Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Optimális fej és nyak pozíció a videolaringoszkópia során

Optimális fej- és nyakpozíció az intubációhoz videolaringoszkópia során: a "szaglás" és a semleges helyzet összehasonlítása csatornás és nem csatornás videolaryngoscop használatával

A páciens optimális fej- és nyakpozíciója az endotracheális intubáció videolaringoszkópiájánál még nem született meg. A kutatók célja, hogy felmérjék két különböző pozíció hatását a kapott gégeképre és a légcső intubáció sikerességére a videolaringoszkópia során, két kereskedelmi forgalomban kapható és jól bevált videolaryngoscoppal.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A páciens optimális fej- és nyakpozíciója a közvetlen gégetükrözéshez (amikor az aneszteziológus ívelt fémpengével nézi a gégét, mielőtt áthaladna a tüdő szellőztetésére szolgáló szondán) hagyományosan a "reggeli levegő szippantása" (nyakhajlítás és fejnyújtás). ) pozíció. Ezt korábban megkérdőjelezték, mivel a mai napig nincs randomizált, kontrollált tanulmány ennek az állításnak a feltárására. A pácienst optimális helyzetben kell elhelyezni az érzéstelenítés megkezdése előtt, különösen azért, mert váratlan nehéz intubáció esetén a Difficult Airway Society irányelvei alternatív laryngoscop használatát javasolják. A jelenlegi klinikai gyakorlatban a videolaryngoscope-ot (egy íves penge, amelyhez kamerát csatlakoztattak, amely lehetővé teszi az aneszteziológus számára, hogy a sarkok körül lásson) alternatív laringoszkópot használnak. Legjobb tudomásunk szerint még nem írták le a videolaringoszkópiához ideális beteghelyzetet. A C-Mac D-Blade videolaryngoscop segítségével végzett intubálási időt és az intubáció sikerességének arányát korábban Serocki és munkatársai értékelték, de csak szippantásos helyzetben. Lehetséges, hogy a C-Mac D-Blade használatakor eltérő pozíció felvétele jobb rálátást eredményezhet a gégere. Ezenkívül még nem értékelték a páciens optimális helyzetét a King Vision videolaryngoscope segítségével történő intubáláshoz.

Ez a kulcsfontosságú információ értékes másodperceket nyerhet egy nehéz légúti forgatókönyv esetén (amikor a légutak biztosítása egy lélegeztetőcsővel nehéznek bizonyul), és nyilvánvaló következményekkel jár a betegek kezelésében. A kérdésre adott válasz abban is segíthet, hogy az aneszteziológusok tájékozott döntéseket hozzanak, amikor videolaryngoscopiát használnak a légcső intubálására elektív körülmények között. A kutatók arra törekednek, hogy felmérjék két különböző pozíció hatását a videolaringoszkópia során kapott gégeképre két kereskedelmi forgalomban kapható és jól bevált videolaryngoscoppal, hogy megpróbálják megválaszolni ezt a kérdést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Coventry, Egyesült Királyság, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Valamennyi 18 éves és idősebb beteg, aki elektív sebészeti beavatkozásra jelentkezik és légcsőintubációt igényel, meghívást kap, hogy vegyen részt a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • A részvételt megtagadó, 18 éven aluli betegek, terhes nők, 4-es és magasabb osztályú aneszteziológusok amerikai egyesülete, gyors szekvencia indikációt igénylő, rendkívül kórosan elhízott (BMI >50) és éber száloptikás intubációt igénylő betegek kizárva.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: C-Mac D-lapát semleges pozíció
C-Mac D-Blade videolaryngoscop a páciens fejével és nyakával semleges helyzetben.
A C-Mac D-Blade Videolaryngoscope használatával a betegek a fej és a nyak semleges pozíciójába kerülnek.
A C-Mac D-Blade Videolaryngoscope használatával a betegek szippantó fej és nyak pozícióba kerülnek
Aktív összehasonlító: C-Mac D-Blade szippantás pozíciója
C-Mac D-Blade videolaryngoscope a páciens fejével és nyakával szippantó helyzetben.
A C-Mac D-Blade Videolaryngoscope használatával a betegek a fej és a nyak semleges pozíciójába kerülnek.
A C-Mac D-Blade Videolaryngoscope használatával a betegek szippantó fej és nyak pozícióba kerülnek
Aktív összehasonlító: King Vision semleges pozíció
King Vision videolaryngoscop a páciens fejével és nyakával semleges helyzetben.
A King Vision Videolaryngoscope használatával a betegek a fej és a nyak semleges pozíciójába kerülnek
A King Vision Videolaryngoscope használatával a betegek szippantó fej és nyak pozícióba kerülnek
Aktív összehasonlító: King Vision szippantó pozíció
King Vision videolaryngoscope a páciens fejével és nyakával szippantó helyzetben.
A King Vision Videolaryngoscope használatával a betegek a fej és a nyak semleges pozíciójába kerülnek
A King Vision Videolaryngoscope használatával a betegek szippantó fej és nyak pozícióba kerülnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Optimális fej és nyak pozíció a videolaringoszkópia során
Időkeret: 6 hónap
Ezt a vizsgálatban használt 2 videolaryngoscop mindegyikére a nehéz intubációs skála pontszámával értékelik, amelyeket semleges és szippantásos helyzetben egyaránt értékelnek.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Laryngoscopy idő
Időkeret: Kevesebb, mint 1 perc
Attól a pillanattól kezdve, amikor a gége behatol a szájba, egészen addig, amíg a gége a legjobb látást eléri.
Kevesebb, mint 1 perc
Intubációs idő
Időkeret: Kevesebb, mint 1 perc
a videolaringoszkóppal a szájba való belépéstől egészen addig, amíg az endotracheális csövet behelyezik a szélcsőbe, és a kapnográfiai nyom először látható a képernyőn.
Kevesebb, mint 1 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cyprian Mendonca, Consultant

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 178075

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a C-Mac D-Blade Videolaryngoscope

3
Iratkozz fel