maskiEgipt
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfZakończonyOgólne znieczulenie | Intubacja; Trudne lub nieudane | WideolaryngoskopiaNiemcy
-
Kocaeli UniversityZakończonySzybka sekwencja intubacji indukcyjnejIndyk
-
Yeditepe UniversityZakończonyIntubacja; Trudne lub nieudane | Chrypka | Ból gardłaIndyk
-
Medical University of WarsawZakończony