Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mikrobiomu jelitowego matki (MGM) dotyczące diety, mikrobiomu jelitowego i porodu przedwczesnego (MGM)

1 maja 2018 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Celem tego badania jest ustalenie, czy dieta i mikrobiom jelitowy odgrywają rolę w samoistnym porodzie przedwczesnym (SPTB), czyli porodzie płodu przed 37 tygodniem ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Chociaż wytyczne dietetyczne dotyczące przyjmowania określonych składników odżywczych przez kobiety w ciąży są dobrze ugruntowane, zaskakująco niewiele wiadomo na temat dietetycznych wzorców żywieniowych lub żywieniowych czynników ryzyka SPTB.

W danych z dwóch dużych, reprezentatywnych dla kraju badań europejskich, SPTB było przewidywane przez zachodnią dietę, co potwierdziła mniejsza kohorta w Australii. W niewielkiej kohorcie w Polsce spożycie krótko- i średniołańcuchowych kwasów tłuszczowych było niższe u kobiet z SPTB, a transport łożyskowo-płodowy kwasów tłuszczowych był istotnie różny u kobiet z SPTB. Co więcej, więcej niż jedna porcja dziennie sztucznie słodzonych lub słodzonych cukrem napojów była również powiązana z SPTB. Niskie poziomy biomarkerów we krwi przeciwutleniających składników odżywczych (askorbinian, witamina E)7 i składników odżywczych o ustalonej roli przeciwzapalnej dla zdrowia (kwasy tłuszczowe omega 3,8 witamina D9-11) zostały zasugerowane jako potencjalne modulatory odżywcze SPTB. Chociaż są to bardzo interesujące odkrycia, nie wyjaśniają one, czy te wzorce żywieniowe przeważają w miejskiej populacji USA ani dlaczego występuje SPTB. Co więcej, żaden z tych potencjalnie modyfikowalnych powiązań dietetycznych nie został zbadany w kontekście całej serii systemów fizjologicznych działających podczas ciąży, a mianowicie diety, mikrobiomu jelitowego, metabolomu osocza matki, łożyska i krwi pępowinowej.

Istnieje biologiczne uzasadnienie, aby przypuszczać, że składniki diety mogą modyfikować mikrobiom jelitowy i metabolom osocza matki podczas ciąży. Sztuczne słodziki wywołują nietolerancję glukozy poprzez zmianę mikroflory jelitowej. Przewlekłe spożywanie napojów słodzonych cukrem również powoduje podobne nieprawidłowości metaboliczne w osoczu (nie odnotowano pomiarów mikrobiomu jelitowego). W zwierzęcych modelach karmienia dietą wysokotłuszczową (podobną do diety zachodniej) dodatek N3FA poprawił dysbiozę jelitową i zmniejszył produkcję endotoksyn. Co więcej, u zdrowych ochotników badacze powiązali ostatnio typowe wzorce spożycia z mikrobiomem jelitowym. Wzorce żywieniowe polegające na wysokim spożyciu białka i tłuszczu zwierzęcego były głównie związane z enterotypami Bacteroides, podczas gdy spożycie węglowodanów było związane z Prevotella. Podczas gdy skład mikrobiomu zmienia się szybko po zmianie diety, tożsamość enterotypu jest odporna w czasie. Badacze podążyli za tymi odkryciami w innym badaniu porównującym ekstremalne diety wegan (bez produktów pochodzenia zwierzęcego) z bardziej typowym mieszanym zachodnim wzorcem diety wszystkożerców i rozszerzyli podejście analityczne o ocenę metabolomu osocza. Obserwując mikrobiom i metabolom, badacze byli w stanie z 91% dokładnością rozróżnić, czy badany był weganinem, czy wszystkożercą. Co więcej, badacze byli w stanie określić cechy metabolomiczne, do których przyczynił się metabolizm bakterii jelitowych, ale tylko u osób spożywających duże ilości pokarmu roślinnego. Te odkrycia u zdrowych ochotników wskazują na możliwość, że populacje drobnoustrojów jelitowych mogą wchodzić w interakcje z tkankami matki lub osoczem, wywołując stan zapalny, który może skutkować porodem przedwczesnym. Rzeczywiście, zmiana mikroflory jelitowej obserwowana w trzecim trymestrze ciąży i jej wpływ na metabolizm gospodarza potwierdzają tę tezę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży będą rekrutowane z trzech lokalizacji: Penn ObGyn Associates, Helen O. Dickens Clinic i Maternal Fetal Medicine at 2000 Courtyard. Potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani na podstawie harmonogramów klinicznych i zostaną wstępnie przebadani w EPIC pod kątem kwalifikowalności. Można do nich podejść podczas wizyty klinicznej lub zadzwonić do zespołu badawczego przed lub po zaplanowanej wizycie w celu wprowadzenia do badania. Kobiety mogą być rejestrowane w dowolnym momencie między potwierdzeniem ciąży a 24 tygodniem/0 dniami ciąży. Dla wygody wizyty badawcze mogą odbywać się w czasie zaplanowanej wizyty klinicznej lub w innym terminie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży objęte opieką w systemie opieki zdrowotnej Uniwersytetu Pensylwanii
  • Między 16 a 24 tygodniem ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża mnoga
  • Nieprawidłowość chromosomalna płodu lub poważna anomalia płodu
  • Wewnątrzmaciczne obumarcie płodu
  • HIV matki
  • Przewlekłą chorobę nerek
  • Przeszczep
  • Wcześniejsza operacja odchudzania
  • Dieta wegańska
  • Przewlekłe stosowanie leków lub sterydów immunosupresyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przedwczesny poród
Ciąża pojedyncza między 20 0/7 36 6/7 tygodniem ciąży, która została przyjęta z PTL lub niewydolnością szyjki macicy (rozwarcie równe lub większe niż 2 cm) lub PPROM
Praca na czas określony
Przyjęta do szpitala z porodem samoistnym (regularne skurcze, rozwarcie szyjki macicy) lub samoistnym pęknięciem błon płodowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przedwczesny poród
Ramy czasowe: W momencie dostawy
W momencie dostawy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 822218

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj