- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02558036
Optimaalinen pään ja kaulan asento videolaryngoskopian aikana
Optimaalinen pään ja kaulan asento intubaatiota varten videolaryngoskoopin aikana: "haistelemisen" ja neutraalin asennon vertailu käyttämällä kanavoituneita ja ei-kanavaisia videolaryngoskooppeja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaan optimaalisena pään ja kaulan asento suoralle laryngoskoopialle (kun anestesialääkäri katsoo kurkunpäätä kaarevalla metalliterällä ennen keuhkojen ventilaatioletkun ohittamista) on perinteisesti katsottu "aamuilman haistelemiseksi" (niskan taivuttaminen ja pään ojentaminen). ) asema. Tämä on kyseenalaistettu aiemmin, koska toistaiseksi ei ole satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta tämän väitteen tutkimiseksi. Potilaan tulee olla optimaalisessa asennossa ennen anestesian induktiota, varsinkin koska odottamattoman vaikean intuboinnin sattuessa Difficult Airway Society -suositukset suosittelevat vaihtoehtoisen laryngoskoopin käyttöä. Nykyisessä kliinisessä käytännössä vaihtoehtoisena laryngoskoopina on käytetty videolaryngoskooppia (kaareva terä, johon on kiinnitetty kamera, jonka avulla nukutuslääkäri näkee kulmien ympäri). Tietojemme mukaan ihanteellinen potilaan asento videolaryngoskooppiin ei ole vielä kuvattu. Serocki ym. arvioivat aiemmin intubaatioajan ja onnistumisasteen intubaatiossa C-Mac D-Blade -videolaryngoskoopilla, mutta vain nuuskimisasennossa. On mahdollista, että erilaisen asennon ottaminen C-Mac D-Bladea käytettäessä saattaa saada paremman kuvan kurkunpäästä. Lisäksi potilaan optimaalista asentoa ei ole vielä arvioitu King Vision -videolaryngoskoopilla tapahtuvaa intubaatiota varten.
Nämä keskeiset tiedot voivat saada arvokkaita sekunteja vaikeassa hengitysteiden skenaariossa (kun hengitysteiden varmistaminen letkulla hengitystä varten on vaikeaa) ja sillä on ilmeisiä vaikutuksia potilaan hoitoon. Vastaus tähän kysymykseen voisi myös auttaa nukutuslääkäreitä tekemään tietoisia päätöksiä, kun he käyttävät videolaryngoskoopiaa henkitorven intuboimiseen valinnaisissa olosuhteissa. Tutkijat pyrkivät arvioimaan kahden eri asennon vaikutusta videolaryngoskoopin aikana saatuun kurkunpään näkymään kahdella kaupallisesti saatavilla olevalla ja vakiintuneella videolaryngoskoopilla yrittääkseen vastata tähän kysymykseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka saapuvat elektiiviseen kirurgiseen toimenpiteeseen ja jotka tarvitsevat henkitorven intubaatiota, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta, alle 18-vuotiaat, raskaana olevat naiset, amerikkalainen anestesiologien luokka 4 ja sitä vanhempi, nopeaa sekvenssiindikaatiota vaativat, erittäin sairaalloisen lihavat (BMI >50) ja potilaat, jotka tarvitsevat hereillä olevaa kuituoptista intubaatiota. ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: C-Mac D-Blade neutraali asento
C-Mac D-Blade -videolaryngoskooppi, jossa potilaan pää ja kaula neutraalissa asennossa.
|
C-Mac D-Blade Videolaryngoskooppia käytettäessä potilaat asetetaan neutraaliin pään ja kaulan asentoon
C-Mac D-Blade Videolaryngoskooppia käytettäessä potilaat asetetaan nuuskivaan pään ja kaulan asentoon
|
|
Active Comparator: C-Mac D-Blade-haisteluasento
C-Mac D-Blade -videolaryngoskooppi, jossa potilaan pää ja niska haistelevassa asennossa.
|
C-Mac D-Blade Videolaryngoskooppia käytettäessä potilaat asetetaan neutraaliin pään ja kaulan asentoon
C-Mac D-Blade Videolaryngoskooppia käytettäessä potilaat asetetaan nuuskivaan pään ja kaulan asentoon
|
|
Active Comparator: King Vision neutraali asento
King Vision -videolaryngoskooppi potilaan pään ja kaulan neutraalissa asennossa.
|
King Vision -videolaryngoskooppia käytettäessä potilaat asetetaan neutraaliin pään ja kaulan asentoon
King Vision -videolaryngoskooppia käytettäessä potilaat asetetaan nuuskivaan pään ja kaulan asentoon
|
|
Active Comparator: King Vision nuuskimisasento
King Vision -videolaryngoskooppi potilaan pään ja kaulan nuuskimisasennossa.
|
King Vision -videolaryngoskooppia käytettäessä potilaat asetetaan neutraaliin pään ja kaulan asentoon
King Vision -videolaryngoskooppia käytettäessä potilaat asetetaan nuuskivaan pään ja kaulan asentoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optimaalinen pään ja kaulan asento videolaryngoskoopian aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä arvioidaan käyttämällä vaikean intubaatioasteikon pisteytystä jokaiselle tutkimuksessa käytetylle kahdelle videolaryngoskoopille, jotka arvioidaan sekä neutraalissa että haistelevassa asennossa.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laryngoskopian aika
Aikaikkuna: Alle 1 minuutti
|
Siitä hetkestä, kun laryngoskooppi menee suuhun, kunnes saavutetaan paras näkymä kurkunpäästä.
|
Alle 1 minuutti
|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: Alle 1 minuutti
|
suuhun menemisestä videolaryngoskoopilla, kunnes endotrakeaalinen putki työnnetään tuuliputkeen ja kapnografiajälki näkyy ensin näytöllä.
|
Alle 1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Cyprian Mendonca, Consultant
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Collins JS, Lemmens HJ, Brodsky JB, Brock-Utne JG, Levitan RM. Laryngoscopy and morbid obesity: a comparison of the "sniff" and "ramped" positions. Obes Surg. 2004 Oct;14(9):1171-5. doi: 10.1381/0960892042386869.
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- El-Orbany M, Woehlck H, Salem MR. Head and neck position for direct laryngoscopy. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):103-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821c7e9c. Epub 2011 May 19.
- Adnet F, Baillard C, Borron SW, Denantes C, Lefebvre L, Galinski M, Martinez C, Cupa M, Lapostolle F. Randomized study comparing the "sniffing position" with simple head extension for laryngoscopic view in elective surgery patients. Anesthesiology. 2001 Oct;95(4):836-41. doi: 10.1097/00000542-200110000-00009.
- Serocki G, Neumann T, Scharf E, Dorges V, Cavus E. Indirect videolaryngoscopy with C-MAC D-Blade and GlideScope: a randomized, controlled comparison in patients with suspected difficult airways. Minerva Anestesiol. 2013 Feb;79(2):121-9. Epub 2012 Oct 2.
- Greenland KB, Edwards MJ, Hutton NJ. External auditory meatus-sternal notch relationship in adults in the sniffing position: a magnetic resonance imaging study. Br J Anaesth. 2010 Feb;104(2):268-9. doi: 10.1093/bja/aep390. No abstract available.
- Du Rand IA, Blaikley J, Booton R, Chaudhuri N, Gupta V, Khalid S, Mandal S, Martin J, Mills J, Navani N, Rahman NM, Wrightson JM, Munavvar M; British Thoracic Society Bronchoscopy Guideline Group. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: accredited by NICE. Thorax. 2013 Aug;68 Suppl 1:i1-i44. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203618. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 178075
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .