- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02558036
Posição ideal da cabeça e pescoço durante a videolaringoscopia
Posição Ideal de Cabeça e Pescoço para Intubação Durante Videolaringoscopia: Comparação entre "Sniffing" e Posição Neutra Usando Videolaringoscópios Canalizados e Não Canalizados
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A posição ideal da cabeça e do pescoço do paciente para laringoscopia direta (quando o anestesista visualiza a laringe com uma lâmina metálica curvada antes de passar um tubo para ventilação dos pulmões) é tradicionalmente considerada como "cheirar o ar da manhã" (flexão do pescoço e extensão da cabeça ) posição. Isso foi questionado anteriormente, pois não há nenhum estudo controlado randomizado até o momento para explorar essa afirmação. O paciente deve ser posicionado de maneira ideal antes da indução da anestesia, especialmente porque, no caso de uma intubação difícil inesperada, as diretrizes da Difficult Airway Society sugerem o uso de um laringoscópio alternativo. Na prática clínica atual, um videolaringoscópio (uma lâmina curva com uma câmera acoplada que permite ao anestesista ver além dos cantos) tem sido usado como um laringoscópio alternativo. Até onde sabemos, a posição ideal do paciente para videolaringoscopia ainda não foi descrita. O tempo de intubação e a taxa de sucesso da intubação com o videolaringoscópio C-Mac D-Blade foram previamente avaliados por Serocki et al, mas apenas na posição de cheirar. É possível que a adoção de uma posição diferente ao usar o C-Mac D-Blade resulte em uma visão superior da laringe. Além disso, a posição ideal do paciente ainda não foi avaliada para intubação com o videolaringoscópio King Vision.
Essas informações importantes podem ganhar segundos preciosos em um cenário de via aérea difícil (quando a proteção da via aérea com um tubo para ventilação for difícil) e tem implicações óbvias no manejo do paciente. A resposta a essa pergunta também pode ajudar os anestesistas a tomar decisões informadas ao usar a videolaringoscopia para intubar a traquéia em ambientes eletivos. Os investigadores pretendem avaliar o efeito de duas posições diferentes na visão laríngea obtida durante a videolaringoscopia com dois videolaringoscópios disponíveis comercialmente e bem estabelecidos para tentar responder a esta questão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Coventry, Reino Unido, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com idade igual ou superior a 18 anos, que se apresentem para procedimento cirúrgico eletivo e necessitem de intubação traqueal, serão convidados a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusarem a participar, menores de 18 anos, gestantes, classe 4 da American Society of anesthesiologists e acima, aqueles que requerem indicação de sequência rápida, superobesos mórbidos (IMC > 50) e aqueles pacientes que necessitam de intubação com fibra óptica acordados serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: C-Mac D-Blade Posição Neutra
Videolaringoscópio C-Mac D-Blade com cabeça e pescoço do paciente em posição neutra.
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Usando o videolaringoscópio C-Mac D-Blade, os pacientes serão posicionados na posição neutra de cabeça e pescoço
Usando o videolaringoscópio C-Mac D-Blade, os pacientes serão posicionados na posição de cheirar cabeça e pescoço
|
Comparador Ativo: Posição de cheirar C-Mac D-Blade
Videolaringoscópio C-Mac D-Blade com cabeça e pescoço do paciente em posição de cheirar.
|
Usando o videolaringoscópio C-Mac D-Blade, os pacientes serão posicionados na posição neutra de cabeça e pescoço
Usando o videolaringoscópio C-Mac D-Blade, os pacientes serão posicionados na posição de cheirar cabeça e pescoço
|
Comparador Ativo: King Vision Posição Neutra
Videolaringoscópio King Vision com cabeça e pescoço do paciente em posição neutra.
|
Usando o videolaringoscópio King Vision, os pacientes serão posicionados na posição neutra de cabeça e pescoço
Usando o videolaringoscópio King Vision, os pacientes serão posicionados na posição de cheirar cabeça e pescoço
|
Comparador Ativo: Posição de farejamento King Vision
Videolaringoscópio King Vision com cabeça e pescoço do paciente em posição de cheirar.
|
Usando o videolaringoscópio King Vision, os pacientes serão posicionados na posição neutra de cabeça e pescoço
Usando o videolaringoscópio King Vision, os pacientes serão posicionados na posição de cheirar cabeça e pescoço
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Posição ideal da cabeça e pescoço durante a videolaringoscopia
Prazo: 6 meses
|
Isso será avaliado usando uma Pontuação da Escala de Intubação Difícil para cada um dos 2 videolaringoscópios usados no estudo, que serão avaliados nas posições neutra e olfativa.
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6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo de Laringoscopia
Prazo: Menos de 1 minuto
|
Desde quando o laringoscópio entra na boca até conseguir a melhor visão da laringe.
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Menos de 1 minuto
|
Tempo de Intubação
Prazo: Menos de 1 minuto
|
de entrar na boca com o videolaringoscópio até que o tubo endotraqueal seja inserido na traqueia e o traçado da capnografia seja visível pela primeira vez na tela.
|
Menos de 1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Cyprian Mendonca, Consultant
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Collins JS, Lemmens HJ, Brodsky JB, Brock-Utne JG, Levitan RM. Laryngoscopy and morbid obesity: a comparison of the "sniff" and "ramped" positions. Obes Surg. 2004 Oct;14(9):1171-5. doi: 10.1381/0960892042386869.
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- El-Orbany M, Woehlck H, Salem MR. Head and neck position for direct laryngoscopy. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):103-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821c7e9c. Epub 2011 May 19.
- Adnet F, Baillard C, Borron SW, Denantes C, Lefebvre L, Galinski M, Martinez C, Cupa M, Lapostolle F. Randomized study comparing the "sniffing position" with simple head extension for laryngoscopic view in elective surgery patients. Anesthesiology. 2001 Oct;95(4):836-41. doi: 10.1097/00000542-200110000-00009.
- Serocki G, Neumann T, Scharf E, Dorges V, Cavus E. Indirect videolaryngoscopy with C-MAC D-Blade and GlideScope: a randomized, controlled comparison in patients with suspected difficult airways. Minerva Anestesiol. 2013 Feb;79(2):121-9. Epub 2012 Oct 2.
- Greenland KB, Edwards MJ, Hutton NJ. External auditory meatus-sternal notch relationship in adults in the sniffing position: a magnetic resonance imaging study. Br J Anaesth. 2010 Feb;104(2):268-9. doi: 10.1093/bja/aep390. No abstract available.
- Du Rand IA, Blaikley J, Booton R, Chaudhuri N, Gupta V, Khalid S, Mandal S, Martin J, Mills J, Navani N, Rahman NM, Wrightson JM, Munavvar M; British Thoracic Society Bronchoscopy Guideline Group. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: accredited by NICE. Thorax. 2013 Aug;68 Suppl 1:i1-i44. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203618. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 178075
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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