- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02558036
Optimális fej és nyak pozíció a videolaringoszkópia során
Optimális fej- és nyakpozíció az intubációhoz videolaringoszkópia során: a "szaglás" és a semleges helyzet összehasonlítása csatornás és nem csatornás videolaryngoscop használatával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A páciens optimális fej- és nyakpozíciója a közvetlen gégetükrözéshez (amikor az aneszteziológus ívelt fémpengével nézi a gégét, mielőtt áthaladna a tüdő szellőztetésére szolgáló szondán) hagyományosan a "reggeli levegő szippantása" (nyakhajlítás és fejnyújtás). ) pozíció. Ezt korábban megkérdőjelezték, mivel a mai napig nincs randomizált, kontrollált tanulmány ennek az állításnak a feltárására. A pácienst optimális helyzetben kell elhelyezni az érzéstelenítés megkezdése előtt, különösen azért, mert váratlan nehéz intubáció esetén a Difficult Airway Society irányelvei alternatív laryngoscop használatát javasolják. A jelenlegi klinikai gyakorlatban a videolaryngoscope-ot (egy íves penge, amelyhez kamerát csatlakoztattak, amely lehetővé teszi az aneszteziológus számára, hogy a sarkok körül lásson) alternatív laringoszkópot használnak. Legjobb tudomásunk szerint még nem írták le a videolaringoszkópiához ideális beteghelyzetet. A C-Mac D-Blade videolaryngoscop segítségével végzett intubálási időt és az intubáció sikerességének arányát korábban Serocki és munkatársai értékelték, de csak szippantásos helyzetben. Lehetséges, hogy a C-Mac D-Blade használatakor eltérő pozíció felvétele jobb rálátást eredményezhet a gégere. Ezenkívül még nem értékelték a páciens optimális helyzetét a King Vision videolaryngoscope segítségével történő intubáláshoz.
Ez a kulcsfontosságú információ értékes másodperceket nyerhet egy nehéz légúti forgatókönyv esetén (amikor a légutak biztosítása egy lélegeztetőcsővel nehéznek bizonyul), és nyilvánvaló következményekkel jár a betegek kezelésében. A kérdésre adott válasz abban is segíthet, hogy az aneszteziológusok tájékozott döntéseket hozzanak, amikor videolaryngoscopiát használnak a légcső intubálására elektív körülmények között. A kutatók arra törekednek, hogy felmérjék két különböző pozíció hatását a videolaringoszkópia során kapott gégeképre két kereskedelmi forgalomban kapható és jól bevált videolaryngoscoppal, hogy megpróbálják megválaszolni ezt a kérdést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Coventry, Egyesült Királyság, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Valamennyi 18 éves és idősebb beteg, aki elektív sebészeti beavatkozásra jelentkezik és légcsőintubációt igényel, meghívást kap, hogy vegyen részt a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- A részvételt megtagadó, 18 éven aluli betegek, terhes nők, 4-es és magasabb osztályú aneszteziológusok amerikai egyesülete, gyors szekvencia indikációt igénylő, rendkívül kórosan elhízott (BMI >50) és éber száloptikás intubációt igénylő betegek kizárva.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: C-Mac D-lapát semleges pozíció
C-Mac D-Blade videolaryngoscop a páciens fejével és nyakával semleges helyzetben.
|
A C-Mac D-Blade Videolaryngoscope használatával a betegek a fej és a nyak semleges pozíciójába kerülnek.
A C-Mac D-Blade Videolaryngoscope használatával a betegek szippantó fej és nyak pozícióba kerülnek
|
Aktív összehasonlító: C-Mac D-Blade szippantás pozíciója
C-Mac D-Blade videolaryngoscope a páciens fejével és nyakával szippantó helyzetben.
|
A C-Mac D-Blade Videolaryngoscope használatával a betegek a fej és a nyak semleges pozíciójába kerülnek.
