- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02558036
Optimal hoved- og nakkeposition under videolaryngoskopi
Optimal hoved- og nakkeposition til intubation under videolaryngoskopi: Sammenligning mellem "sniffing" og neutral position ved brug af kanaliserede og ikke-kanaliserede videolaryngoskoper
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den optimale patientens hoved- og nakkeposition til direkte laryngoskopi (når anæstesilægen ser strubehovedet med et buet metallisk blad, før han passerer et rør til ventilation af lungerne) anses traditionelt for at være "sniffning af morgenluften" (nakkefleksion og hovedforlængelse) ) position. Dette er tidligere blevet stillet spørgsmålstegn ved, da der hidtil ikke er nogen randomiseret kontrolleret undersøgelse til at udforske denne erklæring. Patienten bør være optimalt positioneret før induktion af anæstesi, især fordi i tilfælde af en uventet vanskelig intubation foreslår Difficult Airway Societys retningslinjer brug af et alternativt laryngoskop. I den nuværende kliniske praksis er et videolaryngoskop (et buet blad med et kamera fastgjort til det, der gør det muligt for anæstesilægen at se rundt om hjørner) blevet brugt som et alternativt laryngoskop. Så vidt vi ved, er den ideelle patientposition til videolaryngoskopi endnu ikke blevet beskrevet. Intubationstiden og succeshastigheden ved intubation ved hjælp af et C-Mac D-Blade videolaryngoskop blev tidligere vurderet af Serocki et al., men kun i sniffepositionen. Det er muligt, at en anden position, når du bruger C-Mac D- Blade, kan resultere i et overlegent syn på strubehovedet. Endvidere er den optimale patientposition endnu ikke blevet vurderet for intubation med King Vision videolaryngoskop.
Denne nøgleinformation kan få dyrebare sekunder i et vanskeligt luftvejsscenarie (når det viser sig vanskeligt at sikre luftvejen med en slange til ventilation) og har indlysende konsekvenser for patientbehandlingen. Svaret på dette spørgsmål kan også hjælpe anæstesilægerne med at tage informerede beslutninger, når de bruger videolaryngoskopi til at intubere luftrøret i valgfrie omgivelser. Efterforskerne sigter mod at vurdere effekten af to forskellige positioner på larynxsynet opnået under videolaryngoskopi med to kommercielt tilgængelige og veletablerede videolaryngoskoper for at forsøge at besvare dette spørgsmål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Coventry, Det Forenede Kongerige, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter på 18 år og derover, der præsenterer for elektiv kirurgisk procedure og kræver trakeal intubation, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter at deltage, under 18 år, gravide kvinder, American Society of anaesthesiologists' klasse 4 og derover, dem med behov for hurtig sekvensindikation, supersygeligt overvægtige (BMI >50) og de patienter, der har behov for vågen fiberoptisk intubation udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: C-Mac D-Blade Neutral position
C-Mac D-Blade videolaryngoskop med patientens hoved og nakke i neutral position.
|
Ved at bruge C-Mac D-Blade Videolaryngoscope vil patienter blive placeret i den neutrale hoved- og halsposition
Ved at bruge C-Mac D-Blade Videolaryngoscope vil patienter blive placeret i snusende hoved- og nakkeposition
|
Aktiv komparator: C-Mac D-Blade Sniffing Position
C-Mac D-Blade videolaryngoskop med patientens hoved og nakke i snuseposition.
|
Ved at bruge C-Mac D-Blade Videolaryngoscope vil patienter blive placeret i den neutrale hoved- og halsposition
Ved at bruge C-Mac D-Blade Videolaryngoscope vil patienter blive placeret i snusende hoved- og nakkeposition
|
Aktiv komparator: King Vision Neutral position
King Vision videolaryngoskop med patientens hoved og nakke i neutral position.
|
Ved at bruge King Vision videolaryngoskop vil patienterne blive placeret i den neutrale hoved- og halsposition
Ved at bruge King Vision videolaryngoskopet vil patienter blive placeret i snusende hoved- og nakkeposition
|
Aktiv komparator: King Vision Sniffing Position
King Vision videolaryngoskop med patientens hoved og nakke i snuseposition.
