此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

母亲肠道微生物组 (MGM) 饮食研究、肠道微生物组和早产 (MGM)

2018年5月1日 更新者:University of Pennsylvania
本研究的目的是确定饮食和肠道微生物组是否在自发性早产 (SPTB) 中发挥作用,即在妊娠 37 周前分娩。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

虽然关于孕妇摄入特定营养素的饮食指南已经确立,但令人惊讶的是,人们对 SPTB 的饮食模式或营养风险因素知之甚少。

在两项具有全国代表性的大型欧洲研究的数据中,SPTB 是由西方饮食预测的,这一发现得到了澳大利亚较小队列的证实。 在波兰的一个小队列中,患有 SPTB 的女性的短链和中链脂肪酸摄入量较低,并且 SPTB 病例中脂肪酸的胎盘-胎儿转运显着不同。 此外,每天不止一份人工加糖或含糖饮料也与 SPTB 有关。 低血液生物标志物水平的抗氧化营养素(抗坏血酸、维生素 E)7 和具有确定的健康抗炎作用的营养素(欧米茄 3 脂肪酸、8 维生素 D9-11)被认为是 SPTB 的潜在营养调节剂。 虽然这些都是非常有趣的发现,但它们并不能解释这些食物模式是否在美国城市人口中普遍存在或为什么会发生 SPTB。 此外,这些潜在可改变的饮食关联都没有在怀孕期间运行的整个生理系统系列的背景下进行检查,即饮食、肠道微生物组、母体血浆代谢组、胎盘和脐带血。

有生物学原理假设饮食成分可以在怀孕期间改变肠道微生物组和母体血浆代谢组。 人工甜味剂通过肠道菌群的改变诱发葡萄糖耐受不良。 长期摄入含糖饮料也会导致类似的血浆代谢异常(未报告肠道微生物组测量)。 在高脂肪饮食喂养(类似于西方饮食)的动物模型中,添加 N3FA 改善了肠道菌群失调并减少了内毒素的产生。 此外,在健康志愿者中,研究人员最近将典型的饮食摄入模式与肠道微生物组联系起来。 高蛋白和动物脂肪摄入的饮食模式主要与拟杆菌肠型相关,而碳水化合物摄入与普氏菌相关。 虽然饮食改变后微生物组的组成会迅速变化,但肠型特性会随着时间的推移而有弹性。 研究人员根据这些发现开展了另一项研究,将纯素食者的极端饮食(无动物产品)与更典型的西方杂食者混合饮食模式进行比较,并将分析方法扩展到包括血浆代谢组评估。 通过观察微生物组和代谢组,研究人员清楚地能够以 91% 的准确率区分受试者是素食主义者还是杂食动物。 此外,研究人员可以确定由肠道细菌代谢引起的代谢组学特征,但仅限于植物性食物摄入量高的受试者。 健康志愿者的这些发现提出了肠道微生物种群可能与母体组织或血浆相互作用以产生可能导致早产的炎症状态的可能性。 事实上,在妊娠晚期观察到的肠道微生物群的改变及其对宿主代谢的影响支持了这一观点。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

将从三个地点招募孕妇:Penn ObGyn Associates、Helen O. Dickens Clinic 和 2000 Courtyard 的 Maternal Fetal Medicine。 潜在受试者将从临床时间表中确定,并将在 EPIC 中进行预筛选以获得资格。 可能会在临床访问期间接触他们,或者研究团队可能会在预定访问之前或之后给他们打电话以介绍该研究。 女性可以在确认怀孕和妊娠 24 周/0 天之间的任何时间登记。 为方便起见,研究访问可以在预定的临床访问时进行,也可以在单独的时间进行。

描述

纳入标准:

  • 在宾夕法尼亚大学卫生系统接受护理的孕妇
  • 妊娠 16-24 周之间

排除标准:

  • 多胎妊娠
  • 胎儿染色体异常或重大胎儿异常
  • 宫内死胎
  • 孕产妇艾滋病毒
  • 慢性肾病
  • 移植
  • 之前的减肥手术
  • 纯素饮食
  • 长期使用免疫抑制药物或类固醇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
早产
因 PTL 或宫颈机能不全(扩张等于或大于 2 厘米)或 PPROM 入院的 20 0/7 36 6/7 周胎龄的单胎妊娠
定期劳工
因自然分娩(规律宫缩、宫颈扩张)或自发性胎膜破裂入院

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
早产
大体时间:交货时
交货时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年5月4日

初级完成 (实际的)

2017年8月29日

研究完成 (实际的)

2017年8月29日

研究注册日期

首次提交

2015年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月24日

首次发布 (估计)

2015年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月1日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 822218

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