A C-Mac D-Blade Videolaryngoscope használatával a betegek szippantó fej és nyak pozícióba kerülnek
|
Aktív összehasonlító: King Vision semleges pozíció
King Vision videolaryngoscop a páciens fejével és nyakával semleges helyzetben.
|
A King Vision Videolaryngoscope használatával a betegek a fej és a nyak semleges pozíciójába kerülnek
A King Vision Videolaryngoscope használatával a betegek szippantó fej és nyak pozícióba kerülnek
|
Aktív összehasonlító: King Vision szippantó pozíció
King Vision videolaryngoscope a páciens fejével és nyakával szippantó helyzetben.
|
A King Vision Videolaryngoscope használatával a betegek a fej és a nyak semleges pozíciójába kerülnek
A King Vision Videolaryngoscope használatával a betegek szippantó fej és nyak pozícióba kerülnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Optimális fej és nyak pozíció a videolaringoszkópia során
Időkeret: 6 hónap
|
Ezt a vizsgálatban használt 2 videolaryngoscop mindegyikére a nehéz intubációs skála pontszámával értékelik, amelyeket semleges és szippantásos helyzetben egyaránt értékelnek.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Laryngoscopy idő
Időkeret: Kevesebb, mint 1 perc
|
Attól a pillanattól kezdve, amikor a gége behatol a szájba, egészen addig, amíg a gége a legjobb látást eléri.
|
Kevesebb, mint 1 perc
|
Intubációs idő
Időkeret: Kevesebb, mint 1 perc
|
a videolaringoszkóppal a szájba való belépéstől egészen addig, amíg az endotracheális csövet behelyezik a szélcsőbe, és a kapnográfiai nyom először látható a képernyőn.
|
Kevesebb, mint 1 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cyprian Mendonca, Consultant
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Collins JS, Lemmens HJ, Brodsky JB, Brock-Utne JG, Levitan RM. Laryngoscopy and morbid obesity: a comparison of the "sniff" and "ramped" positions. Obes Surg. 2004 Oct;14(9):1171-5. doi: 10.1381/0960892042386869.
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- El-Orbany M, Woehlck H, Salem MR. Head and neck position for direct laryngoscopy. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):103-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821c7e9c. Epub 2011 May 19.
- Adnet F, Baillard C, Borron SW, Denantes C, Lefebvre L, Galinski M, Martinez C, Cupa M, Lapostolle F. Randomized study comparing the "sniffing position" with simple head extension for laryngoscopic view in elective surgery patients. Anesthesiology. 2001 Oct;95(4):836-41. doi: 10.1097/00000542-200110000-00009.
- Serocki G, Neumann T, Scharf E, Dorges V, Cavus E. Indirect videolaryngoscopy with C-MAC D-Blade and GlideScope: a randomized, controlled comparison in patients with suspected difficult airways. Minerva Anestesiol. 2013 Feb;79(2):121-9. Epub 2012 Oct 2.
- Greenland KB, Edwards MJ, Hutton NJ. External auditory meatus-sternal notch relationship in adults in the sniffing position: a magnetic resonance imaging study. Br J Anaesth. 2010 Feb;104(2):268-9. doi: 10.1093/bja/aep390. No abstract available.
- Du Rand IA, Blaikley J, Booton R, Chaudhuri N, Gupta V, Khalid S, Mandal S, Martin J, Mills J, Navani N, Rahman NM, Wrightson JM, Munavvar M; British Thoracic Society Bronchoscopy Guideline Group. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: accredited by NICE. Thorax. 2013 Aug;68 Suppl 1:i1-i44. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203618. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 178075
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a C-Mac D-Blade Videolaryngoscope
-
Alexandria UniversityAktív, nem toborzóNehéz intubáció | Nehéz maszkos szellőztetésEgyiptom
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfBefejezveÁltalános érzéstelenítés | Intubáció; Nehéz vagy sikertelen | VideolaryngoscopyNémetország
-
Yeditepe UniversityBefejezveIntubáció; Nehéz vagy sikertelen | Rekedtség | TorokfájásPulyka
-
Mackay Memorial HospitalVisszavontOrotracheális intubáció
-
University Hospital Inselspital, BerneChildren's Hospital of Philadelphia; University of Bern; Montreal Children's Hospital... és más munkatársakBefejezve
-
Medical University of WarsawBefejezve
-
The University of Texas Health Science Center,...BefejezveIntubáció; NehézEgyesült Államok
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustImperial College LondonVisszavontELHÍZÁS, MORBIDAS | BARIATRIA MŰTÉSZ JELÖLTEgyesült Királyság
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBefejezve
-
Inonu UniversityBefejezveKóros elhízás | Nehéz intubáció | VideolaryngoscopyPulyka