基于技术的眼保健服务 (TECS) 比较
2018年4月12日 更新者：April Maa、Emory University
基于技术的眼科保健服务 (TECS) 与标准面对面眼科检查的有无 OCT 评估的前瞻性比较
本研究的目的是将基于技术的眼科护理服务 (TECS) 协议与标准的面对面眼科检查进行比较。
研究概览
详细说明
患者将签署知情同意书以进入单次访问研究。
他们将接受研究方案，然后在同一天见面对面的医生。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
256
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Decatur、Georgia、美国、30033
- Atlanta VA Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 亚特兰大退伍军人医疗中心 (VAMC) 新综合眼科诊所的患者
排除标准：
- 已知的急性或慢性眼部问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：面对面考试
临床护理标准，8 点眼科检查
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将采取广泛的历史。
将对双眼进行距离自动验光测量。
将使用 iCare 眼压计测量每只眼睛的眼压，使用角膜厚度计测量中央角膜厚度 (CCT)。
参与者将按照标准 VA 糖尿病远程视网膜协议拍摄眼底照片。
然后参与者将执行 OCT 黄斑和神经。
协议完成后，患者将去看眼科医生进行标准眼科检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 TECS 方案与使用和不使用 OCT 的面对面眼科检查准确诊断眼病的患者人数
大体时间：评估访问（第 0 天）
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二分法（是/否）决策树中的临床诊断。
TECS 协议阅读器的临床诊断将与面对面的医生进行比较，以面对面的方式作为护理标准。
结果将在有和没有 OCT 的情况下完成。
OCT前后计算灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值。
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评估访问（第 0 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从 TECS 协议中适当转诊的患者数量
大体时间：评估访问（第 0 天）
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有或没有 OCT 的面对面眼科护理转介的参与者总数
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评估访问（第 0 天）
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准确诊断眼前节疾病的参与者人数
大体时间：评估访问（第 0 天）
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将使用（是/否）决策树将眼前节问卷的回答与面对面医生检查的结果进行比较，以确保准确性。
将使用面对面检查作为护理标准来计算灵敏度、特异性。
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评估访问（第 0 天）
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TECS 协议的读者间可变性
大体时间：评估访问（第 0 天）
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Kappa 统计反映了两个读者对单个患者的同一照片集有无 OCT 的一致性
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评估访问（第 0 天）
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TECS 协议的读者内部可变性
大体时间：评估访问（第 0 天）
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Kappa 统计测量同一读者在使用和不使用 OCT 的情况下两次阅读同一患者的照片（在照片阅读集之间的清除期之后）的一致性。
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评估访问（第 0 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：April Maa, MD、Emory University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月23日
研究注册日期
首次提交
2015年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月22日
首次发布 (估计)
2015年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月12日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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