Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalinen pään ja kaulan asento videolaryngoskopian aikana

maanantai 6. elokuuta 2018 päivittänyt: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Optimaalinen pään ja kaulan asento intubaatiota varten videolaryngoskoopin aikana: "haistelemisen" ja neutraalin asennon vertailu käyttämällä kanavoituneita ja ei-kanavaisia ​​videolaryngoskooppeja

Optimaalista potilaan pään ja kaulan asentoa suoritettaessa videolaryngoskopiaa endotrakeaalista intubaatiota varten ei ole vielä selvitetty. Tutkijat pyrkivät arvioimaan kahden eri asennon vaikutusta saatuun kurkunpäänäkymään ja henkitorven intubaation onnistumista videolaryngoskoopin aikana kahdella kaupallisesti saatavilla olevalla ja vakiintuneella videolaryngoskoopilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaan optimaalisena pään ja kaulan asento suoralle laryngoskoopialle (kun anestesialääkäri katsoo kurkunpäätä kaarevalla metalliterällä ennen keuhkojen ventilaatioletkun ohittamista) on perinteisesti katsottu "aamuilman haistelemiseksi" (niskan taivuttaminen ja pään ojentaminen). ) asema. Tämä on kyseenalaistettu aiemmin, koska toistaiseksi ei ole satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta tämän väitteen tutkimiseksi. Potilaan tulee olla optimaalisessa asennossa ennen anestesian induktiota, varsinkin koska odottamattoman vaikean intuboinnin sattuessa Difficult Airway Society -suositukset suosittelevat vaihtoehtoisen laryngoskoopin käyttöä. Nykyisessä kliinisessä käytännössä vaihtoehtoisena laryngoskoopina on käytetty videolaryngoskooppia (kaareva terä, johon on kiinnitetty kamera, jonka avulla nukutuslääkäri näkee kulmien ympäri). Tietojemme mukaan ihanteellinen potilaan asento videolaryngoskooppiin ei ole vielä kuvattu. Serocki ym. arvioivat aiemmin intubaatioajan ja onnistumisasteen intubaatiossa C-Mac D-Blade -videolaryngoskoopilla, mutta vain nuuskimisasennossa. On mahdollista, että erilaisen asennon ottaminen C-Mac D-Bladea käytettäessä saattaa saada paremman kuvan kurkunpäästä. Lisäksi potilaan optimaalista asentoa ei ole vielä arvioitu King Vision -videolaryngoskoopilla tapahtuvaa intubaatiota varten.

Nämä keskeiset tiedot voivat saada arvokkaita sekunteja vaikeassa hengitysteiden skenaariossa (kun hengitysteiden varmistaminen letkulla hengitystä varten on vaikeaa) ja sillä on ilmeisiä vaikutuksia potilaan hoitoon. Vastaus tähän kysymykseen voisi myös auttaa nukutuslääkäreitä tekemään tietoisia päätöksiä, kun he käyttävät videolaryngoskoopiaa henkitorven intuboimiseen valinnaisissa olosuhteissa. Tutkijat pyrkivät arvioimaan kahden eri asennon vaikutusta videolaryngoskoopin aikana saatuun kurkunpään näkymään kahdella kaupallisesti saatavilla olevalla ja vakiintuneella videolaryngoskoopilla yrittääkseen vastata tähän kysymykseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka saapuvat elektiiviseen kirurgiseen toimenpiteeseen ja jotka tarvitsevat henkitorven intubaatiota, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta, alle 18-vuotiaat, raskaana olevat naiset, amerikkalainen anestesiologien luokka 4 ja sitä vanhempi, nopeaa sekvenssiindikaatiota vaativat, erittäin sairaalloisen lihavat (BMI >50) ja potilaat, jotka tarvitsevat hereillä olevaa kuituoptista intubaatiota. ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: C-Mac D-Blade neutraali asento
C-Mac D-Blade -videolaryngoskooppi, jossa potilaan pää ja kaula neutraalissa asennossa.
C-Mac D-Blade Videolaryngoskooppia käytettäessä potilaat asetetaan neutraaliin pään ja kaulan asentoon
C-Mac D-Blade Videolaryngoskooppia käytettäessä potilaat asetetaan nuuskivaan pään ja kaulan asentoon
Active Comparator: C-Mac D-Blade-haisteluasento
C-Mac D-Blade -videolaryngoskooppi, jossa potilaan pää ja niska haistelevassa asennossa.
C-Mac D-Blade Videolaryngoskooppia käytettäessä potilaat asetetaan neutraaliin pään ja kaulan asentoon
C-Mac D-Blade Videolaryngoskooppia käytettäessä potilaat asetetaan nuuskivaan pään ja kaulan asentoon
Active Comparator: King Vision neutraali asento
King Vision -videolaryngoskooppi potilaan pään ja kaulan neutraalissa asennossa.
King Vision -videolaryngoskooppia käytettäessä potilaat asetetaan neutraaliin pään ja kaulan asentoon
King Vision -videolaryngoskooppia käytettäessä potilaat asetetaan nuuskivaan pään ja kaulan asentoon
Active Comparator: King Vision nuuskimisasento
King Vision -videolaryngoskooppi potilaan pään ja kaulan nuuskimisasennossa.
King Vision -videolaryngoskooppia käytettäessä potilaat asetetaan neutraaliin pään ja kaulan asentoon
King Vision -videolaryngoskooppia käytettäessä potilaat asetetaan nuuskivaan pään ja kaulan asentoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optimaalinen pään ja kaulan asento videolaryngoskoopian aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä arvioidaan käyttämällä vaikean intubaatioasteikon pisteytystä jokaiselle tutkimuksessa käytetylle kahdelle videolaryngoskoopille, jotka arvioidaan sekä neutraalissa että haistelevassa asennossa.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laryngoskopian aika
Aikaikkuna: Alle 1 minuutti
Siitä hetkestä, kun laryngoskooppi menee suuhun, kunnes saavutetaan paras näkymä kurkunpäästä.
Alle 1 minuutti
Intubaatioaika
Aikaikkuna: Alle 1 minuutti
suuhun menemisestä videolaryngoskoopilla, kunnes endotrakeaalinen putki työnnetään tuuliputkeen ja kapnografiajälki näkyy ensin näytöllä.
Alle 1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cyprian Mendonca, Consultant

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 178075

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa