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Posição ideal da cabeça e pescoço durante a videolaringoscopia

Posição Ideal de Cabeça e Pescoço para Intubação Durante Videolaringoscopia: Comparação entre "Sniffing" e Posição Neutra Usando Videolaringoscópios Canalizados e Não Canalizados

A posição ideal da cabeça e do pescoço do paciente ao realizar videolaringoscopia para intubação endotraqueal ainda não foi estabelecida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A posição ideal da cabeça e do pescoço do paciente para laringoscopia direta (quando o anestesista visualiza a laringe com uma lâmina metálica curvada antes de passar um tubo para ventilação dos pulmões) é tradicionalmente considerada como "cheirar o ar da manhã" (flexão do pescoço e extensão da cabeça ) posição. Isso foi questionado anteriormente, pois não há nenhum estudo controlado randomizado até o momento para explorar essa afirmação. O paciente deve ser posicionado de maneira ideal antes da indução da anestesia, especialmente porque, no caso de uma intubação difícil inesperada, as diretrizes da Difficult Airway Society sugerem o uso de um laringoscópio alternativo. Na prática clínica atual, um videolaringoscópio (uma lâmina curva com uma câmera acoplada que permite ao anestesista ver além dos cantos) tem sido usado como um laringoscópio alternativo. Até onde sabemos, a posição ideal do paciente para videolaringoscopia ainda não foi descrita. O tempo de intubação e a taxa de sucesso da intubação com o videolaringoscópio C-Mac D-Blade foram previamente avaliados por Serocki et al, mas apenas na posição de cheirar. É possível que a adoção de uma posição diferente ao usar o C-Mac D-Blade resulte em uma visão superior da laringe. Além disso, a posição ideal do paciente ainda não foi avaliada para intubação com o videolaringoscópio King Vision.

Essas informações importantes podem ganhar segundos preciosos em um cenário de via aérea difícil (quando a proteção da via aérea com um tubo para ventilação for difícil) e tem implicações óbvias no manejo do paciente. A resposta a essa pergunta também pode ajudar os anestesistas a tomar decisões informadas ao usar a videolaringoscopia para intubar a traquéia em ambientes eletivos. Os investigadores pretendem avaliar o efeito de duas posições diferentes na visão laríngea obtida durante a videolaringoscopia com dois videolaringoscópios disponíveis comercialmente e bem estabelecidos para tentar responder a esta questão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Coventry, Reino Unido, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com idade igual ou superior a 18 anos, que se apresentem para procedimento cirúrgico eletivo e necessitem de intubação traqueal, serão convidados a participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusarem a participar, menores de 18 anos, gestantes, classe 4 da American Society of anesthesiologists e acima, aqueles que requerem indicação de sequência rápida, superobesos mórbidos (IMC > 50) e aqueles pacientes que necessitam de intubação com fibra óptica acordados serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: C-Mac D-Blade Posição Neutra
Videolaringoscópio C-Mac D-Blade com cabeça e pescoço do paciente em posição neutra.
Usando o videolaringoscópio C-Mac D-Blade, os pacientes serão posicionados na posição neutra de cabeça e pescoço
Usando o videolaringoscópio C-Mac D-Blade, os pacientes serão posicionados na posição de cheirar cabeça e pescoço
Comparador Ativo: Posição de cheirar C-Mac D-Blade
Videolaringoscópio C-Mac D-Blade com cabeça e pescoço do paciente em posição de cheirar.
Usando o videolaringoscópio C-Mac D-Blade, os pacientes serão posicionados na posição neutra de cabeça e pescoço
Usando o videolaringoscópio C-Mac D-Blade, os pacientes serão posicionados na posição de cheirar cabeça e pescoço
Comparador Ativo: King Vision Posição Neutra
Videolaringoscópio King Vision com cabeça e pescoço do paciente em posição neutra.
Usando o videolaringoscópio King Vision, os pacientes serão posicionados na posição neutra de cabeça e pescoço
Usando o videolaringoscópio King Vision, os pacientes serão posicionados na posição de cheirar cabeça e pescoço
Comparador Ativo: Posição de farejamento King Vision
Videolaringoscópio King Vision com cabeça e pescoço do paciente em posição de cheirar.
Usando o videolaringoscópio King Vision, os pacientes serão posicionados na posição neutra de cabeça e pescoço
Usando o videolaringoscópio King Vision, os pacientes serão posicionados na posição de cheirar cabeça e pescoço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Posição ideal da cabeça e pescoço durante a videolaringoscopia
Prazo: 6 meses
Isso será avaliado usando uma Pontuação da Escala de Intubação Difícil para cada um dos 2 videolaringoscópios usados ​​no estudo, que serão avaliados nas posições neutra e olfativa.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de Laringoscopia
Prazo: Menos de 1 minuto
Desde quando o laringoscópio entra na boca até conseguir a melhor visão da laringe.
Menos de 1 minuto
Tempo de Intubação
Prazo: Menos de 1 minuto
de entrar na boca com o videolaringoscópio até que o tubo endotraqueal seja inserido na traqueia e o traçado da capnografia seja visível pela primeira vez na tela.
Menos de 1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cyprian Mendonca, Consultant

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

27 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

27 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

23 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 178075

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Videolaringoscópio C-Mac D-Blade

3
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