기술 기반 아이 케어 서비스(TECS) 비교
2018년 4월 12일 업데이트: April Maa, Emory University
기술 기반 눈 관리 서비스(TECS)의 OCT 평가 유무와 표준 대면 안과 검사의 전향적 비교
이 연구의 목적은 TECS(Technology-based Eye Care Services) 프로토콜을 표준 대면 안과 검사와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 1회 방문 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
그들은 연구 프로토콜을 거친 다음 같은 날 대면 의사를 볼 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
256
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Atlanta VA Medical Center(VAMC) New Comprehensive Eye Clinic의 환자
제외 기준:
- 알려진 급성 또는 만성 안구 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대면 시험
진료기준, 8점 시력검사
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광범위한 역사가 취해질 것입니다.
거리 자동 굴절 측정은 양쪽 눈에서 이루어집니다.
iCare 안압계를 사용하여 안압을 측정하고 각막 두께계를 사용하여 중앙 각막 두께(CCT)를 측정합니다.
참가자는 표준 VA 당뇨병 원격망막 프로토콜에 따라 촬영된 안저 사진을 갖게 됩니다.
그런 다음 참가자는 OCT 황반 및 신경을 수행합니다.
프로토콜 완료 후 환자는 표준 눈 검사를 위해 안과 의사를 보게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TECS 프로토콜에서 안구 질환을 정확하게 진단한 환자 수와 OCT 유무에 따른 대면 안과 검사 비교
기간: 평가 방문(0일)
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이분법적(예/아니오) 결정 트리의 임상 진단.
TECS 프로토콜 판독기의 임상 진단은 대면 의사와 비교되며, 대면은 치료의 표준 역할을 합니다.
결과는 OCT를 사용하거나 사용하지 않고 수행됩니다.
민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값은 OCT 전후에 계산됩니다.
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평가 방문(0일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TECS 프로토콜에서 적절하게 추천된 환자 수
기간: 평가 방문(0일)
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OCT를 사용하거나 사용하지 않고 대면 안과 진료를 의뢰한 총 참가자 수
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평가 방문(0일)
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전방 분절 질환에 대한 정확한 진단을 받은 참가자 수
기간: 평가 방문(0일)
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전치부 설문지의 응답은 (예/아니오) 결정 트리를 사용하여 정확성을 위해 대면 의사 검사 결과와 비교됩니다.
민감도, 특이도는 치료의 기준으로 대면 검사를 사용하여 계산됩니다.
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평가 방문(0일)
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TECS 프로토콜의 판독기 간 가변성
기간: 평가 방문(0일)
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OCT가 있거나 없는 단일 환자의 동일한 사진 세트에 대한 두 판독기 간의 동의를 반영하는 Kappa 통계
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평가 방문(0일)
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TECS 프로토콜의 판독기 내 가변성
기간: 평가 방문(0일)
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OCT를 사용하거나 사용하지 않고 동일한 환자의 사진을 두 번 읽는 동일한 판독기의 일치를 측정하는 Kappa 통계량(사진 판독 세트 사이의 워시아웃 기간 후).
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평가 방문(0일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: April Maa, MD, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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