Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal hoved- og nakkeposition under videolaryngoskopi

Optimal hoved- og nakkeposition til intubation under videolaryngoskopi: Sammenligning mellem "sniffing" og neutral position ved brug af kanaliserede og ikke-kanaliserede videolaryngoskoper

Optimal patientens hoved- og nakkeposition ved udførelse af videolaryngoskopi til endotracheal intubation er endnu ikke blevet fastlagt. Efterforskerne sigter mod at vurdere effekten af ​​to forskellige positioner på det opnåede larynxsyn og succesen af ​​tracheal intubation under videolaryngoskopi med to kommercielt tilgængelige og veletablerede videolaryngoskoper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den optimale patientens hoved- og nakkeposition til direkte laryngoskopi (når anæstesilægen ser strubehovedet med et buet metallisk blad, før han passerer et rør til ventilation af lungerne) anses traditionelt for at være "sniffning af morgenluften" (nakkefleksion og hovedforlængelse) ) position. Dette er tidligere blevet stillet spørgsmålstegn ved, da der hidtil ikke er nogen randomiseret kontrolleret undersøgelse til at udforske denne erklæring. Patienten bør være optimalt positioneret før induktion af anæstesi, især fordi i tilfælde af en uventet vanskelig intubation foreslår Difficult Airway Societys retningslinjer brug af et alternativt laryngoskop. I den nuværende kliniske praksis er et videolaryngoskop (et buet blad med et kamera fastgjort til det, der gør det muligt for anæstesilægen at se rundt om hjørner) blevet brugt som et alternativt laryngoskop. Så vidt vi ved, er den ideelle patientposition til videolaryngoskopi endnu ikke blevet beskrevet. Intubationstiden og succeshastigheden ved intubation ved hjælp af et C-Mac D-Blade videolaryngoskop blev tidligere vurderet af Serocki et al., men kun i sniffepositionen. Det er muligt, at en anden position, når du bruger C-Mac D- Blade, kan resultere i et overlegent syn på strubehovedet. Endvidere er den optimale patientposition endnu ikke blevet vurderet for intubation med King Vision videolaryngoskop.

Denne nøgleinformation kan få dyrebare sekunder i et vanskeligt luftvejsscenarie (når det viser sig vanskeligt at sikre luftvejen med en slange til ventilation) og har indlysende konsekvenser for patientbehandlingen. Svaret på dette spørgsmål kan også hjælpe anæstesilægerne med at tage informerede beslutninger, når de bruger videolaryngoskopi til at intubere luftrøret i valgfrie omgivelser. Efterforskerne sigter mod at vurdere effekten af ​​to forskellige positioner på larynxsynet opnået under videolaryngoskopi med to kommercielt tilgængelige og veletablerede videolaryngoskoper for at forsøge at besvare dette spørgsmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Coventry, Det Forenede Kongerige, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter på 18 år og derover, der præsenterer for elektiv kirurgisk procedure og kræver trakeal intubation, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage, under 18 år, gravide kvinder, American Society of anaesthesiologists' klasse 4 og derover, dem med behov for hurtig sekvensindikation, supersygeligt overvægtige (BMI >50) og de patienter, der har behov for vågen fiberoptisk intubation udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: C-Mac D-Blade Neutral position
C-Mac D-Blade videolaryngoskop med patientens hoved og nakke i neutral position.
Ved at bruge C-Mac D-Blade Videolaryngoscope vil patienter blive placeret i den neutrale hoved- og halsposition
Ved at bruge C-Mac D-Blade Videolaryngoscope vil patienter blive placeret i snusende hoved- og nakkeposition
Aktiv komparator: C-Mac D-Blade Sniffing Position
C-Mac D-Blade videolaryngoskop med patientens hoved og nakke i snuseposition.
Ved at bruge C-Mac D-Blade Videolaryngoscope vil patienter blive placeret i den neutrale hoved- og halsposition
Ved at bruge C-Mac D-Blade Videolaryngoscope vil patienter blive placeret i snusende hoved- og nakkeposition
Aktiv komparator: King Vision Neutral position
King Vision videolaryngoskop med patientens hoved og nakke i neutral position.
Ved at bruge King Vision videolaryngoskop vil patienterne blive placeret i den neutrale hoved- og halsposition
Ved at bruge King Vision videolaryngoskopet vil patienter blive placeret i snusende hoved- og nakkeposition
Aktiv komparator: King Vision Sniffing Position
King Vision videolaryngoskop med patientens hoved og nakke i snuseposition.
Ved at bruge King Vision videolaryngoskop vil patienterne blive placeret i den neutrale hoved- og halsposition
Ved at bruge King Vision videolaryngoskopet vil patienter blive placeret i snusende hoved- og nakkeposition

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optimal hoved- og nakkeposition under videolaryngoskopi
Tidsramme: 6 måneder
Dette vil blive vurderet ved hjælp af en svær intubationsskala-score for hvert af de 2 videolaryngoskoper, der blev brugt i undersøgelsen, som vil blive vurderet i både neutrale og snusende positioner.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laryngoskopi tid
Tidsramme: Mindre end 1 minut
Fra laryngoskopet kommer ind i munden, indtil man opnår det bedste udsyn til strubehovedet.
Mindre end 1 minut
Intubationstid
Tidsramme: Mindre end 1 minut
fra at komme ind i munden med videolaryngoskopet, indtil endotracheal tube er indsat i luftrøret og kapnografisporet først er synligt på skærmen.
Mindre end 1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cyprian Mendonca, Consultant

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2015

Først opslået (Skøn)

23. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 178075

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoved- og halsposition for intubation

Kliniske forsøg med C-Mac D-Blade videolaryngoskop

3
Abonner