|
Ved at bruge King Vision videolaryngoskop vil patienterne blive placeret i den neutrale hoved- og halsposition
Ved at bruge King Vision videolaryngoskopet vil patienter blive placeret i snusende hoved- og nakkeposition
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Optimal hoved- og nakkeposition under videolaryngoskopi
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette vil blive vurderet ved hjælp af en svær intubationsskala-score for hvert af de 2 videolaryngoskoper, der blev brugt i undersøgelsen, som vil blive vurderet i både neutrale og snusende positioner.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Laryngoskopi tid
Tidsramme: Mindre end 1 minut
|
Fra laryngoskopet kommer ind i munden, indtil man opnår det bedste udsyn til strubehovedet.
|
Mindre end 1 minut
|
Intubationstid
Tidsramme: Mindre end 1 minut
|
fra at komme ind i munden med videolaryngoskopet, indtil endotracheal tube er indsat i luftrøret og kapnografisporet først er synligt på skærmen.
|
Mindre end 1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cyprian Mendonca, Consultant
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Collins JS, Lemmens HJ, Brodsky JB, Brock-Utne JG, Levitan RM. Laryngoscopy and morbid obesity: a comparison of the "sniff" and "ramped" positions. Obes Surg. 2004 Oct;14(9):1171-5. doi: 10.1381/0960892042386869.
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- El-Orbany M, Woehlck H, Salem MR. Head and neck position for direct laryngoscopy. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):103-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821c7e9c. Epub 2011 May 19.
- Adnet F, Baillard C, Borron SW, Denantes C, Lefebvre L, Galinski M, Martinez C, Cupa M, Lapostolle F. Randomized study comparing the "sniffing position" with simple head extension for laryngoscopic view in elective surgery patients. Anesthesiology. 2001 Oct;95(4):836-41. doi: 10.1097/00000542-200110000-00009.
- Serocki G, Neumann T, Scharf E, Dorges V, Cavus E. Indirect videolaryngoscopy with C-MAC D-Blade and GlideScope: a randomized, controlled comparison in patients with suspected difficult airways. Minerva Anestesiol. 2013 Feb;79(2):121-9. Epub 2012 Oct 2.
- Greenland KB, Edwards MJ, Hutton NJ. External auditory meatus-sternal notch relationship in adults in the sniffing position: a magnetic resonance imaging study. Br J Anaesth. 2010 Feb;104(2):268-9. doi: 10.1093/bja/aep390. No abstract available.
- Du Rand IA, Blaikley J, Booton R, Chaudhuri N, Gupta V, Khalid S, Mandal S, Martin J, Mills J, Navani N, Rahman NM, Wrightson JM, Munavvar M; British Thoracic Society Bronchoscopy Guideline Group. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: accredited by NICE. Thorax. 2013 Aug;68 Suppl 1:i1-i44. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203618. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 178075
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoved- og halsposition for intubation
-
University of MalayaUkendtEndotracheal intubation i Bed up Head Elevation Position i Rapid Sequence InductionMalaysia
-
Taoyuan General HospitalAfsluttetDyrke motion | Svær intubation | Mekanisk ventilation | PositionTaiwan
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttetHjerterytme | Let laryngoskopi-manipulation | Stemmebåndets position eller bevægelse | Patientreaktion på intubation og manchet-inflation | Gennemsnitligt arterielt trykKorea, Republikken
Kliniske forsøg med C-Mac D-Blade videolaryngoskop
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSvær intubation | Svær maskeventilationEgypten
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttetGenerel anæstesi | Intubation; Svært eller mislykket | VideolaryngoskopiTyskland
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustImperial College LondonTrukket tilbageFEDME, MORBIDT | KANDIDAT FOR FØDMESKIRURGIDet Forenede Kongerige
-
Mackay Memorial HospitalTrukket tilbageOrotracheal intubation
-
King Edward Memorial Hospital, MumbaiAfsluttet
-
Yeditepe UniversityAfsluttetIntubation; Svært eller mislykket | Hæshed | Ondt i halsenKalkun
-
Medical University of WarsawAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetIntubation; SværtForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetSvær intubationForenede Stater
-
Inonu UniversityAfsluttetSygelig fedme | Svær intubation | VideolaryngoskopiKalkun