Teknologiaan perustuvien näönhoitopalvelujen (TECS) vertailu
torstai 12. huhtikuuta 2018 päivittänyt: April Maa, Emory University
Teknologiaan perustuvien näönhoitopalvelujen (TECS) tuleva vertailu MMA-arvioinnin kanssa ja ilman sitä verrattuna tavalliseen kasvotautien oftalmologiseen tutkimukseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Technology-based Eye Care Services (TECS) -protokollaa tavalliseen kasvotautien oftalmologiseen tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen osallistuakseen yhden käynnin tutkimukseen.
He käyvät läpi tutkimusprotokollan ja tapaavat sitten kasvotusten lääkärin samana päivänä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
256
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas Atlanta VA Medical Centerin (VAMC) New Comprehensive -silmäklinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut akuutit tai krooniset silmäongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kasvotusten koe
Kliinisen hoidon standardi, 8 pisteen silmätutkimus
|
Kattava historia otetaan talteen.
Etäisyyden automaattiset refraktiomittaukset tehdään molemmista silmistä.
Silmänpaine mitataan iCare-tonometrillä ja sarveiskalvon keskipaksuus (CCT) sarveiskalvon pakymetrillä jokaisesta silmästä.
Osallistujat ottavat silmänpohjakuvat VA-diabeettisen teleretinaaliprotokollan mukaisesti.
Sitten osallistujille suoritetaan OCT Macula and Nerve.
Kun protokolla on valmis, potilaat näkevät silmälääkärin tavallista silmätutkimusta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on tarkka silmäsairauksien diagnoosi TECS-protokollan perusteella verrattuna kasvokkaiseen silmätutkimukseen OCT:llä ja ilman
Aikaikkuna: Arviointikäynti (päivä 0)
|
Kliininen diagnoosi dikotomisessa (kyllä/ei) päätöspuussa.
TECS-protokollalukijoiden kliinistä diagnoosia verrataan kasvokkain tapahtuvaan lääkäriin, ja kasvotusten on hoidon standardi.
Tulokset tehdään OCT:llä ja ilman sitä.
Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ja negatiivinen ennustearvo lasketaan ennen ja jälkeen OCT:n.
|
Arviointikäynti (päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TECS-protokollasta asianmukaisesti lähetettyjen potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Arviointikäynti (päivä 0)
|
Osallistujien kokonaismäärä, joilla oli lähete kasvotusten silmähoitoon MMA:lla ja ilman
|
Arviointikäynti (päivä 0)
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on tarkka diagnoosi etuosan sairaudesta
Aikaikkuna: Arviointikäynti (päivä 0)
|
Anteriorisen segmentin kyselylomakkeen vastauksia verrataan kasvokkain suoritetun lääkärintarkastuksen tuloksiin (kyllä/ei) -päätöspuun avulla.
Herkkyys, spesifisyys lasketaan käyttämällä kasvotusten tutkimusta hoidon standardina.
|
Arviointikäynti (päivä 0)
|
|
TECS-protokollan lukijoiden välinen vaihtelu
Aikaikkuna: Arviointikäynti (päivä 0)
|
Kappa-tilastot heijastavat kahden lukijan välistä sopimusta samasta valokuvasarjasta yhdestä potilaasta, jolla on tai ei ole OCT:tä
|
Arviointikäynti (päivä 0)
|
|
TECS-protokollan lukulaitteen sisäinen vaihtelu
Aikaikkuna: Arviointikäynti (päivä 0)
|
Kappa-tilastot mittaavat samaa lukijaa, joka lukee saman potilaan valokuvat kahdesti (valokuvien lukusarjojen välisen pesujakson jälkeen) OCT:llä ja ilman.
|
Arviointikäynti (päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: April Maa, MD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 23. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00080630
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .